La Proposició 65 de Califòrnia és una de les lleis de divulgació de productes químics més activament aplicades del món i crea una exposició de compliment específica, sovint subestimada, per a les marques de begudes espirituoses que venen ampolles de vidre decorades al mercat de Califòrnia. A diferència del marc federal de contacte amb aliments de la FDA, que és un sistema d'autodeclaració del fabricant amb una aplicació activa limitada, la Proposició 65 s'aplica tant per demandants privats com per autoritats públiques, comporta sancions diàries i ha generat milers d'accions d'execució contra els importadors de béns de consum des de la seva promulgació.
El mecanisme pel qual la Proposició 65 arriba als envasos de vidre és directe: el plom, utilitzat històricament com a agent de flux a les tintes d'esmalt de ceràmica ACL (Etiqueta de color aplicada) aplicades a ampolles de begudes espirituoses, és un producte químic de la Proposició 65 per a la toxicitat reproductiva. Si una ampolla de vidre decorada exposa els consumidors de Califòrnia a liderar per sobre del nivell de dosi màxim permès per la llei, la marca ha de proporcionar un avís abans de la venda o s'enfronta al risc d'aplicació. La majoria dels importadors de begudes espirituoses són conscients que existeix la Proposició 65. Menys entenen exactament com es calcula el llindar, quins elements de l'ampolla creen el risc, quina documentació del seu proveïdor de vidre l'elimina i com és el panorama de l'aplicació a la pràctica.
Aquesta guia ofereix un marc de compliment complet per als importadors de begudes espirituoses que venen ampolles de vidre decorades a Califòrnia: com funciona la Proposició 65, quins productes químics i quins elements d'ampolla són rellevants, com funciona el sistema de llindar de port segur, quina documentació cal demanar al vostre proveïdor i com és un fitxer de compliment complet de Califòrnia. No constitueix assessorament legal; Les marques amb exposició específica a l'aplicació de la Proposició 65 haurien de consultar un advocat qualificat de Califòrnia.
Taula de continguts
Commuta
Respostes ràpides: Prop 65 i embalatge de vidre d'un cop d'ull
La Proposició 65 s'aplica a les ampolles de licor de vidre venudes a Califòrnia?
Sí, si l'ampolla porta decoració de la superfície, especialment la impressió d'esmalt ceràmic ACL (Etiqueta de color aplicada), que pot contenir plom o cadmi. Les ampolles de vidre sense decorar compostes de sílice soda-calcària presenten un risc insignificant de la Proposició 65. La preocupació de compliment es concentra en els elements decoratius aplicats a la superfície del vidre: les tintes d'esmalt ceràmic, els pigments metàl·lics i algunes làmines decoratives històricament han contingut compostos de plom o cadmi que poden provocar l'exposició del consumidor per sobre dels llindars de la Proposició 65.
Quins productes químics de la decoració d'ampolles de vidre desencadenen els requisits de la Prop 65?
El plom (Pb) i el cadmi (Cd) són els principals productes químics de la Proposició 65 de preocupació per a la decoració d'ampolles de vidre. El plom apareix a la llista tant per al càncer com per a la toxicitat reproductiva; el nivell de dosi màxim permesa (MADL) de toxicitat reproductiva de 0,5 micrograms per dia és el llindar més estricte i el més habitualment rellevant per al vidre decorat. El cadmi està catalogat com a carcinògen amb un nivell de risc no significatiu (NSRL) de 4,1 micrograms per dia. Tots dos s'han utilitzat històricament en formulacions d'esmalt ACL ceràmics i en pigments metàl·lics decoratius.
Quin és el llindar d'advertència Prop 65 per al plom en ampolles de vidre decorades?
El nivell de dosi màxim admissible (MADL) per al plom segons la Proposició 65 és de 0,5 micrograms per dia per a la toxicitat reproductiva. Si una ampolla de vidre decorada exposa un consumidor de Califòrnia a conduir a aquest nivell o per sobre per qualsevol ruta, inclosa la migració al contingut líquid, el contacte de la pell amb la superfície exterior o el contacte amb els llavis durant la beguda, cal una advertència de la Proposició 65 abans de la venda a Califòrnia. El llindar és un límit d'exposició diària, no una concentració en el material; l'avaluació requereix proves de migració o exposició, no només una anàlisi de la composició del material.
Qui és responsable del compliment de la Proposició 65 quan s'importen begudes alcohòliques a Califòrnia?
L'importador registrat i el propietari de la marca tenen la responsabilitat principal de la Proposició 65 dels productes de consum venuts a Califòrnia. La llei de Califòrnia imposa l'obligació de compliment a l'empresa que fabrica, distribueix o ven el producte, no al fabricant de vidre a l'estranger. Si una ampolla decorada fa que un consumidor superi el llindar rellevant de la Proposició 65 i no es proporciona cap avís, l'importador i el propietari de la marca són les parts en risc d'execució. El paper del proveïdor de vidre és proporcionar documentació precisa sobre els materials utilitzats; la funció de l'importador és verificar el compliment i actuar en funció d'aquesta informació abans que comenci la distribució a Califòrnia.
Què és la Proposició 65 i per què arriba als envasos de vidre
La Proposició 65, formalment, la Llei d'aplicació de tòxics i aigua potable segura de 1986, requereix que les empreses de Califòrnia amb deu o més empleats proporcionin un 'avís clar i raonable' abans d'exposar conscientment qualsevol persona a una substància química de la llista publicada de l'estat de productes químics coneguts per causar càncer, defectes de naixement o altres danys reproductius. Actualment, la llista inclou més de 900 productes químics i la manté i actualitza l'Oficina d'Avaluació de Riscos per a la Salut Ambiental de Califòrnia (OEHHA).
La llei s'aplica a qualsevol producte venut a Califòrnia, independentment d'on es va fabricar. Una marca a l'estranger que ven licors en una ampolla de vidre decorada a través d'un distribuïdor de Califòrnia està subjecta a la Proposició 65 tan bon punt aquest producte entri al comerç de Califòrnia. La 'empresa' responsable de l'avís és la que conscientment va exposar el consumidor a la substància química enumerada; en el cas d'un producte importat, normalment aquest és l'importador registrat i/o el propietari de la marca que controla l'especificació del producte.
La proposta 65 arriba als envasos de vidre a través dels productes químics utilitzats en la decoració de superfícies. El material de vidre base (sílice soda-calcària convencional) no presenta les preocupacions de la Proposició 65 per als productes químics enumerats a nivells de preocupació pràctica. El risc està en el que s'aplica al vidre: les tintes ceràmiques d'esmalt ACL, els pigments decoratius metàl·lics i alguns recobriments especials han utilitzat històricament compostos de plom i cadmi com a ingredients funcionals. Quan aquests compostos estan presents en quantitats suficients, poden migrar a l'esperit durant l'ompliment i l'emmagatzematge, o transferir-se mitjançant el contacte amb la pell o els llavis durant la manipulació i el consum, creant una exposició del consumidor que desencadena el requisit d'advertència de la Proposició 65.
Els productes químics rellevants: plom i cadmi en vidre decorat
Plom (Pb)
El plom s'ha utilitzat en les formulacions de tinta d'esmalt ACL de ceràmica com a agent de flux, una substància que redueix la temperatura de fusió de l'esmalt, permetent que es fusioni a la superfície del vidre a temperatures de forn que no comprometen la integritat del vidre. L'òxid de plom (PbO) era el flux més comú en les tintes ACL tradicionals, i moltes ampolles de vidre produïdes abans de l'adopció generalitzada de formulacions sense plom contenen plom mesurable a la seva decoració superficial.
El plom apareix a la Proposició 65 com a carcinògen (NSRL: 15 micrograms per dia) i com a tòxic per a la reproducció (MADL: 0,5 micrograms per dia). El llindar de toxicitat reproductiva és el més restrictiu i el que s'aplica amb més freqüència al vidre decorat. El plom també apareix com a tòxic per al desenvolupament, és a dir, el llindar s'aplica a l'exposició potencial fetal i a l'exposició dels adults.
Cadmi (Cd)
El cadmi s'ha utilitzat com a component de pigment en les tintes de ceràmica ACL, especialment per al desenvolupament del color vermell, taronja i groc en la decoració del vidre. Els compostos de sulfur de cadmi i seleniur de cadmi creen colors estables i resistents a altes temperatures en l'esmalt ceràmic, propietats que els van convertir en eleccions de pigments estàndard abans de la disponibilitat de colorants alternatius.
El cadmi figura a la Proposició 65 com a carcinogen amb un NSRL de 4,1 micrograms per dia. Tot i que el llindar de cadmi és menys restrictiu que el MADL de plom, l'exposició al cadmi del vidre decorat a determinades càrregues de pigment encara pot superar aquest nivell, especialment per a ampolles amb una decoració pesada de pigments de cadmi en contacte freqüent amb el líquid o amb la pell del consumidor.
Altres productes químics potencials Prop 65 en envasos de vidre
Més enllà del plom i el cadmi de les tintes d'esmalt, altres elements d'embalatge de vidre poden comportar un risc d'exposició a la Proposició 65 en circumstàncies específiques: decoracions de làmines metàl·liques que utilitzen determinades formulacions de pigments, alguns adhesius d'etiquetes especials i segells de cera que contenen pigments metàl·lics. Aquestes són menys habitualment la font de les accions d'aplicació de la Proposició 65 que el contingut de plom de tinta ACL, però una avaluació completa de la Proposició 65 per al vidre decorat hauria d'abordar tots els materials de superfície aplicats, no només l'esmalt ACL.
Com funciona el sistema de llindar: NSRL, MADL i Safe Harbor
El marc de compliment de la Proposició 65 es basa en dos conceptes de llindar: el nivell de risc sense significatiu (NSRL) per a carcinògens i el nivell de dosi màxim permesa (MADL) per a tòxics per a la reproducció. Si l'exposició del consumidor a una substància química enumerada d'un producte està per sota del llindar rellevant, no cal cap avís: aquesta és la posició de 'port segur'.
Química
Tipus de llistat
Llindar
Nom del llindar
Plom
Tòxic per a la reproducció
0,5 μg/dia
MADL (nivell de dosi màxim permès)
Plom
Carcinogen
15 μg/dia
NSRL (Nivell de risc no significatiu)
Cadmi
Carcinogen
4,1 μg/dia
NSRL
El llindar és un límit d'exposició diària, no una concentració en el material. Aquesta distinció és important per a l'estratègia de compliment. Una ampolla de vidre amb tinta ACL que conté plom a una concentració baixa encara pot requerir un avís si la migració o l'exposició de contacte durant un dia d'ús normal supera els 0,5 micrograms. Per contra, una ampolla amb una concentració més alta de plom a l'esmalt pot caure per sota del llindar si la taxa de migració i exposició de contacte és prou baixa a causa de la formulació de l'esmalt i les característiques de cocció.
Això vol dir que demostrar un port segur requereix dades d'exposició, no només dades de composició del material. Una declaració del proveïdor que la tinta ACL conté 'baix plom' o fins i tot 'per sota de X ppm de plom' no estableix, per si mateixa, un port segur de la Proposició 65. El que estableix un port segur és una avaluació de l'exposició, normalment mitjançant proves de migració, que mostra que l'exposició diària del consumidor cau per sota dels 0,5 micrograms per a la toxicitat reproductiva del plom o el NSRL pertinent per als carcinògens.
Responsabilitat de l'importador segons la proposta 65
La llei de Califòrnia imposa l'obligació d'avís de la Proposició 65 a qualsevol empresa que 'conscient i intencionadament exposa qualsevol persona a una substància química que l'estat sap que causa càncer o toxicitat reproductiva' sense un avís clar i raonable. Per als productes de consum importats, la part que controla l'especificació del producte i la col·loca en el comerç de Califòrnia (l'importador registrat i normalment el propietari de la marca) és la part responsable.
La paraula 'conscientment' té un significat legal: una empresa a la qual s'ha avisat que el seu producte pot contenir una substància química enumerada, mitjançant un avís de seixanta dies d'infracció d'un demandant privat, a través d'orientacions de la indústria o a través de la documentació del proveïdor, no pot alegar la ignorància com a defensa. Atès que les preocupacions de plom de la Proposició 65 en envasos de vidre decorats estan ben documentades al registre d'aplicació de Califòrnia, qualsevol marca que vengui ampolles de begudes alcohòliques decorades amb ACL a Califòrnia té un coneixement constructiu del possible problema.
La implicació pràctica és que el compliment de la Proposició 65 no es pot delegar completament al fabricant de vidre. La responsabilitat del fabricant és proporcionar documentació precisa dels materials utilitzats. La responsabilitat de l'importador és revisar aquesta documentació, avaluar-ne l'adequació per al compliment del mercat de Califòrnia i confirmar el port segur o implementar un avís abans que comenci la distribució a Califòrnia. Per al marc de compliment més ampli dels EUA que contextualitza la Proposició 65 juntament amb els requisits de la FDA i la TTB, vegeu el guia completa de compliment d'ampolles de vidre dels EUA per als importadors de begudes espirituoses.
Quins elements d'ampolla de vidre creen el risc Prop 65
No tots els elements d'una ampolla de licor de vidre creen l'exposició a la Proposició 65. El risc es concentra en elements de decoració aplicats específics. La següent avaluació de riscos s'aplica als elements de l'ampolla més comuns:
Element ampolla
Prop 65 Nivell de risc
Preocupació química primària
Vidre transparent, ambre o de colors sense decorar
Decoració d'esmalt ceràmic ACL (formulació sense plom, sense cadmi)
Baix: confirmeu amb la prova
Confirmeu l'absència mitjançant la declaració del proveïdor i la prova de migració
Decoració de làmina metàl·lica
Mitjà: depenent de la formulació
Plom o cadmi en algunes formulacions de pigments metàl·lics
Gravat químic (àcid o sorra)
Neglijable
L'aiguafort elimina la superfície de vidre; sense productes químics afegits
Relleu (format durant la fabricació del vidre)
Neglijable
Sense productes químics de superfície afegits
Segell de cera
Baixa a mitjana - depenent del pigment
Alguns pigments de cera metàl·lica contenen compostos de plom
Etiqueta de paper o pel·lícula (etiqueta adhesiva aplicada)
Baixa: depenent de l'adhesiu
Alguns adhesius d'etiquetes; confirmar amb el proveïdor de l'etiqueta
L'element de més risc en una ampolla de begudes espirituoses decorada típicament és l'esmalt ceràmic ACL. Les tintes d'esmalt ACL tradicionals, que encara s'utilitzen en algunes instal·lacions de fabricació, contenen plom com a ingredient funcional. Per a les marques que obtenen ampolles decorades, el punt de partida crític és confirmar si la formulació estàndard ACL de la fàbrica utilitza tintes sense plom o formulacions heretades que contenen plom. Aquesta no és una qüestió que tots els proveïdors s'ofereixin de manera proactiva; s'ha de demanar explícitament. Per obtenir una visió general completa de l'ACL i d'altres tècniques de decoració, inclosa com s'aplica cadascuna i quines opcions de materials hi ha, consulteu la guia de Mètodes de decoració d'ampolles de begudes alcohòliques de primera qualitat.
Eliminació del risc de la Prop 65 en l'etapa d'aprovisionament
L'estratègia de compliment de la Proposició 65 més fiable per al vidre de begudes espirituoses decorats és l'eliminació del risc més que la gestió del risc: especifiqueu les formulacions de tinta ACL sense plom i sense cadmi en l'etapa d'aprovisionament, obteniu documentació que confirmi el seu ús i verifiqueu-ho amb proves de migració. Aquest enfocament elimina completament l'obligació d'avís per a la via del plom i el cadmi i està disponible a qualsevol fàbrica que hagi adoptat la tecnologia de tinta ACL sense plom, cosa que haurien d'haver fet tots els proveïdors de vidre de confiança per als mercats d'exportació.
Pas 1: especifiqueu tintes sense plom i sense cadmi al resum
Incloeu un requisit explícit al vostre resum de l'ampolla de vidre: 'Tota la decoració d'esmalt ceràmic ACL ha d'utilitzar formulacions de tinta sense plom i sense cadmi que compleixin els requisits de la Proposició 65 de Califòrnia'. Això hauria d'aparèixer a l'especificació tècnica juntament amb els vostres requisits de pes, volum i color del vidre, no com a instruccions verbals durant el mostreig, sinó com un requisit breu escrit que forma part de l'acord de compra.
Pas 2: sol·liciteu la confirmació de la formulació de la tinta escrita
Sol·liciteu una declaració escrita del fabricant de vidre que confirmi que les tintes ACL específiques utilitzades per a la vostra ampolla compleixen les especificacions sense plom i sense cadmi. Aquesta declaració ha d'identificar el proveïdor de tinta o la referència del producte i indicar explícitament que la formulació no conté plom ni cadmi per sobre dels límits especificats. Una declaració genèrica 'les nostres tintes són segures per als aliments' no és suficient per als propòsits de la Proposició 65. La declaració hauria d'estar a la capçalera de la fàbrica i fer referència específicament a la Proposició 65 o al compliment del mercat de Califòrnia.
Pas 3: Comissionar proves de migració de tercers
Una prova de migració realitzada per un laboratori de tercers acreditat (SGS, Intertek, Bureau Veritas o equivalent) confirma que l'exposició real del consumidor de l'ampolla decorada cau per sota dels llindars de la Proposició 65. Per al plom, la prova avalua la migració de la superfície de l'ampolla decorada en condicions que simulen l'ús, amb el resultat comparat amb el MADL de 0,5 μg/dia. Un resultat de la prova per sota del llindar, d'un laboratori acreditat, és la documentació disponible més sòlida per al port segur de Califòrnia, més forta que la declaració d'un fabricant per si sola, perquè prova el producte real en lloc de la formulació declarada.
Per a les marques que obtenen ampolles decorades a escala comercial, sol·licitar els resultats actuals de les proves de migració de la biblioteca de proves existent de la fàbrica és l'enfocament més eficient: la majoria de les fàbriques que produeixen per als mercats d'exportació fan proves periòdiques de migració de la Proposició 65 als seus programes de decoració ACL estàndard i poden proporcionar resultats actuals sense encarregar noves proves. Per a la primera producció d'un nou disseny, pot ser que es requereixi una nova prova.
Pas 4: documentar i conservar
Conserveu la declaració de formulació de la tinta, l'informe de prova de migració i qualsevol documentació de certificació de fàbrica en un fitxer de compliment de la Proposició 65 dedicat per a cada SKU d'ampolla decorada venuda a Califòrnia. En el cas d'una notificació de seixanta dies d'un demandant privat —l'obertura estàndard d'una acció d'execució de la Proposició 65— aquesta documentació és la base de la defensa. Una posició de port segur ben documentada pot resoldre un avís sense litigi; un indocumentat no pot. Per al procés de qualificació i documentació de fàbrica de manera més àmplia, la guia per L'auditoria de fàbrica d'ampolles de vidre de la Xina cobreix els punts de control de la documentació rellevants per a la qualificació del proveïdor. Per a la documentació de control de qualitat en l'etapa d'inspecció, el marc en el La guia d'inspecció de l'ampolla de vidre AQL inclou l'estructura de registre de qualitat rellevant.
A HUIHE , les formulacions de tinta ACL sense plom i sense cadmi són estàndard per a totes les ampolles de la nostra gamma de productes d'exportació. Els informes actuals de proves de migració de tercers estan disponibles per a les nostres línies d'ampolles decorades i les declaracions de confirmació de formulació de tinta a nivell de fàbrica estan disponibles a petició com a part del nostre paquet de documentació de compliment del mercat de Califòrnia.
L'opció d'avís: quan i com utilitzar-la
Si les proves de migració mostren que l'exposició al plom o al cadmi de la vostra ampolla decorada supera el llindar rellevant de la Proposició 65, o si decidiu no encarregar les proves i no podeu confirmar un port segur, cal un avís de la Proposició 65 abans de la venda de Califòrnia. L'avís és un mecanisme de compliment legal, no una admissió de perill; molts productes porten advertències de la Proposició 65 com a mesura de precaució.
Opcions de col·locació d'avís per a ampolles de begudes alcohòliques
Per als productes de consum, la normativa de Califòrnia permet que l'avís aparegui en diverses ubicacions:
A l'etiqueta del producte: el text d'advertència apareix a l'etiqueta de l'ampolla, normalment l'etiqueta posterior. Aquesta és la col·locació legalment més sòlida per a una ampolla que es vendrà a través dels canals de venda al detall sense senyalització de punt de venda garantida.
Al punt de venda: un advertiment visible publicat a la botiga on es mostra el producte. Aquest enfocament requereix la cooperació dels minoristes i una execució coherent, menys fiable que la col·locació a l'etiqueta d'un producte importat que passa per diversos nivells de distribució.
Al lloc web de la marca: per a les transaccions minoristes en línia, s'accepta una advertència a la pàgina del producte o a la compra d'acord amb les regulacions Prop 65 de Califòrnia.
Idioma d'avís obligatori
El reglament d'advertència de la Proposició 65 actualitzat de Califòrnia (després de l'agost de 2018) especifica el format requerit. Per a un tòxic per a la reproducció (plom):
'ADVERTIMENT: aquest producte us pot exposar al plom, que l'estat de Califòrnia sap que causa defectes de naixement o altres danys reproductius. Per obtenir més informació, aneu a www.P65Warnings.ca.gov .'
L'advertència ha d'incloure el símbol del triangle groc (⚠) i complir els requisits mínims de mida del text. Es permeten advertències de forma curta per a superfícies d'etiquetes petites. El lloc web d'advertiments de la Proposició 65 de l'OEHHA proporciona els formats actuals aprovats i el símbol en forma descarregable.
Proposició 65 Execució: el mecanisme de demandant privat
La proposició 65 s'aplica no només pel fiscal general de Califòrnia i els fiscals de districte locals, sinó també per persones i organitzacions privades que actuen com a fiscals generals privats segons l'estatut. Els demandants privats que presenten amb èxit una acció d'execució de la Proposició 65 reben el 25% de les sancions civils recuperades; el 75% restant va a l'estat. Aquesta disposició del 'caçador de recompenses' crea un mercat d'execució privat molt actiu, amb despatx d'advocats demandants especialitzats que proveen regularment els productes de consum per al compliment de la Proposició 65 i presenten avisos d'infracció de seixanta dies contra les marques que identifiquen com a no conformes.
Les sancions civils per infraccions de la Proposició 65 poden arribar fins a 2.500 dòlars diaris per infracció. A la pràctica, les accions d'execució contra els importadors de béns de consum solen implicar negociacions d'acord que inclouen compromisos de reformulació, implementació d'advertiments, sancions civils i adjudicacions d'honoraris d'advocats del demandant. El cost total d'una acció d'execució, incloses les despeses legals, les sancions de liquidació i els costos operatius de la implementació del compliment, de manera rutinària arriba a les desenes de milers de dòlars, fins i tot per a les marques més petites.
La dinàmica d'aplicació privada significa que el compliment de la Proposició 65 per al vidre decorat no és una preocupació teòrica. El bar del demandant supervisa activament les marques de begudes i licors que venen ampolles de vidre decorades a Califòrnia. Una marca que ven ampolles decorades amb ACL a Califòrnia sense un port segur confirmat o una advertència adequada hauria de tractar el risc d'aplicació de la Proposició 65 com una exposició operativa en directe, no com un escenari regulatori remot.
Llista de verificació de documentació de compliment de Califòrnia per al vidre decorat
La llista de verificació següent cobreix la documentació que un importador de begudes espirituoses hauria de tenir al fitxer abans de distribuir ampolles de vidre decorades a Califòrnia:
Declaració de formulació de tinta ACL del fabricant. Confirmació per escrit a la capçalera de fàbrica que totes les tintes ACL utilitzades en la decoració de l'ampolla són lliures de plom i cadmi, amb referència al producte o proveïdor de tinta específic.
Informe de prova de migració de tercers (plomb i cadmi). Els resultats de les proves d'un laboratori acreditat (SGS, Intertek, Bureau Veritas o equivalent) mostren una migració del plom per sota de 0,5 μg/dia i una migració de cadmi per sota de 4,1 μg/dia de l'ampolla decorada, en condicions que simulen l'ús del consumidor.
Avaluació de tots els altres elements superficials. Confirmació per escrit que cobreix làmines metàl·liques, segells de cera, adhesius d'etiquetes i qualsevol altre tractament superficial aplicat que confirmi l'absència de plom, cadmi o altres productes químics de la Proposició 65 per sobre dels nivells de port segur.
Determinació del mercat de Califòrnia. Registre intern que confirma si el SKU es ven a Califòrnia i, per tant, està subjecte als requisits de la Proposició 65.
Registre de determinació de port segur o implementació d'avís. O bé: (a) documentació que confirmi que les proves de migració estableixen un port segur per a tots els productes químics de la Proposició 65 a l'ampolla; o (b) documentació de l'avís implementat: format, col·locació i data d'aprovació.
Calendari de retenció. La documentació de la Proposició 65 s'ha de conservar durant un mínim de cinc anys a partir de la data de la darrera venda de Califòrnia del SKU rellevant, en un format que es pugui recuperar en un termini raonable en cas d'avís de seixanta dies.
Per a les destil·leries artesanals i les marques més petites per a les quals la gestió de la documentació de la Proposició 65 és un procés nou, crear aquest fitxer en el moment de la comanda de vidre inicial (abans de la primera distribució de Califòrnia) és significativament menys costós que muntar-lo sota la pressió de temps d'un avís d'aplicació de seixanta dies. El context més ampli de compliment de begudes alcohòliques, inclòs com la Proposició 65 s'adapta a la llista de verificació completa de compliment del primer lot, es tracta a la guia de Embalatge de vidre de begudes espirituoses artesanals dels EUA des del primer lot fins a escala.
Preguntes freqüents
Què passa si es requereix una advertència Prop 65: on ha d'aparèixer exactament en una ampolla de begudes espirituoses venuda a Califòrnia?
L'avís s'ha de proporcionar abans del punt d'exposició del consumidor; a la pràctica, això significa abans de la compra. Per a les ampolles de begudes espirituoses al detall, la ubicació més fiable és a l'etiqueta de l'ampolla, normalment l'etiqueta posterior. L'advertència ha de ser 'clar i raonable': llegible, amb una mida de lletra no inferior a la mida de tipus més gran que s'utilitza per a la informació del consumidor a la mateixa superfície de l'etiqueta (amb un mínim de 6 punts) i ha d'incloure el símbol de triangle groc obligatori (⚠). Les regulacions de l'OEHHA permeten formats d'avís abreujats per a etiquetes on l'espai està restringit: un avís breu que fa referència al 'càncer i danys reproductius' i s'adreça a P65Warnings.ca.gov s'accepta si el format estàndard no es pot adaptar pràcticament. Els avisos en el punt de venda són una alternativa, però requereixen una fiabilitat d'execució a nivell minorista que la majoria de marques de begudes espirituoses importades no poden garantir mitjançant una cadena de distribució de diversos nivells.
Com puc confirmar que les tintes ACL del meu proveïdor de vidre xinès compleixen els llindars Prop 65?
Sol·liciteu dos documents: primer, una declaració escrita de formulació de la tinta que confirmi que les tintes ACL utilitzades no contenen plom ni cadmi (amb el producte de tinta específic identificat); en segon lloc, un informe de prova de migració de tercers que mostra que l'exposició al plom de l'ampolla decorada real cau per sota dels 0,5 μg/dia de MADL. Si la fàbrica no pot proporcionar ambdós documents, no procediu amb ampolles decorades per a la distribució de Califòrnia fins que es resolgui el buit. Si la fàbrica només proporciona una declaració de formulació sense proves de migració, cobreix la composició de la tinta però no l'exposició real del consumidor, que és el que regula la Proposició 65. Tots dos documents són necessaris per a una posició de port segur defensable.
Quina és la sanció per vendre una ampolla de vidre decorada que no compleix la Proposició 65 a Califòrnia?
La sanció civil màxima segons la Proposició 65 és de 2.500 dòlars diaris per infracció. En una acció d'execució privada, la via d'execució més comuna per als productes de consum, l'exposició pràctica és el conjunt de: la sanció civil avaluada (sovint es negocia en un acord), el 25% d'aquesta pena retinguda pel demandant, l'adjudicació dels honoraris de l'advocat del demandant (que la llei de Califòrnia exigeix que el demandat pagui les accions legals d'execució de la marca). Els imports de la liquidació d'una acció de la Proposició 65 d'un sol producte contra un importador més petit solen oscil·lar entre els 15.000 i els 80.000 dòlars o més, depenent del volum de vendes de Califòrnia, la durada de la infracció i el palanquejament de negociació. El cost de la prevenció (tintes sense plom i proves de migració) és una petita fracció d'un acord d'aplicació típic.
Si tinc documentació de compliment del contacte amb aliments de la FDA per a la meva ampolla decorada, compleix la Proposició 65?
No. La documentació de compliment del contacte amb aliments de la FDA i el compliment de la Proposició 65 de Califòrnia tenen diferents propòsits i funcionen sota diferents marcs legals. El compliment de la FDA confirma que els materials de l'envàs de vidre s'ajusten a les regulacions de contacte amb aliments aplicables segons 21 CFR, un sistema d'autodeclaració. La proposta 65 exigeix que l'exposició del consumidor a les substàncies químiques enumerades no superi els llindars específics, i el compliment es demostra mitjançant l'avaluació de l'exposició (proves de migració) en lloc de la conformitat del material. Una ampolla pot ser totalment compatible amb el contacte amb aliments de la FDA, tot i que requereix un avís de la Proposició 65 si la migració del plom de la seva decoració ACL supera els 0,5 μg/dia. Els dos marcs de compliment s'han de tractar per separat.
