캘리포니아의 제안 65는 세계에서 가장 적극적으로 시행되는 화학 물질 공개 법률 중 하나이며, 캘리포니아 시장에서 장식 유리병을 판매하는 주류 브랜드에 대해 구체적이고 종종 과소평가되는 규정 준수 노출을 창출합니다. 제한된 적극적인 집행을 가진 제조업체 자체 선언 시스템인 연방 FDA 식품 접촉 프레임워크와는 달리 제안 65는 개인 원고와 공공 당국에 의해 집행되고 일일 벌금이 부과되며 제정 이후 소비재 수입업체에 대해 수천 건의 집행 조치가 발생했습니다.
Proposition 65가 유리 포장에 도달하는 메커니즘은 직접적입니다. 역사적으로 증류주 병에 적용되는 세라믹 ACL(Applied Color Label) 에나멜 잉크의 용제로 사용되는 납은 생식 독성에 대한 Proposition 65 화학 물질로 등록되어 있습니다. 장식된 유리병이 캘리포니아 소비자에게 법의 최대 허용 복용량 수준을 초과하는 납을 노출시키는 경우, 브랜드는 판매 전에 경고를 제공해야 하며 그렇지 않으면 집행 위험에 직면하게 됩니다. 대부분의 주류 수입업체는 제안 65가 존재한다는 것을 알고 있습니다. 임계값이 어떻게 계산되는지, 위험을 일으키는 병 요소가 무엇인지, 유리 공급업체가 이를 제거하는 문서가 무엇인지, 실제로 시행 환경이 어떤지 정확히 이해하는 사람은 거의 없습니다.
이 가이드는 캘리포니아에서 장식된 유리병을 판매하는 주류 수입업자를 위한 완전한 규정 준수 프레임워크를 제공합니다. 즉, 제안 65의 작동 방식, 어떤 화학 물질과 어떤 병 요소가 관련되는지, 세이프 하버 임계값 시스템의 작동 방식, 공급업체에 요청해야 하는 문서, 전체 캘리포니아 규정 준수 파일의 모양 등을 제공합니다. 이는 법적 조언을 구성하지 않습니다. 특정 제안 65 시행 노출이 있는 브랜드는 자격을 갖춘 캘리포니아 변호사와 상담해야 합니다.
목차
비녀장
빠른 답변: 발의안 제65호와 유리 포장 개요
제안 65는 캘리포니아에서 판매되는 유리 주류병에 적용됩니까?
예, 병에 표면 장식(특히 ACL(Applied Color Label) 세라믹 에나멜 인쇄)이 있는 경우 납이나 카드뮴이 포함될 수 있습니다. 기존의 소다석회 실리카로 구성된 장식되지 않은 유리병은 Proposition 65 위험을 무시할 수 있습니다. 규정 준수 문제는 유리 표면에 적용되는 장식 요소에 집중되어 있습니다. 세라믹 에나멜 잉크, 금속 안료 및 일부 장식 포일에는 역사적으로 소비자가 Proposition 65 임계값을 초과하여 노출될 수 있는 납 또는 카드뮴 화합물이 포함되어 있습니다.
유리병 장식의 어떤 화학 물질이 법안 65 요건을 유발합니까?
납(Pb)과 카드뮴(Cd)은 유리병 장식과 관련하여 우려되는 주요 Proposition 65 화학 물질입니다. 납은 암과 생식독성 모두에 대해 등재되어 있습니다. 생식독성 하루 0.5마이크로그램의 최대 허용 투여량 수준(MADL)은 더욱 엄격한 기준치이며 장식 유리와 가장 일반적으로 관련된 기준치입니다. 카드뮴은 하루 4.1 마이크로그램의 NSRL(No Significant Risk Level)을 갖는 발암 물질로 등록되어 있습니다. 둘 다 역사적으로 세라믹 ACL 에나멜 제제와 장식용 금속 안료에 사용되었습니다.
장식된 유리병에 들어 있는 납에 대한 Prop 65 경고 기준은 무엇입니까?
제안 65에 따른 납의 최대 허용 용량 수준(MADL)은 생식 독성에 대해 하루 0.5마이크로그램입니다. 장식된 유리병이 액체 내용물로의 이동, 외부 표면과의 피부 접촉 또는 음주 중 입술 접촉을 포함하여 어떤 경로를 통해 캘리포니아 소비자가 이 수준 이상의 납에 노출되는 경우 캘리포니아에서 판매하기 전에 제안 65 경고가 필요합니다. 임계값은 물질의 농도가 아니라 일일 노출 한도입니다. 평가에는 단순한 재료 구성 분석이 아닌 마이그레이션 또는 노출 테스트가 필요합니다.
캘리포니아로 증류주를 수입할 때 제안 65 준수 책임은 누구에게 있습니까?
등록 수입업자와 브랜드 소유자는 캘리포니아에서 판매되는 소비자 제품에 대해 법령 65에 따른 일차적인 책임을 집니다. 캘리포니아 법률은 해외 유리 제조업체가 아닌 제품을 제조, 유통 또는 판매하는 기업에 규정 준수 의무를 부여합니다. 장식된 병으로 인해 소비자가 관련 법령 65 기준을 초과하고 경고가 제공되지 않는 경우 수입업자와 브랜드 소유자가 집행 위험에 처한 당사자입니다. 유리 공급업체의 역할은 사용된 재료에 대한 정확한 문서를 제공하는 것입니다. 수입업자의 역할은 캘리포니아 유통이 시작되기 전에 규정 준수를 확인하고 해당 정보에 따라 조치를 취하는 것입니다.
발의안 65가 무엇이며 유리 포장에 적용되는 이유
발의안 65(공식적으로 1986년 제정된 안전한 식수 및 독성물질 단속법)는 직원이 10명 이상인 캘리포니아 기업이 암, 선천적 기형 또는 기타 생식 장애를 유발하는 것으로 알려진 주에서 공개한 화학 물질 목록에 있는 화학 물질에 개인을 고의로 노출시키기 전에 '명확하고 합리적인 경고'를 제공하도록 요구합니다. 이 목록에는 현재 900개 이상의 화학물질이 포함되어 있으며 캘리포니아 환경보건위험평가국(OEHHA)에서 유지 관리하고 업데이트합니다.
이 법은 제조 장소에 상관없이 캘리포니아에서 판매되는 모든 제품에 적용됩니다. 캘리포니아 유통업체를 통해 장식된 유리병에 담긴 주류를 판매하는 해외 브랜드는 해당 제품이 캘리포니아 상업에 진입하는 즉시 제안 65의 적용을 받습니다. 경고에 대한 책임이 있는 '업체'는 소비자를 목록에 있는 화학 물질에 고의로 노출시킨 업체입니다. 수입 제품의 경우 이는 일반적으로 등록된 수입업체 및/또는 제품 사양을 관리하는 브랜드 소유자입니다.
제안 65는 표면 장식에 사용되는 화학 물질을 통해 유리 포장에 적용됩니다. 기본 유리 재료인 기존의 소다석회 실리카는 실제 우려 수준에서 나열된 화학물질에 대한 제안 65의 우려를 나타내지 않습니다. 위험은 유리에 적용되는 부분에 있습니다. 세라믹 ACL 에나멜 잉크, 금속 장식 안료 및 일부 특수 코팅은 역사적으로 납 및 카드뮴 화합물을 기능성 성분으로 사용해 왔습니다. 이러한 화합물이 충분한 양으로 존재하면 충전 및 보관 중에 주정으로 이동하거나 취급 및 소비 중에 피부나 입술 접촉을 통해 옮겨질 수 있으며 이는 Proposition 65 경고 요구 사항을 유발하는 소비자 노출을 생성합니다.
관련 화학물질: 장식 유리의 납 및 카드뮴
납(Pb)
납은 세라믹 ACL 에나멜 잉크 제제에 플럭스제로 사용되어 왔습니다. 이 물질은 에나멜의 용융 온도를 낮추어 유리 무결성을 손상시키지 않는 가마 온도에서 유리 표면에 녹을 수 있도록 해줍니다. 산화납(PbO)은 기존 ACL 잉크에서 가장 일반적인 플럭스였으며 무연 제제가 널리 채택되기 전에 생산된 많은 유리병의 표면 장식에는 측정 가능한 납이 포함되어 있습니다.
납은 발암물질(NSRL: 하루 15마이크로그램)과 생식독성물질(MADL: 하루 0.5마이크로그램)로 제안 65호에 등재되어 있습니다. 생식 독성 기준은 더 제한적이며 장식 유리에 가장 일반적으로 적용되는 기준입니다. 납은 또한 발달 독성물질로 등재되어 있습니다. 즉, 기준치는 성인 노출뿐만 아니라 잠재적인 태아 노출에도 적용됩니다.
카드뮴(Cd)
카드뮴은 세라믹 ACL 잉크의 안료 성분으로 사용되었으며, 특히 유리 장식의 빨간색, 주황색, 노란색 발색에 사용되었습니다. 황화카드뮴 및 셀렌화카드뮴 화합물은 세라믹 에나멜에 안정적이고 내열성 색상을 생성합니다. 이러한 특성으로 인해 대체 착색제가 사용되기 전에는 표준 안료로 선택되었습니다.
카드뮴은 제안 65호에 따라 NSRL이 하루 4.1마이크로그램인 발암 물질로 등록되어 있습니다. 카드뮴 임계값은 납 MADL보다 덜 제한적이지만 특정 안료 함량에서 장식 유리의 카드뮴 노출은 여전히 이 수준을 초과할 수 있습니다. 특히 액체 또는 소비자 피부와 자주 접촉하는 무거운 카드뮴 색소 장식이 있는 병의 경우 더욱 그렇습니다.
유리 포장에 포함된 기타 잠재적인 Prop 65 화학 물질
에나멜 잉크의 납과 카드뮴 외에도 다른 유리 포장 요소도 특정 상황에서 Proposition 65 노출 위험을 초래할 수 있습니다. 특정 안료 제제를 사용하는 금속 호일 장식, 일부 특수 라벨 접착제, 금속 안료가 포함된 왁스 밀봉. 이는 ACL 잉크 납 함량보다 Proposition 65 시행 조치의 소스가 덜 일반적이지만, 장식 유리에 대한 완전한 Proposition 65 평가에서는 ACL 에나멜뿐만 아니라 적용된 모든 표면 재료를 다루어야 합니다.
임계값 시스템 작동 방식: NSRL, MADL 및 Safe Harbor
발의안 제65호의 규정 준수 프레임워크는 두 가지 기준 개념, 즉 발암 물질에 대한 NSRL(상당한 위험 수준)과 생식 독성 물질에 대한 최대 허용 용량 수준(MADL)을 중심으로 구축되었습니다. 제품에 포함된 화학물질에 대한 소비자 노출이 해당 기준치 미만인 경우 경고가 필요하지 않습니다. 이것이 '안전 항구' 입장입니다.
화학적인
목록 유형
한계점
임계값 이름
선두
생식독성물질
0.5μg/일
MADL(최대 허용 용량 수준)
선두
발암물질
15μg/일
NSRL(중요한 위험 수준 없음)
카드뮴
발암물질
4.1μg/일
NSRL
임계값은 물질의 농도가 아니라 일일 노출 한도입니다. 이러한 구별은 규정 준수 전략에 중요합니다. 낮은 농도의 납 함유 ACL 잉크가 담긴 유리병은 일반적인 사용일 동안 이동 또는 접촉 노출이 0.5마이크로그램을 초과하는 경우 여전히 경고가 필요할 수 있습니다. 반대로, 법랑질의 납 농도가 높은 병은 법랑질의 구성 및 소성 특성으로 인해 이동 및 접촉 노출 비율이 충분히 낮은 경우 임계값 아래로 떨어질 수 있습니다.
이는 안전 항구를 입증하려면 물질 구성 데이터뿐만 아니라 노출 데이터도 필요하다는 것을 의미합니다. ACL 잉크에 '낮은 납' 또는 심지어 'Xppm 미만의 납'이 포함되어 있다는 공급업체의 진술 자체만으로는 제안 65의 안전 항구가 설정되지 않습니다. 안전 항구를 확립하는 것은 일반적으로 이동 테스트를 통한 노출 평가로, 일일 소비자 노출이 납 생식 독성의 경우 0.5마이크로그램 미만이거나 발암 물질의 경우 관련 NSRL 미만임을 보여줍니다.
제안 65에 따른 수입업자의 책임
캘리포니아 법은 명확하고 합리적인 경고 없이 '암 또는 생식 독성을 유발하는 것으로 알려진 화학 물질에 개인을 고의로 그리고 의도적으로 노출시키는' 모든 기업에 제안 65 경고 의무를 부과합니다. 수입 소비자 제품의 경우, 제품 사양을 관리하고 이를 캘리포니아 상거래에 배치하는 당사자(기록 수입업자이자 일반적으로 브랜드 소유자)가 책임 당사자입니다.
'고의로'라는 단어는 법적 의미를 갖습니다. 개인 원고의 60일 위반 통지, 업계 지침 또는 공급업체 문서를 통해 자사 제품에 등재된 화학물질이 포함될 수 있다는 사실을 통지받은 기업은 무지를 변호할 수 없습니다. 장식 유리 포장에 대한 발의안 65 납 문제가 캘리포니아 시행 기록에 잘 문서화되어 있다는 점을 고려하면, 캘리포니아에서 ACL 장식 주류병을 판매하는 모든 브랜드는 잠재적인 문제에 대한 건설적인 지식을 갖고 있습니다.
실질적인 의미는 Proposition 65 준수가 유리 제조업체에 전적으로 위임될 수 없다는 것입니다. 제조업체의 책임은 사용된 재료에 대한 정확한 문서를 제공하는 것입니다. 수입업자의 책임은 해당 문서를 검토하고, 캘리포니아 시장 준수 여부를 평가하고, 캘리포니아 유통이 시작되기 전에 안전 항구를 확인하거나 경고를 실행하는 것입니다. FDA 및 TTB 요구 사항과 함께 제안 65를 맥락화하는 광범위한 미국 규정 준수 프레임워크는 다음을 참조하세요. 주류 수입업체를 위한 완전한 미국 유리병 규정 준수 가이드.
어떤 유리병 요소가 법안 65 위험을 야기합니까?
유리 증류주 병의 모든 요소가 제안 65에 노출되는 것은 아닙니다. 위험은 적용된 특정 장식 요소에 집중되어 있습니다. 다음 위험 평가는 가장 일반적인 병 요소에 적용됩니다.
병 요소
발의안 제65호 위험 수준
1차 화학물질 우려
장식되지 않은 투명, 호박색 또는 유색 유리
무시할 만한
실제 노출 수준에서는 없음
ACL 세라믹 에나멜 장식(전통적인 제형)
높은
납(플럭스); 카드뮴(일부 색상의 안료)
ACL 세라믹 에나멜 장식(무연, 무카드뮴 배합)
낮음 - 테스트를 통해 확인
공급업체 명세서 및 마이그레이션 테스트를 통해 부재 확인
금속 호일 장식
중간 — 제형에 따라 다름
일부 금속성 안료 제제에 함유된 납 또는 카드뮴
화학적 에칭(산 또는 샌드블라스트)
무시할 만한
에칭은 유리 표면을 제거합니다. 추가된 화학물질 없음
엠보싱(유리 제조 시 형성됨)
무시할 만한
표면 화학 물질이 첨가되지 않았습니다.
왁스 도장
낮음 ~ 중간 — 색소에 따라 다름
일부 금속 왁스 안료에는 납 화합물이 포함되어 있습니다.
종이 또는 필름 라벨(접착 라벨 적용)
낮음 - 접착제에 따라 다름
일부 라벨 접착제; 라벨 공급업체에 확인
일반적인 장식 주류병에서 가장 위험한 요소는 ACL 세라믹 에나멜입니다. 일부 제조 시설에서 여전히 사용되고 있는 기존 ACL 에나멜 잉크에는 기능성 성분으로 납이 포함되어 있습니다. 장식된 병을 소싱하는 브랜드의 경우 중요한 출발점은 공장의 표준 ACL 제제가 무연 잉크를 사용하는지 아니면 기존의 납 함유 제제를 사용하는지 확인하는 것입니다. 이는 모든 공급업체가 적극적으로 자원할 문제는 아닙니다. 명시적으로 요청해야 합니다. ACL 및 기타 장식 기술에 대한 전체 개요(각각 적용 방법 및 관련 재료 선택 포함)는 다음 가이드를 참조하세요. 프리미엄 주류 병 장식 방법.
소싱 단계에서 발의안 65 위험 제거
장식된 증류주 유리에 대한 가장 신뢰할 수 있는 Proposition 65 준수 전략은 위험 관리보다는 위험 제거입니다. 소싱 단계에서 무연 및 무카드뮴 ACL 잉크 제제를 지정하고 사용을 확인하는 문서를 확보하고 마이그레이션 테스트를 통해 확인합니다. 이 접근 방식은 납 및 카드뮴 경로에 대한 경고 의무를 완전히 제거하고 무연 ACL 잉크 기술을 채택한 모든 공장에서 사용할 수 있습니다. 이는 수출 시장의 평판이 좋은 모든 유리 공급업체가 채택해야 합니다.
1단계: 개요에 무연, 무카드뮴 잉크 지정
유리병 개요에 명시적인 요구 사항을 포함시키십시오. '모든 ACL 세라믹 에나멜 장식은 캘리포니아 제안 65 요구 사항을 준수하는 무연, 무카드뮴 잉크 제제를 사용해야 합니다.' 이는 유리 중량, 용량 및 색상 요구 사항과 함께 기술 사양에 표시되어야 합니다. 샘플링 중 구두 지침이 아니라 구매 계약의 일부가 되는 서면 간략 요구 사항으로 표시되어야 합니다.
2단계: 필기 잉크 제제 확인 요청
병에 사용된 특정 ACL 잉크가 무연 및 무카드뮴 사양을 충족하는지 확인하는 서면 진술서를 유리 제조업체에 요청하세요. 이 진술서는 잉크 공급업체 또는 제품 참조를 식별하고 해당 제제에 지정된 한도를 초과하는 납 및 카드뮴이 포함되어 있지 않음을 명시적으로 명시해야 합니다. 일반적인 '우리 잉크는 식품에 안전합니다'라는 진술은 발의안 65 목적에 충분하지 않습니다. 성명서는 공장 레터헤드에 있어야 하며 특히 제안 65 또는 캘리포니아 시장 준수 사항을 참조해야 합니다.
3단계: 제3자 마이그레이션 테스트 의뢰
공인된 제3자 연구소(SGS, Intertek, Bureau Veritas 또는 이와 동등한 기관)의 마이그레이션 테스트를 통해 장식된 병의 실제 소비자 노출이 제안 65 기준치 미만임을 확인했습니다. 납의 경우, 테스트는 사용을 시뮬레이션하는 조건에서 장식된 병 표면으로부터의 이동을 평가하고 그 결과를 0.5μg/일 MADL과 비교합니다. 공인 실험실에서 받은 기준치 미만의 테스트 결과는 캘리포니아 안전항에 대한 가장 강력한 문서입니다. 이는 신고된 공식이 아닌 실제 제품을 테스트하기 때문에 제조업체의 설명보다 더 강력합니다.
상업적 규모로 장식된 병을 소싱하는 브랜드의 경우 공장의 기존 테스트 라이브러리에서 현재 마이그레이션 테스트 결과를 요청하는 것이 가장 효율적인 접근 방식입니다. 수출 시장을 위해 생산하는 대부분의 공장은 표준 ACL 장식 프로그램에 대해 정기적인 Proposition 65 마이그레이션 테스트를 실행하며 새로운 테스트를 의뢰하지 않고도 현재 결과를 제공할 수 있습니다. 새로운 디자인을 처음으로 생산하려면 새로운 테스트 실행이 필요할 수 있습니다.
4단계: 문서화 및 보관
캘리포니아에서 판매되는 각 장식 병 SKU에 대한 전용 Proposition 65 규정 준수 파일에 잉크 제제 명세서, 마이그레이션 테스트 보고서 및 모든 공장 인증 문서를 보관하십시오. 개인 원고가 60일 이내에 통지하는 경우(Proposition 65 시행 조치의 표준 개시), 이 문서는 방어의 기초가 됩니다. 잘 문서화되어 있는 면책 조항은 소송 없이 통지를 해결할 수 있습니다. 문서화되지 않은 사람은 할 수 없습니다. 보다 광범위하게 공장 인증 및 문서화 프로세스에 대한 가이드는 다음과 같습니다. 중국 유리병 공장 감사에서는 공급업체 자격과 관련된 문서화 체크포인트를 다룹니다. 검사 단계의 QC 문서화를 위해 유리병 AQL 검사 가이드에는 관련 품질 기록 구조가 포함되어 있습니다.
에서는 HUIHE 무연 및 무카드뮴 ACL 잉크 제제가 수출 제품 범위의 모든 병에 대한 표준입니다. 당사의 장식된 병 라인에 대한 최신 제3자 마이그레이션 테스트 보고서가 제공되며, 캘리포니아 시장 규정 준수 문서 패키지의 일부로 요청 시 공장 수준의 잉크 제제 확인 명세서가 제공됩니다.
경고 옵션: 사용 시기 및 방법
마이그레이션 테스트에서 장식된 병의 납 또는 카드뮴 노출이 관련 Proposition 65 기준을 초과하는 것으로 나타나거나 테스트를 의뢰하지 않고 안전 항구를 확인할 수 없는 경우 캘리포니아 판매 전에 Proposition 65 경고가 필요합니다. 경고는 위험을 인정하는 것이 아니라 법적 준수 메커니즘입니다. 많은 제품에는 예방 조치로 제안 65 경고가 표시되어 있습니다.
증류주 병에 대한 경고 배치 옵션
소비자 제품의 경우 캘리포니아 규정에 따라 경고가 여러 위치에 표시되도록 허용됩니다.
제품 라벨: 경고 텍스트는 병 라벨(일반적으로 뒷면 라벨)에 표시됩니다. 이는 보장된 판매 시점 표시 없이 소매 채널을 통해 판매되는 병에 대한 가장 법적으로 강력한 배치입니다.
판매 시점: 제품이 진열된 소매점에 눈에 띄는 경고가 게시됩니다. 이 접근 방식에는 소매업체의 협력과 일관된 실행이 필요합니다. 이는 여러 유통 단계를 거쳐 이동하는 수입 제품의 라벨 부착보다 신뢰성이 낮습니다.
브랜드 웹사이트: 온라인 소매 거래의 경우 제품 페이지나 결제 시 경고 표시는 캘리포니아 법령 65 규정에 따라 허용됩니다.
필수 경고 언어
캘리포니아의 업데이트된(2018년 8월 이후) 제안 65 경고 규정에는 필수 형식이 명시되어 있습니다. 생식독성물질(납)의 경우:
'경고: 이 제품은 납에 노출될 수 있습니다. 납은 캘리포니아 주에서 선천적 기형이나 기타 생식 기능에 해를 끼치는 것으로 알려져 있습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하세요. www.P65Warnings.ca.gov .'
경고에는 노란색 삼각형 기호(⚠)가 포함되어야 하며 최소 텍스트 크기 요구 사항을 충족해야 합니다. 작은 라벨 표면에는 짧은 형식의 경고가 허용됩니다. OEHHA의 제안 65 경고 웹사이트는 현재 승인된 형식과 다운로드 가능한 형식의 기호를 제공합니다.
발의안 65 시행: 개인 원고 메커니즘
발의안 제65호는 캘리포니아 법무장관과 지방 지방 검사뿐만 아니라 해당 법령에 따라 민간 법무장관 역할을 하는 개인 및 조직에 의해서도 시행됩니다. 제안 65 집행 조치를 성공적으로 제기한 개인 원고는 회수된 민사 벌금의 25%를 받습니다. 나머지 75%는 주정부에 전달됩니다. 이 '현상금 사냥꾼' 조항은 전문 원고 법률 회사가 정기적으로 제안 65 준수 여부를 확인하기 위해 소비자 제품을 테스트하고 준수하지 않는 것으로 확인된 브랜드에 대해 60일 위반 통지를 제출함으로써 매우 활발한 민간 집행 시장을 창출합니다.
법안 65 위반에 대한 민사 벌금은 위반당 하루 최대 $2,500까지 부과될 수 있습니다. 실제로 소비재 수입업체에 대한 집행 조치에는 일반적으로 재형성 약속, 경고 이행, 민사 처벌 및 원고 변호사 비용 지급을 포함하는 합의 협상이 포함됩니다. 법적 비용, 화해 벌금, 규정 준수 구현을 위한 운영 비용 등을 포함한 집행 조치의 총 비용은 소규모 브랜드의 경우에도 일반적으로 수만 달러에 이릅니다.
민간 집행 역학은 장식 유리에 대한 제안 65 준수가 이론적 문제가 아니라는 것을 의미합니다. 원고 바는 캘리포니아에서 장식된 유리병을 판매하는 주류 및 음료 브랜드를 적극적으로 모니터링합니다. 확인된 안전 항구나 적절한 경고 없이 캘리포니아에서 ACL 장식 병을 판매하는 브랜드는 제안 65 시행 위험을 원격 규제 시나리오가 아닌 실제 운영 노출로 처리해야 합니다.
장식 유리에 대한 캘리포니아 규정 준수 문서 체크리스트
다음 체크리스트에는 캘리포니아에서 장식된 유리병을 배포하기 전에 주류 수입업자가 파일에 보관해야 하는 문서가 포함되어 있습니다.
제조업체의 ACL 잉크 제제 설명. 특정 잉크 제품 또는 공급업체와 관련하여 병 장식에 사용된 모든 ACL 잉크는 무연 및 무카드뮴임을 공장 레터헤드에 서면 확인합니다.
타사 마이그레이션 테스트 보고서(납 및 카드뮴). 공인 실험실(SGS, Intertek, Bureau Veritas 또는 동급)의 테스트 결과는 소비자 사용을 시뮬레이션한 조건에서 장식된 병에서 납 이동량이 0.5μg/일 미만이고 카드뮴 이동량이 4.1μg/일 미만임을 보여줍니다.
기타 모든 표면 요소 평가. 금속 호일, 왁스 봉인, 라벨 접착제 및 납, 카드뮴 또는 기타 Proposition 65에 등재된 화학 물질이 안전 항구 수준을 초과하지 않음을 확인하는 기타 적용된 표면 처리에 대한 서면 확인서입니다.
캘리포니아 시장 결정. SKU가 캘리포니아에서 판매되어 제안 65 요구 사항이 적용되는지 확인하는 내부 기록입니다.
면책 결정 또는 경고 이행 기록. (a) 마이그레이션 테스트를 통해 병에 들어 있는 모든 제안 65에 등재된 화학 물질에 대한 안전 항구를 설정했음을 확인하는 문서, 또는 (b) 이행된 경고에 대한 문서화(형식, 배치 및 승인 날짜).
보존 일정. 제안 65 문서는 관련 SKU가 캘리포니아에서 마지막으로 판매된 날짜로부터 최소 5년 동안 보관되어야 하며, 60일 통지가 있을 경우 합리적인 기간 내에 검색 가능한 형식으로 보관되어야 합니다.
Proposition 65 문서 관리가 새로운 프로세스인 수제 양조장 및 소규모 브랜드의 경우 최초 유리 주문 시점(캘리포니아 최초 배포 전)에 이 파일을 구축하는 것이 60일 시행 통지로 인한 시간 압박 하에 조립하는 것보다 비용이 훨씬 저렴합니다. 제안 65가 전체 첫 번째 배치 규정 준수 체크리스트에 어떻게 적용되는지를 포함하여 보다 광범위한 수제 증류주 규정 준수 상황은 다음 가이드에서 다룹니다. 첫 번째 배치부터 규모까지 미국 수제 주류 유리 포장.
자주 묻는 질문
발의안 제65호 경고가 필요한 경우 어떻게 됩니까? 캘리포니아에서 판매되는 증류주 병의 정확히 어디에 표시되어야 합니까?
경고는 소비자 노출 시점 이전에 제공되어야 합니다. 실제로 이는 구매 전을 의미합니다. 소매용 증류주 병의 경우 가장 신뢰할 수 있는 위치는 병 라벨 자체(일반적으로 뒷면 라벨)입니다. 경고는 동일한 라벨 표면의 다른 소비자 정보에 사용되는 최대 활자 크기 이상의 글꼴 크기로 '명확하고 합리적'으로 읽을 수 있어야 하며(최소 6포인트 활자체) 필수 노란색 삼각형 기호(⚠)를 포함해야 합니다. OEHHA의 규정은 공간이 제한된 라벨에 대해 간략한 경고 형식을 허용합니다. 즉, '암 및 생식 장애'를 언급하고 다음을 지시하는 짧은 형식의 경고입니다. P65Warnings.ca.gov가 허용됩니다. 표준 형식을 실제로 수용할 수 없는 경우 POS 경고는 대안이지만 대부분의 수입 주류 브랜드가 다단계 유통 체인을 통해 보장할 수 없는 소매업체 수준 실행 신뢰성이 필요합니다.
중국 유리 공급업체의 ACL 잉크가 Prop 65 기준을 충족하는지 어떻게 확인합니까?
두 가지 문서를 요청하십시오. 첫째, 사용된 ACL 잉크가 무연 및 무카드뮴임을 확인하는 서면 잉크 제제 명세서(특정 잉크 제품 식별) 둘째, 실제 장식된 병의 납 노출이 0.5μg/일 MADL 미만임을 보여주는 타사 마이그레이션 테스트 보고서입니다. 공장에서 두 가지 문서를 모두 제공할 수 없는 경우 공백이 해결될 때까지 캘리포니아 유통을 위해 장식된 병을 진행하지 마십시오. 공장이 마이그레이션 테스트 없이 공식 설명만 제공하는 경우 잉크 구성은 다루지만 실제 소비자 노출은 다루지 않습니다. 이는 제안 65가 규제하는 것입니다. 방어 가능한 안전한 항구 위치를 확보하려면 두 문서가 모두 필요합니다.
캘리포니아에서 Prop 65를 준수하지 않는 장식 유리병을 판매하면 어떤 처벌을 받게 됩니까?
제안 65에 따른 최대 민사 벌금은 위반당 하루 $2,500입니다. 소비자 제품에 대한 가장 일반적인 집행 경로인 민간 집행 조치에서 실제 노출은 평가된 민사 벌금(종종 화해 시 협상됨), 원고가 보유하는 벌금의 25%, 원고의 변호사 비용(캘리포니아 법률에 따라 성공적인 집행 조치에서 피고가 지불하도록 요구하는 금액) 및 브랜드 자체 법적 비용의 합계입니다. 소규모 수입업자에 대한 단일 제품 Proposition 65 소송의 합의 금액은 일반적으로 캘리포니아 판매량, 위반 기간 및 협상 레버리지에 따라 $15,000에서 $80,000 이상입니다. 무연 잉크와 마이그레이션 테스트를 포함한 예방 비용은 일반적인 집행 합의 금액의 작은 부분에 불과합니다.
장식된 병에 대한 FDA 식품 접촉 규정 준수 문서가 있으면 제안 65를 충족합니까?
아니요. FDA 식품 접촉 규정 준수 문서와 캘리포니아 제안 65 규정 준수는 서로 다른 목적으로 사용되며 서로 다른 법적 체계에 따라 운영됩니다. FDA 규정 준수는 유리 패키지의 재료가 자체 선언 시스템인 21 CFR에 따른 해당 식품 접촉 규정을 준수함을 확인합니다. 제안 65는 등재된 화학물질에 대한 소비자 노출이 특정 기준치를 초과하지 않도록 요구하며 준수 여부는 재료 적합성보다는 노출 평가(이동 테스트)를 통해 입증됩니다. ACL 장식에서 납 이동이 0.5μg/일을 초과하는 경우 병은 FDA 식품 접촉 규정을 완전히 준수하면서도 Proposition 65 경고를 요구할 수 있습니다. 두 가지 규정 준수 프레임워크는 별도로 다루어야 합니다.
