עבור מותג אלכוהול המבוסס מחוץ לאיחוד האירופי, כניסה לשוק האיחוד האירופי פירושה ניווט באחת מסביבות הרגולציה המובנות ביותר בתעשיית המשקאות העולמית. האיחוד האירופי מיישם מסגרת עמידה בשכבות: המוצר עצמו חייב לעמוד בתקנה (EU) 2019/787 על משקאות חריפים, בעוד שאריזות הזכוכית חייבות לעמוד בתקנה (EC) 1935/2004 על חומרים למגע עם מזון. שתי המסגרות פועלות באופן עצמאי, ושתיהן אינן ניתנות למשא ומתן.
מה שמקשה במיוחד על תאימות האיחוד האירופי עבור מותגים שאינם באיחוד האירופי הוא שאף רשות אחת של האיחוד האירופי לא מנפיקה אישור מרכזי לאריזות אלכוהול. אחריות הציות מתחלקת בין תקנות מוצרים, הנחיות בטיחות מזון, רשימות חומרים כימיים וגופי אכיפה לאומיים. מותגים שמנסים להרכיב תיעוד לאחר שהמשלוח הראשון שלהם מגיע לנמל אירופאי מתמודדים באופן שגרתי עם הזמנות מחזיקות, מחלוקות יבואנים ועיכובים בהשקה הנמדדים בחודשים.
מדריך זה נכתב עבור מותגי אלכוהול שאינם באיחוד האירופי וצוותי האריזה שלהם. זה מכסה אילו תקנות חלות על בקבוקי הזכוכית שלך, כיצד דרישות התוויות משפיעות על מפרטי הבקבוקים, אילו מסמכים הספק שלך חייב לספק, וכיצד לבנות חבילת תיעוד מוכנה לתאימות לפני שליחת ההזמנה הראשונה שלך באיחוד האירופי. לסקירה רחבה יותר של תאימות לייצוא בשווקים בארה'ב ובשווקים באיחוד האירופי, עיין במדריך הקיים שלנו בנושא תאימות לייצוא בקבוקי אלכוהול לשווקים בארה'ב ובאיחוד האירופי ; מאמר זה מעמיק באופן משמעותי בדרישות הספציפיות לאיחוד האירופי.
תוֹכֶן הָעִניָנִים
לְמַתֵג
תשובות מהירות
אילו תקנות של האיחוד האירופי חלות על אריזות זכוכית משקאות חריפים עבור מותגים שאינם באיחוד האירופי?
שתי תקנות ליבה חלות בו זמנית. תקנה (EU) 2019/787 מסדירה את מוצר האלכוהול - הגדרות קטגוריות, תיוג, ספי ABV ואינדיקציות גיאוגרפיות. תקנה (EC) 1935/2004 מסדירה את אריזות הזכוכית כחומר למגע עם מזון. REACH (תקנה 1907/2006) חלה על חומרים כימיים בזכוכית וכל ציפוי דקורטיבי. יש להתייחס לכל השלושה לפני שהבקבוקים שלך נכנסים למסחר באיחוד האירופי.
האם האיחוד האירופי מאשר בקבוקי זכוכית לתאימות לאלכוהול?
לא. האיחוד האירופי אינו מפעיל תוכנית הסמכה מרכזית לזכוכית מגע עם מזון. אין דבר כזה 'זכוכית עם אישור האיחוד האירופי.' תאימות מודגמת באמצעות הצהרת התאמה (DoC) שהונפקה על ידי יצרן, המתייחסת לתקנה 1935/2004, הנתמכת בדוחות בדיקות נדידת מתכות כבדות של צד שלישי ממעבדה מוסמכת. אישור מפעל ISO 9001 תומך - אך אינו מחליף - את ה-DoC כראיה לתאימות למגע עם מזון.
אילו גדלי בקבוקים הם סטנדרטיים עבור משקאות חריפים הנמכרים בשווקים הקמעונאיים של האיחוד האירופי?
700 מ'ל הוא הגודל הקמעונאי הסטנדרטי הדומיננטי עבור משקאות חריפים ברוב שווקי האיחוד האירופי. גדלים מקובלים אחרים כוללים 100 מ'ל (מיניאטורות וקמעונאות לנסיעות), 200 מ'ל, 500 מ'ל ו-1,000 מ'ל. הגודל הקמעונאי הסטנדרטי של TTB של 750 מ'ל אינו גודל אלכוהול סטנדרטי של האיחוד האירופי. מותגים המייצאים מארה'ב צריכים לאשר עם היבואן שלהם באיחוד האירופי אם שוק היעד מקבל 750 מ'ל או דורש מפרט בקבוק של 700 מ'ל לפני שהם מתחייבים לשימוש.
אילו מסמכי תאימות עלי לבקש מספק הזכוכית שלי לפני הזמנה בשוק האיחוד האירופי?
לכל הפחות: הצהרת תאימות המתייחסת לתקנה (EC) 1935/2004, דוח בדיקת נדידת מתכות כבדות של צד שלישי ממעבדה מוסמכת, והצהרת REACH SVHC. אם מיושמים ציפויים דקורטיביים - הדפסת ACL קרמית, אמייל, גימור UV או מתכתי - בקש נתוני בטיחות נוספים עבור מערכת הציפוי. הסמכת מפעל ISO 9001 מומלצת כמחוון הסמכת ספק משלים.
האם REACH חל על בקבוקי זכוכית המיובאים לאיחוד האירופי?
כֵּן. REACH חל על כל החומרים הכימיים במוצרים המופיעים בשוק האיחוד האירופי, כולל בקבוקי זכוכית. החובה העיקרית נוגעת לחומרים מדאיגים מאוד: אם SVHC קיים מעל 0.1% לפי משקל בפריט הזכוכית, על הספק להודיע לקונים בשרשרת האספקה, ולגבי פריטים שמשווקים בשוק האיחוד האירופי - להגיש נתונים למסד הנתונים של ECHA SCIP. עבור זכוכית סודה-ליים סטנדרטית ללא ציפויים מיוחדים, סיכון SVHC נמוך בדרך כלל, אך נדרש אישור ספק רשמי עבור כל הזמנה המיועדת לאיחוד האירופי.
1. כיצד האיחוד האירופי מסדיר אריזות אלכוהול: המסגרת הדו-שכבתית
תאימות האיחוד האירופי עבור אריזות אלכוהול פועלת על פני שתי שכבות רגולטוריות שאינן תלויות זו בזו, אך יש לעמוד בשתיהן לפני שהמוצר נכנס למסחר באיחוד האירופי.
שכבה 1: תקנת מוצרים - תקנה (EU) 2019/787
תקנה זו מגדירה מה מתאים לכל קטגוריית אלכוהול באיחוד האירופי - וויסקי, ג'ין, וודקה, רום, ברנדי ועוד יותר מ-30 קטגוריות בשם. הוא קובע דרישות ABV מינימום, כללי ייצור, תוספים מותרים ומפרטי תיוג. עבור מותגים שאינם באיחוד האירופי, ההשלכות המעשיות על החלטות האריזה כוללות שלוש נקודות.
ראשית, מתן שמות לקטגוריה חוקית נשלטת בקפדנות. מוצר שכותרתו 'וויסקי' או 'ג'ין' באיחוד האירופי חייב לעמוד במפרטי הייצור של תקנה 2019/787 עבור קטגוריה זו. אם המוצר שלך אינו כשיר תחת ההגדרה המוסדרת, התווית חייבת להשתמש בשם מכירות חלופי - מה שמשפיע על גרפיקת התווית המאושרת מראש שלך וכל עיצובי הדפסת בקבוקים.
שנית, אינדיקציות גיאוגרפיות יוצרות אילוצים נוספים. מוצרים הנושאים GI מוכר של האיחוד האירופי (וויסקי סקוטי, קוניאק, וויסקי אירי, טקילה ואחרים) חייבים גם לעמוד במפרט מוצר ה-GI הרלוונטי הרשום בנציבות האיחוד האירופי. מפרטים אלה עשויים להגביל פורמטים, גדלים ורכיבי תיוג של בקבוקים מעבר לדרישות הבסיס של 2019/787. סעיף 6 של מדריך זה מכסה משקאות חריפים GI בפירוט.
שלישית, רכיבי תיוג חובה משפיעים על תכנון לוח התוויות שלך. תקנה 2019/787 מציינת אלמנטים שחייבים להופיע במיקומים מוגדרים או בשדות חזותיים, המשפיעים ישירות על אופן המידות והמבנה של לוח התוויות של הבקבוק. החלטות אלו צריכות להיעשות לפני ביצוע עיבוד בקבוקים.
שכבה 2: תקנה אריזה - תקנה (EC) 1935/2004
תקנה זו מסדירה את כל החומרים המיועדים לבוא במגע עם מזון ושתיה, לרבות בקבוקי זכוכית. הוא מחייב שהאריזה לא תעביר מרכיבים לתוכן בכמויות שעלולות לסכן את הבריאות, לגרום לשינויים בלתי קבילים בהרכב או לפגוע במאפיינים התחושתיים.
ניואנס חשוב: בניגוד לפלסטיק - שבו האיחוד האירופי 10/2011 מספק רשימה חיובית ספציפית ומגבלות הגירה - אין מדד מקביל לזכוכית. המסגרת הכללית של 1935/2004 חלה, ותאימות מודגמת באמצעות בדיקות והצהרות ספקים, לא באמצעות רישום מוצר או תהליך אישור האיחוד האירופי. מותגים שאינם באיחוד האירופי אינם מקבלים אישור לכוס שלהם; הם מרכיבים תיעוד המוכיח שהכוס שלהם בטוחה למגע עם מזון לפי דרישות הרגולציה.
2. תאימות למגע עם בקבוק זכוכית: תקנה (EC) 1935/2004
הצהרת התאימות (DoC) היא המסמך המרכזי בתאימות לאריזות זכוכית של האיחוד האירופי. זוהי הצהרה רשמית בכתב שהונפק על ידי יצרן הזכוכית המאשרת כי הבקבוקים עומדים בדרישות תקנה 1935/2004 בתנאי השימוש המיועדים.
DoC תואם עבור זכוכית אלכוהול אמור לאשר:
הכוס מתאימה למגע עם מזון ומשקאות בתנאים שצוינו, לרבות תכולת האלכוהול וטווח הטמפרטורות הרלוונטיים לאחסון והגשה של אלכוהול.
נדידת מתכות כבדות - במיוחד עופרת, קדמיום, ארסן ואנטימון - נבדקה ונמצאת בגבולות המקובלים תחת תקני בדיקה מוכרים כגון EN ISO 7086
הייצור מתבצע בתנאי ניהול איכות הולמים התואמים את שיטות הייצור הטובות
הבהרה שמונעת בלבול חוזר עם יבואני האיחוד האירופי: ה-DoC הוא הצהרת יצרן, לא תעודה שהונפקה על ידי האיחוד האירופי. כאשר היבואן שלך באיחוד האירופי או רשות לאומית לבטיחות מזון מבקשים תיעוד ליצירת קשר עם מזון, ה-DoC ודוחות הבדיקה הנלווים הם מה שאתה מציג. אין גוף של האיחוד האירופי שאליו אתה מגיש בקשה ומקבל אישור בתמורה. היעדר DoC מספק הזכוכית שלך הוא פער ציות שיש לפתור לפני שהבקבוקים שלך נכנסים למסחר באיחוד האירופי - לא לאחר שהמשלוח הראשון שלך מתקיים ברוטרדם או המבורג.
דוחות בדיקות של צד שלישי ממעבדות מוסמכות - SGS, Bureau Veritas, Intertek - מספקים אימות בלתי תלוי של נתוני ההגירה הנזכרים במסמך ה-DoC. עבור יחסי אספקה חדשים או עיצובים חדשים של בקבוקים, הזמנת בדיקת צד שלישי משלך מוסיפה שכבת ביטחון שצפויה יותר ויותר על ידי יבואני האיחוד האירופי ובעלי מותגים בגזרת המשקאות החריפים הפרימיום.
3. REACH ו-SVHC: דרישות חומרים כימיים לזכוכית
תקנה (EC) 1907/2006 (REACH) מסדירה את השימוש בחומרים כימיים בכל המוצרים המופיעים בשוק האיחוד האירופי, כולל מוצרי זכוכית. חובת הציות הרלוונטית ביותר ליבואני אריזות אלכוהול נוגעת לחומרים מדאיגים מאוד (SVHC).
רשימת המועמדים של ECHA של SVHCs מתעדכנת מעת לעת - החל מפברואר 2026, היא כוללת 253 חומרים. אם פריט זכוכית מכיל SVHC רשום מעל 0.1% במשקל, הספק מחויב:
עבור זכוכית סיליקה סודה-ליים סטנדרטית - החומר המשמש ברוב המוחלט של בקבוקי האלכוהול - תכולת SVHC ברמת הזכוכית בתפזורת אינה מהווה חשש בדרך כלל. האזור בעל הסיכון הגבוה יותר הוא ציפויים דקורטיביים. מערכות אמייל מסוימות, גימורים מתכתיים ופיגמנטים צבעוניים המשמשים לקישוט זכוכית פרימיום הכילו היסטורית תרכובות מבוססות עופרת או קדמיום שנמצאות כעת ברשימת SVHC. אם מפרט הבקבוקים שלך כולל הדפסה קרמית ACL, רצועות אמייל, ציפויים מתכתיים או חומרי צבע מיוחדים, בקש מהספק שלך דפי מידע ספציפיים לבטיחות חומרים עבור אותן מערכות ציפוי - לא רק הצהרת SVHC כללית המכסה את הזכוכית הבסיסית.
4. דרישות תיוג אלכוהול המשפיעות על מפרט הבקבוקים שלך
תקנה 2019/787 מציינת מספר רכיבי תיוג שחייבים להופיע על משקאות חריפים הנמכרים באיחוד האירופי. מספר כאלה משפיעים על החלטות בקבוק ותווית שיש לפתור לפני תחילת ייצור כלי עבודה או הדפסה - הן אינן התאמות של תוויות לאחר הייצור.
אלמנט תיוג
סיכום דרישות
השפעת האריזה
ערך מכירות
שם קטגוריה מוסדר (וויסקי, ג'ין, וודקה, רום וכו') - המוצר חייב לעמוד בתקני ייצור בקטגוריה כדי להשתמש בשם
יש לסיים סופית עותק תווית והדפסת בקבוק לאחר אישור הזכאות לקטגוריה
כוח אלכוהולי
מבוטא ב-% vol, מקסימום מקום עשרוני אחד, המוצג באותו שדה חזותי כמו ערך המכירות
פריסת לוח התוויות חייבת למקם את ABV באזור החזותי הנכון ביחס לשם הקטגוריה
נפח נומינלי
חייב להופיע על התווית; חייב להתאים לגדלים מקובלים של מיכל האיחוד האירופי
גודל כלי הבקבוק חייב להתאים לנפחים הנומינליים המקובלים באיחוד האירופי (ראה סעיף 5)
יבואן/מפיץ
נדרשים שם וכתובת של יבואן או מפיץ הרשום באיחוד האירופי
עותק תווית דורש פרטי יבואן מאושרים של האיחוד האירופי לפני שהגרפיקה יוצאת להדפסה
ארץ מוצא
נדרש עבור משקאות חריפים בעלי ייעוד גיאוגרפי או כאשר השמטה עלולה להטעות את הצרכן
הצהרת ארץ המקור חייבת להופיע על התווית במיקום ברור
זיהוי מגרש
על האריזה נדרש מספר חבילה או קוד עקיבות שווה ערך
יש לציין שיטת סימון מגרש: בסיס בקבוק מובלט, הדפסת תווית או תג מגרש דביק
הצהרת תזונה
חובה מדצמבר 2023; טבלה תזונתית מלאה על התווית, או ערך אנרגיה על התווית עם נתונים מלאים הנגישים באמצעות קוד QR
מידות לוח התוויות חייבות להתאים לטבלה המלאה או לאזור קוד QR של מינימום 1.5 ס'מ × 1.5 ס'מ הניתן לסריקה
הצהרות אלרגנים
סולפיטים מעל 10 מ'ג/ליטר; אלרגנים אחרים בהתאם לשיטת הייצור ולמרכיבים נוספים
השפעה על עותק תווית; גיאומטריית הבקבוק אינה מושפעת
דרישת ההצהרה התזונתית מחייבת תשומת לב מיוחדת בשלב עיצוב הבקבוק. תקנה מואצלת של הנציבות (EU) 2021/1756 מתירה למותגים להציג רק את ערך האנרגיה על התווית ולקשר למידע התזונתי והמרכיבים המלא באמצעות קוד QR - פתרון מעשי ללוחות תוויות צפופים. עם זאת, קוד ה-QR חייב להיות מודפס בגודל מינימלי של כ-1.5 ס'מ × 1.5 ס'מ, חייב להיות בעל ניגודיות גבוהה, וחייב להישאר ניתן לסריקה על פני המשטח המעוגל של כתף הבקבוק או הגוף שבו הוא ממוקם. דרישת מקום זו חייבת להיות מוגדרת במידות לוח התווית של הבקבוק לפני ביצוע כלי עבודה, מכיוון שמידות אלו קבועות על ידי הגיאומטריה הפיזית של תבנית הבקבוק.
5. גדלים מאושרים של בקבוקים למכירות אלכוהול באיחוד האירופי
האיחוד האירופי שולט בנפחים נומינליים עבור מוצרים ארוזים מראש באמצעות הוראה 2007/45/EC. בניגוד למערכת ה-TTB בארה'ב - המפרסמת רשימת מידות מאושרת במפורש למשקאות חריפים - דרישות גודל האלכוהול של האיחוד האירופי נובעות מהשילוב של הנחיה זו ותקנות קטגוריית המוצרים לפי 2019/787. ההשפעה המעשית היא שנפחים נומינליים מסוימים הם סטנדרטיים עבור קמעונאות של משקאות חריפים באיחוד האירופי בעוד שאחרים לא, וההבחנה חשובה לפני ביצוע עיבוד בקבוקים.
הנפחים הנומינליים הבאים הם הגדלים המקובלים בערוצים קמעונאיים של משקאות חריפים באיחוד האירופי, בטרייד ונסיעות:
נפח נומינלי
יישום אופייני בשווקי האיחוד האירופי
100 מ'ל
פורמט קמעונאי מיניאטורי / חברת תעופה / נסיעות
200 מ'ל
פורמט חצי רבעון; סחר ונסיעות קמעונאות
350 מ'ל
פחות נפוץ; קבלת השוק משתנה לפי מדינה - אשר עם היבואן
500 מ'ל
משמש בשווקים נבחרים של האיחוד האירופי; נפוץ יותר בגרמניה ובחלקים ממזרח אירופה
700 מ'ל
גודל קמעונאי סטנדרטי באיחוד האירופי - דומיננטי ברוב השווקים באירופה
1,000 מ'ל (1 ליטר)
קמעונאות נסיעות, קמעונאות בפורמט גדול, סרגל אחורי בטרייד
1,500 מ'ל
קייטרינג ופורמט תצוגה יוקרתי
2,000 מ'ל
פורמט קייטרינג
3,000 מ'ל
פורמט תצוגה ויוקרה
הערה קריטית עבור מותגים ממוצא ארה'ב: הגודל הקמעונאי בארה'ב בתקן TTB הוא 750 מ'ל. זה לא נפח קמעונאי סטנדרטי של משקאות חריפים באיחוד האירופי. מותגים שאינם באיחוד האירופי האורזים כיום את המוצר שלהם ב-750 מ'ל צריכים לאשר עם היבואן שלהם באיחוד האירופי אם הקמעונאים והמפיצים של שוק היעד יקבלו 750 מ'ל או שנדרש מפרט של 700 מ'ל. גרמניה, צרפת, שווקי בנלוקס, סקנדינביה, וגם - לאחר הברקזיט - בריטניה פועלות בעיקר על 700 מ'ל כסטנדרט הקמעונאי למשקאות חריפים. התחייבות לבקבוקים של 750 מ'ל ללא אישור זה מסתכנת בבעיית גישה לשוק שלא ניתן לתקן ללא עלויות עיבוד מחדש ועיכובים בייצור. אם המוצר שלך כבר משתמש ב-700 מ'ל, זהו גודל המאושר TTB גם לשוק האמריקאי, מה שהופך את התאימות לשוק כפול ליותר פשוטה.
6. רוחות חיווי גיאוגרפי: אילוצי אריזה נוספים
אם המשקאות האלכוהוליים שאתה מייבא נושאים או מפנים אינדיקציה גיאוגרפית מוכרת של האיחוד האירופי, חובות הציות חורגות מעבר למסגרת הכללית של תקנה 2019/787 למפרט המוצר הספציפי הרשום או המוכר עבור אותו GI. המפרט עשוי להטיל אילוצים נוספים על פורמט הבקבוק, הנפח הנומינלי ורכיבי התווית שיש לאשרם לפני סיום הכנת הציוד או הגרפיקה של התווית.
קטגוריות מפתח GI והשלכות האריזה שלהן
וויסקי סקוטי: נשלט על ידי תקנות הוויסקי הסקוטי 2009, תקנת מקור בריטניה שמעמד ה-GI שלה מוכר על ידי האיחוד האירופי במסגרת הסכם הסחר והשיתוף פעולה בין בריטניה לאיחוד האירופי. סינגל מאלט וויסקי סקוטי חייב להיות מבוקבק בסקוטלנד. ה-SWA אוכף כללים נוקשים על תיוג, לרבות מונחי מתאר אסורים, דרישות הצהרת הזדקנות וייעודים גיאוגרפיים מותרים ואסורים של תת-אזורים. כל גרפיקה של תווית עבור Scotch צריכה להיבדק מול הנחיות SWA עדכניות לפני ייצור הדפוס.
קוניאק וארמניאק: תקנות AOC מפרטות תיוג, כולל הצהרות חובה על קטגוריות איכות (VS, VSOP, XO ומקבילות תחת הגדרות ההזדקנות 2019/787). עיצוב הבקבוק והתווית חייבים להתאים לכללי ה-AOC המוכרים לפי תקנה 2019/787. הצהרות הקשורות לגיל ותביעות שיטות ייצור חייבות להיות ניתנות לאימות וממוקמות נכון.
וויסקי בורבון וטנסי: שתיהן קטגוריות מוכרות לפי נספח III לתקנה 2019/787 וצריכות להגיע מארצות הברית. האיחוד האירופי מכיר בהסכם משקאות חריפים דו-צדדיים בין ארה'ב לאיחוד האירופי, המעניק לקטגוריות אלה הגנה הדדית המקבילה ל-GI. התיוג חייב לשקף במדויק את הקטגוריה והמקור כפי שהוגדרו במסגרת הבילטרליות.
טקילה ומזקל: הסמכת Consejo Regulador del Tequila (CRT) והסמכת COMERCAM הם גופים רגולטוריים מקסיקניים; המסמכים שלהם רלוונטיים לאותנטיות המוצר אך אינם מזוהים באופן אוטומטי כראיה לתאימות לאריזות האיחוד האירופי. Tequila ו-Mezcal הן קטגוריות מוכרות תחת תקנה 2019/787, והתיוג חייב לעמוד בדרישות הקטגוריות של האיחוד האירופי, כולל ארץ המקור ומוסכמות שמות הקטגוריות.
וויסקי אירי: נשלט על ידי חוק הוויסקי האירי ורישום ה-GI של האיחוד האירופי. יש לייצר את המוצר ולהתיישן באירלנד למשך שלוש שנים לפחות בחביות עץ. מוסכמות שמות של קטגוריות - וויסקי אירי, וויסקי אירי פוט סטיל, וויסקי אירי מאלט, וויסקי גריין אירי - מוגדרות בקפדנות וחייבות להופיע כהלכה על התווית.
עבור כל מוצר GI, השג את מפרט המוצר הנוכחי מהגוף הרגולטורי הרלוונטי ואשר - לפני שימוש בבקבוק - שהנפח הנומינלי של הבקבוק שלך הוא בין אלה המקובלים עבור אותו GI. מפרטים מסוימים מפורשים לגבי גדלים מותרים; אחרים דוחים את מסגרת הנפח הנומינלי הכללי של האיחוד האירופי.
7. אילו מסמכי תאימות לבקש מספק הזכוכית שלך
בנו בקשת מסמך מובנית לתוך תהליך הכניסה של הספק או הזמנת ייצור עבור כל בקבוק המיועד לשוק האיחוד האירופי. הדברים הבאים מהווים את חבילת תיעוד התאימות הסטנדרטית:
מִסְמָך
מה זה מאשר
סטָטוּס
הצהרת תאימות (DoC)
זכוכית עומדת בדרישות תקנה (EC) 1935/2004 למגע עם מזון עבור תנאי השימוש המיועד
נדרש תמיד עבור כל בקבוק בשוק האיחוד האירופי
דוח בדיקת נדידת מתכות כבדות
נדידת עופרת, קדמיום, ארסן ואנטימון נופלת בגבולות המקובלים; הונפק על ידי מעבדת צד שלישי מוסמכת
תמיד נדרש; דוח מעבדה עצמאי מועדף על פני נתוני ספק בלבד
הצהרת REACH SVHC
אין SVHC מעל 0.1% לפי משקל בכתבה, או חובות הודעה רלוונטיות מולאו
תמיד נדרש; אשר שתאריך ההצהרה תואם לרשימת המועמדים הנוכחית של ECHA
עדות להגשת מסד הנתונים של SCIP
הספק הגיש נתוני מאמרים למסד הנתונים של ECHA SCIP כנדרש במסגרת REACH
נדרש היכן שהספק שולח ישירות לשוק האיחוד האירופי
נתוני בטיחות של מערכת קישוט
ציפוי, אמייל, צבע או גימור מתכתי בטוחים ליישום מגע עם מזון; הרכב אינו מעורר התחייבויות SVHC
נדרש אם מצוינים הדפסה קרמית ACL, רצועות אמייל, ציפוי UV או גימורים מתכתיים
תעודת ניהול איכות ISO 9001
מערכת ניהול איכות במפעל עומדת בתקן ISO 9001
מומלץ כאינדיקטור משלים להסמכת ספקים
הבהרה אחת שצריך לעשות לעתים קרובות עם יבואני האיחוד האירופי שאינם מומחי אריזה: ISO 9001 מאשר את מערכת ניהול האיכות של המפעל, לא את הזכוכית עצמה. זהו אות חשוב של משמעת ייצור ובקרת תהליכים, אך הוא אינו מחליף את ה-DoC או דוחות בדיקות ההגירה כהוכחה לתאימות למגע עם מזון. אם יבואן האיחוד האירופי מקבל את ISO 9001 לבדו ומחשיב את תיבת התאימות למגע עם מזון מסומנת, יש לו פער בתיעוד.
בעת רכישת זכוכית מיצרנים סיניים, אשר שלספק יש יכולת תיעוד מבוססת של האיחוד האירופי - לא רק נכונות להפיק הצהרה על פי בקשה. לספק עם משלוחים פעילים בשוק האיחוד האירופי יהיו בדרך כלל תבניות עדכניות ומתוארכות של DoC ודוחות בדיקה של צד שלישי בקובץ ומעודכנים במהלך 12-18 החודשים האחרונים. להדרכה על הערכת ספקי בקבוקי זכוכית סיניים לדרישות השוק הבינלאומי, עיין במדריך שלנו בנושא כיצד להשיג בקבוקי זכוכית משקאות חריפים בהתאמה אישית מסין.
ראוי גם לציין שתקנות קיימות אריזות של האיחוד האירופי הן שיקול ציות נפרד והולך וגובר עבור הזמנות בשוק האיחוד האירופי. PPWR של האיחוד האירופי (תקנה 2025/40) והדרישות שלה לגבי תוכן ממוחזר ותווית מיחזור ישפיעו על החלטות האריזה באופן שוטף. לסקירה כללית של חובות הקיימות של אריזות האיחוד האירופי כפי שהן חלות על זכוכית, עיין במדריך שלנו בנושא בקבוקי משקה מזכוכית למחזור ותקנות קיימות של האיחוד האירופי.
8. רשימת תאימות להזמנה מראש עבור מותגים שאינם באיחוד האירופי
השתמש ברשימת הבדיקה הזו לפני שתסיים את מפרט הבקבוקים שלך והתחייבות לכמויות כלי עבודה או ייצור עבור שוק האיחוד האירופי. העלות של תיקון פער תאימות בשלב זה היא תיעוד או תיקון עיצוב. עלות התיקון לאחר הייצור היא השקה מושהית.
מצב מוצר ורגולציה
☐ ודא שמוצר המשקאות החריפים שלך עומד בדרישות הקטגוריה של תקנה (EU) 2019/787 עבור ערך המכירות שבו אתה מתכוון להשתמש באיחוד האירופי
☐ זהה אם המוצר שלך נושא או מפנה אינדיקציה גיאוגרפית של האיחוד האירופי; אם כן, השג את מפרט המוצר הנוכחי של GI ואשר את גודל הבקבוקים המותרים
☐ אשר שיש לך יבואן או מפיץ בשם של האיחוד האירופי עם ישות רשומה באיחוד האירופי; השם והכתובת שלהם חייבים להופיע על עותק התווית לפני יצירת האמנות הסופית
☐ אשר את גישת ההצהרה התזונתית שלך - טבלה תזונתית מלאה על התווית או ערך האנרגיה בתוספת קוד QR - וודא ששטח לוח התווית מתוכנן בהתאם לפני ביצוע הכלים
מפרט בקבוק
☐ אשר שהנפח הנומינלי של הבקבוק מתאים לגדלים המקובלים באיחוד האירופי - 700 מ'ל הוא הגודל הקמעונאי הסטנדרטי עבור רוב השווקים של האיחוד האירופי
☐ אם אתה משתמש כעת ב-750 מ'ל, אשר עם היבואן שלך באיחוד האירופי אם קמעונאים ומפיצים בשוק היעד מקבלים את הפורמט הזה לפני ביצוע כלים
☐ אשר שמידות לוח התווית תואמות את פורמט ההצהרה התזונתית (טבלה מלאה או קוד QR מינימום 1.5 ס'מ × 1.5 ס'מ, בעל ניגודיות גבוהה, ממוקם על אזור תווית שטוח או כמעט שטוח)
☐ אשר את שיטת סימון המגרש: בסיס בקבוק מובלט, הדפסת תווית או תג חבילה דביקה
תיעוד ספק
☐ בקש הצהרת תאימות המתייחסת לתקנה (EC) 1935/2004, המציינת את תנאי השימוש המיועדים (קטגוריית אלכוהול, תכולת אלכוהול, טווח טמפרטורות)
☐ בקש דוח בדיקת נדידת מתכות כבדות ממעבדת צד שלישי מוסמכת (SGS, Bureau Veritas, Intertek או שווה ערך)
☐ בקש הצהרת REACH SVHC; אשר שתאריך ההצהרה עדכני לעומת העדכון האחרון של רשימת המועמדים של ECHA
☐ בקש נתוני בטיחות של מערכת הקישוט אם מצוינים הדפסה קרמית ACL, אמייל, ציפוי UV או גימורים מתכתיים
☐ בקש אישור מפעל ISO 9001 כראיה משלימה להסמכת ספק
ייבוא והעתקת תווית
☐ אשר ששם וכתובת היבואן או המפיץ של האיחוד האירופי כלולים בעותק המאושר של התווית לפני תחילת ייצור הדפוס
☐ אשר פורמט הצהרת מדינת המקור והמיקום עומד בדרישות תקנה 2019/787 עבור קטגוריית המוצרים שלך
☐ אשר את היקף הצהרת האלרגן: סולפיטים מעל 10 מ'ג/ליטר הם הצהרת חובה; סקור אלרגנים אחרים הרלוונטיים לשיטת הייצור שלך
☐ ודא שסימון זיהוי מגרש קיים ומאומת לפני שהרצת הייצור הראשונה נשלחת
שאלות נפוצות
מה עלי לעשות אם ספק הזכוכית שלי לא יכול לספק הצהרת התאמה לשוק האיחוד האירופי?
אם הספק הנוכחי שלך אינו יכול לספק הצהרת תאימות המתייחסת לתקנה (EC) 1935/2004, התייחס לכך כאל פער קריטי ולא כאל פורמליות של ניירת. ראשית, קבע אם הבעיה היא בעיית יכולת תיעוד (לספק חסר התהליך הפנימי להנפקת DoC אבל הזכוכית עצמה כנראה בטוחה) או בעיית חומרים (ההרכב אינו מאומת או ידוע שהוא מחוץ לפרמטרים מקובלים). עבור פער בתיעוד, הזמנת בדיקת הגירה עצמאית ממעבדה מוסמכת על עלותך - ובקשת הספק לחתום על DoC בהתבסס על התוצאות הללו - היא פתרון ביניים בר-קיימא לכלי עבודה קיימים. במקרה של בעיית חומרים, או אם הספק אינו יכול להתייחס בצורה בונה לבקשה, רכישת ספק חלופי עם יכולת תיעוד מבוססת של האיחוד האירופי היא הדרך האמינה יותר לכל נפח שוק משמעותי באיחוד האירופי. חוזי יבואן של האיחוד האירופי הופכים יותר ויותר תיעוד למגע עם מזון לתנאי לביצוע הזמנה, כך שנושא זה יצוף בשלב החוזה אם לא קודם לכן.
מה קורה כאשר רשימת המועמדים של ECHA SVHC מתעדכנת לאחר שכבר ביצעתי הזמנת בקבוק?
ECHA מעדכן את רשימת המועמדים של SVHC מספר פעמים בשנה. אם חומר שנרשם לאחרונה קיים בחומרי הבקבוק שלך מעל 0.1% במשקל - ככל הנראה בציפויים דקורטיביים או חומרי צבע מיוחדים ולא בזכוכית בתפזורת - סטטוס התאימות של הספק שלך לפי הרשימה המעודכנת משתנה מבחינה טכנית, והצהרת SVHC המקורית אינה משקפת עוד את ההתחייבויות הנוכחיות. עבור קשרי אספקה ארוכי טווח, בקש הצהרת REACH SVHC מחודשת מהספק שלך מדי שנה או לאחר כל עדכון משמעותי של רשימת המועמדים של ECHA. עבור בקבוקי זכוכית סודה-ליים סטנדרטיים ללא ציפויים מיוחדים, הסיכון להפעלת הודעת SVHC נמוך, אך עדיין מומלץ אישור תקופתי רשמי. עבור בקבוקים עם מערכות אמייל או ציפוי מורכבות, בנה סקירת חומרים מתוזמנת בתהליך ניהול הספק השנתי שלך.
מוצר האלכוהול שלי נמכר הן בארה'ב והן באיחוד האירופי - האם אני יכול להשתמש באותו מפרט בקבוק עבור שני השווקים?
מחסום התאימות העיקרי הוא נפח נומינלי. תקן ה-TTB הקמעונאי בארה'ב הוא 750 מ'ל; התקן הקמעונאי של האיחוד האירופי הוא 700 מ'ל. לא ניתן לסמן מחדש בקבוק של 750 מ'ל כ-700 מ'ל עבור קמעונאות באיחוד האירופי - נפח המילוי הפיזי אינו תואם לנפח הנומינלי המוצהר. אם המוצר שלך נמצא כעת ב-700 מ'ל, הוא יכול בדרך כלל להיכנס לשני השווקים ללא שינוי במפרט, מכיוון ש-700 מ'ל הוא גודל מאושר TTB. אם המוצר שלך מכיל 750 מ'ל, הוא עלול ליצור חיכוך הפצה עם קמעונאים ומפיצים באיחוד האירופי הפועלים על פי תקן 700 מ'ל ויש להם הסכמי רישום המובנים סביב הגודל הזה. מותגי משקאות חריפים רבים המופצים בינלאומית שומרים על שני מפרטי בקבוקים נפרדים - 700 מ'ל עבור שווקי האיחוד האירופי ו-750 מ'ל עבור ארה'ב - ומנהלים שני ערכות כלים פעילים ושני לוחות זמנים של ריצת ייצור. ההבדל בנפח של 50 מ'ל משפיע גם על ממדי לוח התווית, מה שמשמעותו בדרך כלל גרפיקה נפרדת של תווית ולא העברה ישירה.
כיצד משפיעה הדרישה על הצהרת התזונה של האיחוד האירופי לאלכוהול על עיצוב תווית הבקבוק שלי?
תקנה מואצלת של הנציבות (EU) 2021/1756 הפכה הצהרות תזונתיות לחובה עבור משקאות חריפים הנמכרים באיחוד האירופי מדצמבר 2023. מותגים יכולים לבחור בין הצבת טבלת התזונה המלאה על התווית או להציג רק את ערך האנרגיה על התווית עם קוד QR המקשר למידע התזונתי והמרכיבים המלא. אפשרות קוד QR דורשת שטח מינימלי שניתן להדפסה של כ-1.5 ס'מ × 1.5 ס'מ - הקוד חייב להיות ניתן לסריקה, בעל ניגודיות גבוהה וממוקם על אזור תווית שאינו מעוקל באופן משמעותי. דרישת שטח זו חייבת להילקח בחשבון במפרט לוח התווית לפני ביצוע עיבוד בקבוקים, מכיוון שרוחב וגובה לוח התווית נקבעים על ידי גיאומטריית הבקבוק. עבור צלליות או תוויות של בקבוקים גבוהים וצרים עם כיסוי הדפסה משוכלל ושטח פנוי מוגבל, תכנון מוקדם של מיקום קוד ה-QR מונע עלויות עיצוב מחדש של התווית בשלב מאוחר בתהליך הייצור.
בקש את חבילת מסמכי תאימות האיחוד האירופי שלך
כאשר יבואן האיחוד האירופי שלך מבקש תיעוד תאימות בפעם הראשונה, הם בדרך כלל זקוקים להוכחות בשתי רמות: תאימות למוצר תחת תקנה (EU) 2019/787 ותאימות אריזות תחת תקנה (EC) 1935/2004 ו-REACH. כששניהם מוכנים לפני המשלוח הראשון שלך - במקום להרכיב אותם בלחץ זמן לאחר שהבקבוקים יצאו מהמפעל - הוא ההבדל בין כניסה חלקה לשוק האיחוד האירופי לבין עיכוב בהשקה.
HUIHE יכול לספק את הדברים הבאים עבור הזמנות בקבוקים בשוק האיחוד האירופי:
הצהרת תאימות המתייחסת לתקנה (EC) 1935/2004, המציינת את תנאי השימוש המיועד לאלכוהול
דוחות בדיקות נדידת מתכות כבדות של צד שלישי ממעבדות מוסמכות (SGS)
נתוני בטיחות של מערכת קישוט לבקבוקים עם הדפסה קרמית ACL, ציפוי אמייל או גימורים מתכתיים
שלח לנו את מפרט הבקבוקים שלך ואת שוק היעד של האיחוד האירופי. אנו נאשר אילו מסמכים זמינים באופן מיידי עבור ההזמנה שלך ונייעץ לגבי כל בדיקה נוספת שיבואן האיחוד האירופי שלך או רשות בטיחות המזון במדינת היעד עשויים לדרוש.