Калифорнијски предлог 65 је један од закона о откривању хемикалија које се најактивније спроводе на свету и ствара специфичну, често потцењену изложеност усаглашености за брендове алкохолних пића који продају украшене стаклене боце на тржишту Калифорније. За разлику од федералног ФДА оквира за контакт са храном—који је систем самодекларисања произвођача са ограниченом активном применом—Пропозицију 65 спроводе приватни тужиоци, као и јавни органи, носи дневне казне и изазвао је хиљаде извршних радњи против увозника робе широке потрошње од његовог доношења.
Механизам којим Пропозиција 65 доспева у стаклену амбалажу је директан: олово, које се историјски користило као средство за флукс у керамичким АЦЛ (Апплиед Цолор Лабел) емајл мастилима које се наносе на флаше алкохолних пића, је наведена хемикалија Пропозиције 65 за репродуктивну токсичност. Ако украшена стаклена боца излаже потрошаче из Калифорније водству изнад максимално дозвољеног нивоа дозе по закону, од бренда се тражи да пружи упозорење пре продаје – или се суочи са ризиком примене. Већина увозника алкохолних пића је свесна да предлог 65 постоји. Мање њих разуме како се тачно израчунава праг, који елементи флаше стварају ризик, која документација њиховог добављача стакла га елиминише и како изгледа окружење за спровођење у пракси.
Овај водич пружа комплетан оквир усаглашености за увознике алкохолних пића који продају украшене стаклене боце у Калифорнији: како функционише Пропозиција 65, које хемикалије и који елементи боца су релевантни, како функционише систем прага сигурне луке, коју документацију треба да затражите од свог добављача и како изгледа комплетна калифорнијска датотека о усклађености. Не представља правни савет; брендови са специфичном изложеношћу Пропозицији 65 треба да се консултују са квалификованим саветником у Калифорнији.
Садржај
Пребаци
Брзи одговори: Проп 65 и стаклена амбалажа на први поглед
Да ли се предлог 65 односи на стаклене боце алкохолних пића које се продају у Калифорнији?
Да, ако боца има површинску декорацију — посебно АЦЛ (Апплиед Цолор Лабел) керамичку емајл штампу — која може да садржи олово или кадмијум. Неукрашене стаклене боце састављене од конвенционалног натријум-кречног силицијум-диоксида представљају занемарљив ризик из Пропозиције 65. Брига о усклађености је концентрисана у декоративним елементима који се наносе на стаклену површину: керамичке емајл мастила, метални пигменти и неке декоративне фолије су историјски садржале једињења олова или кадмијума која могу довести до изложености потрошача изнад прагова Пропозиције 65.
Које хемикалије у декорацији стаклених боца покрећу захтеве Проп 65?
Олово (Пб) и кадмијум (Цд) су примарне хемикалије из Пропозиције 65 од значаја за декорацију стаклених боца. Олово је наведено и за рак и за репродуктивну токсичност; Репродуктивна токсичност Максимална дозвољена доза (МАДЛ) од 0,5 микрограма дневно је строжи праг и онај који је најчешће релевантан за украшено стакло. Кадмијум је наведен као канцероген са нивоом без значајног ризика (НСРЛ) од 4,1 микрограма дневно. Оба су се историјски користила у керамичким формулацијама АЦЛ емајла и у декоративним металним пигментима.
Који је праг упозорења Проп 65 за олово у украшеним стакленим боцама?
Максимална дозвољена доза (МАДЛ) за олово према предлогу 65 је 0,5 микрограма дневно за репродуктивну токсичност. Ако украшена стаклена боца излаже потрошача из Калифорније да води на или изнад овог нивоа кроз било који пут — укључујући миграцију у течни садржај, контакт коже са спољашњом површином или контакт уснама током пијења — потребно је упозорење Пропозиције 65 пре продаје у Калифорнији. Праг је дневна граница излагања, а не концентрација у материјалу; процена захтева тестирање миграције или изложености, а не само анализу састава материјала.
Ко је одговоран за поштовање Пропозиције 65 када се алкохолна пића увозе у Калифорнију?
Референтни увозник и власник бренда сносе примарну одговорност из Пропозиције 65 за потрошачке производе који се продају у Калифорнији. Калифорнијски закон обавезује усаглашеност са предузећем које производи, дистрибуира или продаје производ, а не за иностраног произвођача стакла. Ако украшена боца доведе до тога да потрошач премаши релевантни праг из Пропозиције 65, а није дато упозорење, увозник и власник бренда су стране у ризику од извршења. Улога добављача стакла је да обезбеди тачну документацију о коришћеним материјалима; улога увозника је да провери усклађеност и делује на основу тих информација пре него што почне дистрибуција у Калифорнији.
Шта је предлог 65 и зашто доспева у стаклену амбалажу
Предлог 65—формално, Закон о безбедној води за пиће и токсичности из 1986— захтева од калифорнијских предузећа са десет или више запослених да пруже „јасно и разумно упозорење“ пре него што свесно изложе било коју особу хемикалији на државној листи хемикалија за које се зна да изазивају рак, урођене мане или другу репродуктивну штету. Листа тренутно укључује преко 900 хемикалија и одржава је и ажурира Калифорнијска канцеларија за процену опасности по здравље животне средине (ОЕХХА).
Закон се примењује на било који производ који се продаје у Калифорнији — без обзира на то где је произведен. Прекоморски бренд који продаје алкохолна пића у украшеној стакленој боци преко калифорнијског дистрибутера подлеже Пропозицији 65 чим тај производ уђе у трговину Калифорније. 'Посао' одговорно за упозорење је оно које је свесно изложило потрошача наведеним хемикалијама—у случају увезеног производа, то је обично регистровани увозник и/или власник бренда који контролише спецификацију производа.
Пропозиција 65 стиже до стаклене амбалаже кроз хемикалије које се користе у површинској декорацији. Основни стаклени материјал — конвенционални натријум-креч силицијум — не представља забринутост Пропозиције 65 за наведене хемикалије на нивоима од практичне важности. Ризик је у ономе што се примењује на стакло: керамичке АЦЛ емајл мастила, метални декоративни пигменти и неки специјални премази су историјски користили једињења олова и кадмијума као функционалне састојке. Када су ова једињења присутна у довољним количинама, могу да мигрирају у алкохол током пуњења и складиштења, или да се пренесу путем коже или контакта са уснама током руковања и конзумирања – стварајући изложеност потрошача која покреће захтев за упозорење Пропозиције 65.
Релевантне хемикалије: олово и кадмијум у украшеном стаклу
Олово (Пб)
Олово је коришћено у формулацијама керамичких АЦЛ мастила за емајл као средство за течење — супстанца која снижава температуру топљења емајла, омогућавајући јој да се стопи са стакленом површином на температурама пећи које не угрожавају интегритет стакла. Оловни оксид (ПбО) је био најчешћи флукс у традиционалним АЦЛ мастилима, а многе стаклене боце произведене пре широког усвајања формулација без олова садрже мерљиво олово у својој површинској декорацији.
Олово је наведено под Пропозицијом 65 и као канцероген (НСРЛ: 15 микрограма дневно) и као репродуктивни токсикант (МАДЛ: 0,5 микрограма дневно). Праг репродуктивне токсичности је рестриктивнији и онај који се најчешће примењује на украшено стакло. Олово је такође наведено као токсикант за развој, што значи да се праг примењује на потенцијалну изложеност фетуса, као и изложеност одраслих.
кадмијум (Цд)
Кадмијум се користи као пигментна компонента у керамичким АЦЛ мастилима, посебно за развој црвене, наранџасте и жуте боје у декорацији стакла. Једињења кадмијум сулфида и кадмијум селенида стварају стабилне боје отпорне на високе температуре у керамичком емајлу – својства која су их чинила стандардним избором пигмента пре доступности алтернативних боја.
Кадмијум је наведен у Пропозицији 65 као канцероген са НСРЛ од 4,1 микрограма дневно. Док је праг кадмијума мање рестриктиван од оловног МАДЛ-а, изложеност кадмијуму из украшеног стакла при одређеним оптерећењима пигмента и даље може премашити овај ниво—посебно за боце са тешким кадмијум-пигментираним украсом у честом контакту са течношћу или са кожом потрошача.
Друге потенцијалне хемикалије Проп 65 у стакленој амбалажи
Осим олова и кадмијума у мастилима за емајл, други елементи стаклене амбалаже могу да носе ризик од изложености Предлогу 65 у специфичним околностима: украси од металне фолије који користе одређене формулације пигмента, неки специјални лепкови за етикете и воштане заптивке које садрже металне пигменте. Ово су ређе извор мера примене Пропозиције 65 од садржаја олова АЦЛ мастила, али комплетна процена Пропозиције 65 за декорисано стакло треба да се односи на све примењене површинске материјале, не само на АЦЛ емајл.
Како функционише систем прага: НСРЛ, МАДЛ и Сафе Харбор
Оквир усаглашености предлога 65 је изграђен око два концепта прага: нивоа без значајног ризика (НСРЛ) за карциногене и максимално дозвољене дозе (МАДЛ) за репродуктивно токсичне материје. Ако је изложеност потрошача наведеној хемикалији из производа испод релевантног прага, није потребно упозорење – ово је позиција „сигурне луке“.
Хемијски
Листинг Типе
Праг
Назив прага
Олово
Токсичан за репродукцију
0,5 μг / дан
МАДЛ (максимални дозвољени ниво дозе)
Олово
Карциноген
15 μг / дан
НСРЛ (без значајног нивоа ризика)
Кадмијум
Карциноген
4,1 μг/дан
НСРЛ
Праг је дневна граница излагања - не концентрација у материјалу. Ова разлика је важна за стратегију усклађености. Стаклена боца са АЦЛ мастилом које садржи олово у ниској концентрацији може и даље захтевати упозорење ако миграција или изложеност контакту током уобичајеног дана употребе премашује 0,5 микрограма. Насупрот томе, боца са већом концентрацијом олова у емајлу може пасти испод прага ако је стопа миграције и контакта довољно ниска због формулације емајла и карактеристика печења.
То значи да демонстрација безбедне луке захтева податке о изложености, а не само податке о саставу материјала. Изјава добављача да АЦЛ мастило садржи „мало олова“ или чак „испод Кс ппм олова“ сама по себи не успоставља сигурну луку Пропозиције 65. Оно што утврђује сигурну луку је процена изложености – обично путем тестирања миграције – која показује да дневна изложеност потрошача пада испод 0,5 микрограма за репродуктивну токсичност олова или релевантне НСРЛ за карциногене.
Одговорност увозника по предлогу 65
Калифорнијски закон намеће обавезу упозорења Пропозицијом 65 сваком предузећу које „свесно и намерно излаже било ког појединца хемикалији за коју је држава позната да изазива рак или репродуктивну токсичност“ без јасног и разумног упозорења. За увезене потрошачке производе, одговорна страна је страна која контролише спецификацију производа и ставља је у трговину Калифорније – регистровани увозник и обично власник бренда.
Реч „свесно“ има правни значај: предузеће које је обавештено да његов производ може да садржи хемикалију са листе – путем шездесетодневног обавештења о кршењу од стране приватног тужиоца, путем смерница за индустрију или путем документације добављача – не може тада да тврди незнање као одбрану. С обзиром на то да су водећи проблеми Пропозиције 65 у декорисаној стакленој амбалажи добро документовани у калифорнијском записнику о примени, сваки бренд који продаје боце алкохолних пића украшених АЦЛ-ом у Калифорнији има конструктивно знање о потенцијалном проблему.
Практична импликација је да се усаглашеност са Предлогом 65 не може у потпуности пренети на произвођача стакла. Одговорност произвођача је да обезбеди тачну документацију о употребљеним материјалима. Одговорност увозника је да прегледа ту документацију, процени њену адекватност за усаглашеност са калифорнијским тржиштем и или потврди сигурну луку или примени упозорење пре него што почне дистрибуција у Калифорнији. За шири оквир усклађености у САД који контекстуализује Предлог 65 заједно са захтевима ФДА и ТТБ, погледајте комплетан амерички водич за усаглашеност са стакленим боцама за увознике алкохолних пића.
Који елементи стаклене боце стварају ризик од пропа 65
Не ствара сваки елемент стаклене флаше алкохолног пића изложеност Пропозиције 65. Ризик је концентрисан у специфичним примењеним елементима декорације. Следећа процена ризика се односи на најчешће елементе боце:
АЦЛ керамичка емајл декорација (формулација без олова, без кадмијума)
Низак — потврдите тестирањем
Потврдите одсуство путем изјаве добављача и теста миграције
Декорација металном фолијом
Средњи — зависи од формулације
Олово или кадмијум у неким формулацијама металних пигмента
Хемијско нагризање (киселина или пескарење)
Занемарљиво
Јеткањем се уклања стаклена површина; без додатних хемикалија
Утискивање (формирано током производње стакла)
Занемарљиво
Без додавања површинских хемикалија
Воштани печат
Ниско до средње - зависно од пигмента
Неки метални пигменти воска садрже једињења олова
Папирна или филмска етикета (налепљена етикета)
Ниска — зависи од лепка
Неки лепкови за етикете; потврдите код добављача етикете
Највећи ризични елемент у типичној украшеној боци је АЦЛ керамички емајл. Традиционална АЦЛ мастила за емајл — која се још увек користе у неким производним погонима — садрже олово као функционални састојак. За брендове који набављају украшене боце, критична полазна тачка је потврда да ли стандардна АЦЛ формулација фабрике користи мастила без олова или старе формулације које садрже олово. Ово није питање за које ће се сваки добављач проактивно јавити; то се мора изричито питати. За потпуни преглед АЦЛ-а и других техника украшавања — укључујући како се свака примењује и који су избори материјала укључени — погледајте водич за премиум методе украшавања флаша алкохолних пића.
Елиминисање ризика реквизита 65 у фази набавке
Најпоузданија стратегија усклађености са Пропозицијом 65 за декорисано алкохолно стакло је елиминација ризика, а не управљање ризиком: наведите формулације АЦЛ мастила без олова и кадмијума у фази набавке, прибавите документацију која потврђује њихову употребу и проверите тестирањем миграције. Овај приступ у потпуности уклања обавезу упозорења за пут олова и кадмијума и доступан је у свакој фабрици која је усвојила технологију АЦЛ мастила без олова—што су сви реномирани добављачи стакла за извозна тржишта требали да ураде.
Корак 1: Наведите мастила без олова и кадмијума у сажетку
Укључите изричит захтев у свој сажетак за стаклену флашу: „Сва АЦЛ керамичка емајл декорација мора да користи формулације мастила без олова и кадмијума у складу са захтевима Калифорнијског предлога 65.“ Ово би требало да се појави у техничкој спецификацији заједно са захтевима за тежину, запремину и боју стакла – не као усмена инструкција током узимања узорака, већ као део уговора о куповини, већ као део уговора о куповини.
Затражите писмену изјаву од произвођача стакла која потврђује да специфична АЦЛ мастила која се користе за вашу боцу испуњавају спецификације без олова и кадмијума. Ова изјава треба да идентификује добављача мастила или референцу производа и да експлицитно наведе да формулација не садржи олово и кадмијум изнад одређених граница. Генеричка изјава „наша мастила су безбедна за храну“ није довољна за сврхе Пропозиције 65. Изјава треба да буде на фабричком меморандуму и да се позива на предлог 65 или на усаглашеност тржишта Калифорније.
Корак 3: Комисија за тестирање миграције треће стране
Тест миграције који је извршила акредитована лабораторија треће стране—СГС, Интертек, Буреау Веритас или еквивалентна— потврђује да стварна изложеност потрошача из украшене боце пада испод прага из предлога 65. За олово, тест процењује миграцију са украшене површине боце у условима који симулирају употребу, са резултатом у поређењу са 0,5 μг/дан МАДЛ. Резултат испитивања испод прага, из акредитоване лабораторије, је најјача доступна документација за калифорнијску сигурну луку – јачи од саме изјаве произвођача, јер тестира стварни производ, а не декларисану формулацију.
За брендове који набављају украшене боце у комерцијалном обиму, тражење тренутних резултата теста миграције из постојеће фабричке библиотеке тестова је најефикаснији приступ: већина фабрика које производе за извозна тржишта спроводи периодичне тестове миграције Пропозиције 65 на својим стандардним АЦЛ програмима декорације и могу пружити тренутне резултате без пуштања у рад новог тестирања. За прву производњу новог дизајна, може бити потребно ново тестирање.
Корак 4: Документујте и сачувајте
Сачувајте изјаву о формулацији мастила, извештај о тестирању миграције и сву документацију о фабричкој сертификацији у наменској датотеци усаглашености са Пропозицијом 65 за сваку СКУ декорисану боцу која се продаје у Калифорнији. У случају обавештења од шездесет дана од приватног тужиоца – стандардно отварање извршне радње из предлога 65 – ова документација је основа одбране. Добро документована позиција безбедне луке може да реши обавештење без судског спора; недокументован не може. За фабричке квалификације и процес документације у ширем смислу, водич за Ревизија фабрике стаклених боца у Кини покрива контролне тачке документације релевантне за квалификацију добављача. За КЦ документацију у фази инспекције, оквир у Водич за АКЛ инспекцију стаклене боце укључује релевантну структуру записа о квалитету.
У ХУИХЕ-у , формулације АЦЛ мастила без олова и кадмијума су стандардне за све боце у нашем асортиману извозних производа. Тренутни извештаји о тестирању миграције независних произвођача доступни су за наше украшене линије боца, а изјаве о потврди формулације мастила на фабричком нивоу доступне су на захтев као део нашег пакета документације о усаглашености тржишта Калифорније.
Опција упозорења: када и како је користити
Ако тестирање миграције покаже да изложеност олову или кадмијуму из ваше украшене боце премашује релевантни праг 65 – или ако одлучите да не наручите тестирање и не можете да потврдите безбедну луку – потребно је упозорење о предлогу 65 пре продаје у Калифорнији. Упозорење је механизам за поштовање закона, а не признање опасности; многи производи имају упозорења из Предлога 65 као меру предострожности.
Опције постављања упозорења за боце алкохолних пића
За потрошачке производе, калифорнијски прописи дозвољавају да се упозорење појави на неколико локација:
На етикети производа: Текст упозорења се појављује на етикети боце—обично на задњој етикети. Ово је правно најснажнији положај за флашу која ће се продавати путем малопродајних канала без гарантоване ознаке на продајном месту.
На продајном месту: Упадљиво упозорење постављено на малопродајној локацији на којој је производ изложен. Овај приступ захтева сарадњу малопродаје и доследно извршење – мање поуздано од постављања на етикети за увезени производ који се креће кроз више нивоа дистрибуције.
На веб локацији бренда: За малопродајне трансакције на мрежи, упозорење на страници производа или при плаћању је прихватљиво према калифорнијским прописима Проп 65.
Обавезни језик упозорења
Калифорнијска ажурирана (после августа 2018.) уредба о упозорењима Пропозиције 65 наводи тражени формат. За репродуктивни токсикант (олово):
'УПОЗОРЕЊЕ: Овај производ може да вас изложи олову, за које је у држави Калифорнија познато да изазива урођене дефекте или другу репродуктивну штету. За више информација идите на ввв.П65Варнингс.ца.гов .'
Упозорење мора да садржи жути симбол троугла (⚠) и да испуњава минималне захтеве за величину текста. Кратка упозорења су дозвољена за мале површине етикета. ОЕХХА-ин веб-сајт са упозорењима Пропоситион 65 пружа тренутне одобрене формате и симбол у облику за преузимање.
Предлог 65 Извршење: Механизам приватног тужиоца
Предлог 65 спроводе не само државни тужилац Калифорније и локални окружни тужиоци, већ и приватна лица и организације које делују као приватни адвокати према статуту. Приватни тужиоци који успешно поднесу извршну радњу Предлога 65 добијају 25% наплаћених грађанских казни; преосталих 75% иде држави. Ова одредба о „ловцу на главе“ ствара веома активно тржиште приватног извршења, са специјализованим адвокатским канцеларијама тужиоца које редовно тестирају потрошачке производе на усаглашеност са Предлогом 65 и подносе шездесетодневна обавештења о кршењу против брендова које идентификују као неусаглашене.
Грађанске казне за кршења Пропозиције 65 могу достићи до 2.500 долара дневно по кршењу. У пракси, радње извршења против увозника робе широке потрошње обично укључују преговоре о нагодби који укључују обавезе преформулисања, примену упозорења, грађанске казне и додељивање адвокатске накнаде тужиоцу. Укупни трошкови принудне радње – укључујући правне таксе, казне за поравнање и оперативне трошкове спровођења усклађености – рутински се крећу у десетине хиљада долара чак и за мање брендове.
Динамика приватног спровођења значи да усклађеност Пропозиције 65 за декорисано стакло није теоријска брига. Тужиочев бар активно прати алкохолна пића и брендове пића који продају украшене стаклене боце у Калифорнији. Бренд који продаје боце украшене АЦЛ-ом у Калифорнији без потврђене безбедне луке или одговарајућег упозорења треба да третира ризик спровођења Предлога 65 као реалну оперативну изложеност, а не као даљински регулаторни сценарио.
Контролна листа документације о усклађености у Калифорнији за украшено стакло
Следећа контролна листа покрива документацију коју увозник алкохолних пића треба да има у евиденцији пре него што дистрибуира украшене стаклене боце у Калифорнији:
Изјава произвођача о формулацији АЦЛ мастила. Писана потврда на фабричком меморандуму да су сва АЦЛ мастила која се користе у декорацији боца без олова и кадмијума, у вези са специфичним производом мастила или добављачем.
Извештај о тестирању миграције треће стране (олово и кадмијум). Резултати испитивања из акредитоване лабораторије (СГС, Интертек, Буреау Веритас или еквивалентни) показују миграцију олова испод 0,5 μг/дан и миграцију кадмијума испод 4,1 μг/дан из украшене боце, под условима који симулирају употребу код потрошача.
Процена свих осталих елемената површине. Писана потврда која покрива металне фолије, воштане заптивке, лепкове за етикете и све друге примењене површинске третмане који потврђују одсуство олова, кадмијума или других хемикалија из Пропозиције 65 изнад нивоа безбедне луке.
Одређивање тржишта Калифорније. Интерни запис који потврђује да ли се СКУ продаје у Калифорнији и стога подлеже захтевима Пропозиције 65.
Запис о спровођењу утврђивања сигурне луке или упозорења. Или: (а) документацију која потврђује да тестирање миграције успоставља безбедно уточиште за све хемикалије наведене у Предлогу 65 у боци; или (б) документацију о примењеном упозорењу—формат, постављање и датум одобрења.
Распоред задржавања. Документацију за предлог 65 треба чувати најмање пет година од датума последње продаје релевантног СКУ-а у Калифорнији, у формату који се може преузети у разумном временском оквиру у случају обавештења од шездесет дана.
За занатске дестилерије и мање брендове за које је управљање документацијом Пропозиције 65 нови процес, прављење овог фајла у време почетне наруџбине стакла – пре прве дистрибуције у Калифорнији – је знатно јефтиније од склапања под временским притиском обавештења о примени од шездесет дана. Шири контекст усклађености са занатским алкохолним пићем, укључујући како се предлог 65 уклапа у пуну контролну листу усаглашености прве серије, покривен је у водичу за Америчка занатска стаклена амбалажа од прве серије до скале.
Често постављана питања
Шта се дешава ако је потребно упозорење Проп 65 — где тачно мора да се појави на флаши алкохолних пића која се продаје у Калифорнији?
Упозорење се мора дати пре тачке излагања потрошача—у пракси, то значи пре куповине. За боце за алкохолна пића, најпоузданије постављање је на самој етикети боце, обично на задњој етикети. Упозорење мора бити „јасно и разумно“—читко, у величини слова која није мања од највеће величине слова која се користи за друге информације о потрошачима на истој површини етикете (са најмање 6 тачака) и мора да садржи тражени жути симбол троугла (⚠). Прописи ОЕХХА дозвољавају скраћене формате упозорења за етикете на којима је простор ограничен: упозорење у кратком облику које упућује на „рак и репродуктивну штету“ и упућује на П65Варнингс.ца.гов се прихвата ако се стандардни формат не може практично прилагодити. Упозорења на продајном месту су алтернатива, али захтевају поузданост извршења на нивоу малопродаје коју већина увезених брендова алкохолних пића не може да гарантује кроз вишеслојни дистрибутивни ланац.
Како да потврдим да АЦЛ мастила мог кинеског добављача стакла испуњавају Проп 65 прагове?
Затражите два документа: прво, писану изјаву о формулацији мастила која потврђује да су коришћена АЦЛ мастила без олова и кадмијума (са идентификованим специфичним производом мастила); друго, извештај о тестирању миграције треће стране који показује да изложеност олову из стварно украшене боце пада испод МАДЛ од 0,5 μг/дан. Ако фабрика не може да обезбеди оба документа, немојте наставити са декорисаним боцама за дистрибуцију у Калифорнији док се јаз не реши. Ако фабрика даје само изјаву о формулацији без тестирања миграције, она покрива састав мастила, али не и стварну изложеност потрошача — што је оно што Пропозиција 65 регулише. Оба документа су потребна за одбрањиву позицију безбедне луке.
Која је казна за продају стаклене боце која није у складу са Проп 65 у Калифорнији?
Максимална грађанска казна према предлогу 65 је 2.500 долара по дану по прекршају. У приватној извршној радњи—најчешћи пут извршења за потрошачке производе—практична изложеност је збир: процењене грађанске казне (често се преговара у нагодби), 25% те казне коју задржава тужилац, тужиоца досуђеног адвокатског хонорара (који калифорнијски закон захтева да туженик сноси трошкове правног поступка у Калифорнији). Износи поравнања за радњу из предлога 65 за један производ против мањег увозника обично се крећу од 15.000 до 80.000 долара или више у зависности од обима продаје у Калифорнији, трајања кршења и преговарачке полуге. Трошкови превенције — мастила без олова и тестирање миграције — представљају мали део типичне нагодбе за спровођење.
Ако имам ФДА документацију о усаглашености са храном за моју украшену боцу, да ли то задовољава предлог 65?
Не. ФДА документација о усклађености са контактом са храном и усаглашеност са Калифорнијском Пропозицијом 65 служе различитим сврхама и функционишу под различитим правним оквирима. Усклађеност са ФДА потврђује да су материјали у стакленом паковању у складу са важећим прописима о контакту са храном према 21 ЦФР-систему самодекларисања. Пропозиција 65 захтева да изложеност потрошача наведеним хемикалијама не прелази одређене прагове, а усклађеност се демонстрира проценом изложености (тестирање миграције), а не усаглашеношћу материјала. Боца може бити у потпуности усаглашена са ФДА у контакту са храном, а да и даље захтева упозорење Пропозиције 65 ако миграција олова из њеног АЦЛ декорације прелази 0,5 μг/дан. Ова два оквира усклађености морају се разматрати одвојено.
