음료수 유리병 식품 안전 규정 준수: FDA 요구 사항 및 EU REACH가 구매자에게 실제로 의미하는 것

대부분의 음료 브랜드 소싱 유리 음료수병은 식품 안전 준수와 관련하여 공급업체로부터 무언가가 필요하다는 것을 알고 있습니다. 어려운 점은 'FDA 규정 준수'와 'REACH 규정 준수'가 공급업체가 갖고 있거나 가지고 있지 않은 동등한 인증서인 것처럼 자주 언급된다는 점입니다. 실제로는 두 가지가 구조적으로 서로 다른 두 가지 규제 프레임워크로서 제품의 다양한 측면에 적용되고, 서로 다르게 테스트되고 문서화되며, 두 가지 모두 일반적인 '규정 준수' 보증이 제공하는 것보다 더 구체적이어야 합니다.

이 가이드는 특히 음료 유리에 대해 각 프레임워크에서 실제로 요구하는 사항, 문서 공백이 가장 흔히 발생하는 부분, 공급업체에 무엇을 요청해야 하는지, 그 이유를 다루고 있습니다. 장식된 유리 케이스에 특히 주의를 기울이십시오. 장식된 유리 케이스는 장식되지 않은 일반 유리와 상당히 다른 규정 준수 요구 사항을 전달하며 공급업체 개요에서 자주 과소 지정되는 경우가 많습니다.

빠른 답변: 유리병 식품 안전 규정 준수

EU REACH는 유리 음료수 병에 적용됩니까?

예, 하지만 화학 물질이나 혼합물에는 같은 방식으로 적용되지 않습니다. 유리병은 REACH에 따른 '물품'입니다. 즉, 해당 규정의 주요 의무는 SVHC(고위험 우려 물질) 신고 요건입니다. 병에 중량 기준 0.1% 이상의 농도를 초과하는 ECHA의 SVHC 후보 목록에 있는 물질이 포함되어 있는 경우 공급업체는 이를 고객에게 알려야 하며, 연간 수량이 1톤을 초과하는 경우 ECHA에 알려야 합니다. 2026년 2월 현재 SVHC 후보 목록에는 253개 물질이 포함되어 있습니다. 음료수 병에 사용되는 표준 소다석회 유리에는 일반적으로 이러한 물질이 포함되어 있지 않지만 세라믹 잉크, 금속 안료 또는 표면 코팅이 포함된 장식 유리는 사례별로 확인해야 합니다.

식품 접촉 유리에 대한 EU 규정 준수 선언이란 무엇입니까?

준수 선언(DoC)은 유리 제품이 EU 규정 1935/2004(유럽의 모든 식품 접촉 물질에 대한 기본 규정)의 요구 사항과 해당 우수 제조 관리 기준 요구 사항을 충족한다는 제조업체의 서면 진술입니다. 타사 인증서와 달리 제조업체가 자체적으로 발급하지만 검사에 사용할 수 있는 테스트 데이터 및 문서를 지원해야 합니다. 일반 유리병의 경우 DoC는 비교적 간단합니다. 코팅, 잉크 또는 표면 처리가 된 병의 경우 DoC는 해당 재료를 별도로 다루어야 합니다. 왜냐하면 유리에는 없는 마이그레이션 고려 사항이 도입되기 때문입니다.

미국으로 수출되는 유리 음료수병에는 FDA 인증이 필요합니까?

이 목적을 위한 정부 인증은 존재하지 않습니다. 유리는 미국 FDA 프레임워크에 따라 식품 접촉에 대해 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 인정됩니다. 즉, 새로운 식품 접촉 물질에 적용되는 시판 전 신고 절차가 필요하지 않습니다. 유리병 제조업체에 대한 관련 준수 의무는 21 CFR Part 117, Subpart B에 따른 CGMP(현행 우수제조관리기준) 규정에 따라 운영됩니다. 'FDA 인증 유리'는 공식적인 상태가 아닙니다. 대신 구매자가 요청해야 하는 것은 GMP 준수 문서이며, 장식 유리의 경우 음료와 접촉하는 표면 처리 또는 코팅에 대한 테스트 보고서입니다.

플라스틱에 대한 EU 10/2011과 유사한 식품 접촉 유리에 대한 특정 EU 규정이 있습니까?

아니요. EU 규정 10/2011을 전용 조화 표준으로 갖고 있는 플라스틱과 달리 현재 유리 식품 접촉 물질에 대한 EU 특정 규정은 없습니다. 유리는 규정 1935/2004 및 관련 우수제조관리기준 규정 2023/2006의 일반 체계에 속합니다. 이는 일반 유리에 대한 규정 준수 문서 표준이 플라스틱 포장에 비해 덜 규범적이라는 것을 의미합니다. 그러나 이는 공급업체가 실질적인 테스트 증거를 제공하지 않고 '특정 규정이 없으므로 괜찮습니다'라는 논리를 적용할 때 문서화 공백의 여지가 더 많다는 것을 의미합니다.

REACH와 FDA는 서로 다른 프레임워크입니다. 동일한 명칭이 아닙니다.

이 분야에서 가장 지속적인 혼란은 REACH와 FDA 준수를 동일한 것의 두 가지 버전(공급업체가 갖고 있거나 갖고 있지 않은 식품 안전 인증서)으로 취급하는 것입니다. 실제로는 서로 다른 메커니즘을 통해 다양한 위험을 해결하는 병렬 프레임워크입니다.

공급업체는 REACH를 준수할 수 있지만(유리 구성의 임계값을 초과하는 SVHC는 없음) 마이그레이션 테스트 데이터 지원이 부족한 EU 식품 접촉 규정 준수 선언이 여전히 부적절할 수 있습니다. 공급업체는 EU 시장에 대한 SVHC 또는 SCIP 문서가 전혀 없어도 FDA 목적을 위한 우수한 GMP 문서를 보유할 수 있습니다. 이는 뚜렷한 규정 준수 연습이며, 여러 수출 시장을 대상으로 하는 구매자 소싱에는 세 가지가 모두 필요할 수 있습니다.

유리병에 대한 EU REACH: 규정에서 실제로 요구하는 사항

EU REACH(규정 EC 1907/2006)는 유리병에 '물품'으로 적용됩니다. 즉, 화학 성분이 모양, 표면 또는 디자인보다 기능을 결정하는 제조된 물체입니다. 완제품의 경우 REACH에 따른 주요 의무는 제33조입니다. SVHC 후보 목록의 고위험성 우려 물질이 완제품에 중량 기준으로 0.1% 이상 존재하는 경우 공급업체는 이를 고객에게 적극적으로 전달하고 요청 시 45일 이내에 소비자에게 알려야 합니다.

2026년 2월 4일 현재 SVHC 후보 목록은 올해 초 n-헥산과 비스페놀 AF가 추가된 이후 253개 물질로 구성되었습니다. 목록은 유럽화학물질관리청(ECHA)에 의해 정기적으로 업데이트되며, 물질이 w/w 0.1% 이상 존재하고 연간 수출량이 1톤을 초과하는 경우, 수입업자 및 완제품 생산자는 해당 물질이 목록에 추가된 후 6개월 이내에 ECHA에 통보해야 합니다.

주로 이산화규소, 산화나트륨, 산화칼슘 및 산화알루미늄으로 구성된 대부분의 음료수 병에 사용되는 표준 소다석회 유리의 경우 현재 SVHC 물질 중 어느 것도 유리 매트릭스에 0.1% 임계값을 초과하는 농도로 존재하지 않습니다. REACH에 따른 일반 유리병의 실제 규정 준수 위험은 낮습니다. REACH가 유리 포장에 대해 더 세심한 주의를 기울여야 하는 곳은 장식 및 처리 층입니다. 특정 세라믹 잉크 안료, 금속 착색제 및 특수 코팅에는 SVHC 목록에 추가되었거나 추가될 수 있는 화합물이 포함될 수 있으며 유리 기판 자체가 깨끗하기 때문에 안전하다고 가정하기보다는 구체적으로 평가해야 합니다.

SCIP 데이터베이스: 많은 공급업체가 따라잡지 못한 REACH 의무

EU로 수출하는 유리병 공급업체에 대해 자주 간과되는 REACH 의무는 SCIP 데이터베이스(ECHA가 관리하는 제품 내 우려 물질 데이터베이스)입니다. 2021년 1월 5일부터 SVHC 후보 목록에 나열된 물질이 0.1% 이상 포함된 완제품은 ECHA의 SCIP 데이터베이스에 제출되어야 하며, 이를 통해 당국과 재활용업체는 완제품의 전체 수명 주기 동안 유해 물질을 식별할 수 있습니다.

대부분의 일반 유리 음료수병의 경우 임계값을 초과하는 SVHC가 없기 때문에 이 의무가 발생하지 않습니다. 그러나 장식 유리, 특히 복잡한 다중 요소 ACL 인쇄, 특수 코팅 또는 금속 표면 처리가 적용된 병의 경우 SCIP 신고가 필요한지 여부를 알기 위해서는 적용된 재료의 SVHC 함량을 확인하는 것이 전제 조건입니다. SVHC 후보 목록에 대해 장식 재료를 평가하지 않은 공급업체가 반드시 규정을 준수하지 않는 것은 아니지만 준수 여부도 확인할 수 없습니다. 이는 구매자가 EU 시장에 제품을 배치하는 데 위험을 초래하는 문서화 공백입니다.

EU 식품 접촉 프레임워크: 규정 1935/2004 및 준수 선언

REACH와 병행하여 EU 규정 1935/2004는 유리를 포함한 모든 식품 접촉 물질이 안전하고 불활성이어야 하며 인체 건강에 해를 끼치거나 식품 특성에 허용할 수 없는 변화를 일으킬 수 있는 양만큼 성분을 식품에 전달해서는 안 된다는 중요한 요구 사항을 설정합니다.

허용된 물질과 이동 제한을 지정하는 전용 조화 EU 규정(EU 10/2011)이 있는 플라스틱과 달리 유리에는 현재 이에 상응하는 특정 EU 규정이 없습니다. 이는 구매자가 이해해야 할 중요한 사항입니다. 플라스틱 규정의 포지티브 목록과 유사한 '유리별 승인 물질 목록'이 없다는 것입니다. 유리 식품 접촉 규정 준수는 마이그레이션 테스트를 통해 지원되는 일반 프레임워크 및 우수 제조 관리 기준 요구 사항에 따라 평가됩니다.

표준 문서는 유리 제조업체가 해당 제품이 규정 1935/2004 및 우수제조관리기준 규정(2023/2006)의 요구 사항을 충족함을 선언하는 규정 준수 선언(DoC)입니다. 잘 준비된 DoC는 다루는 특정 품목 및 사용 조건을 참조하고, 의도적으로 사용된 물질을 식별하고, 특히 병에 있는 표면 처리, 코팅 또는 잉크에 대한 지원 테스트 문서로 뒷받침되어야 합니다.

이 문서가 무엇인지, 그리고 CE 마킹 및 기타 인증 유형(일반적인 혼란의 원인)과 어떻게 다른지 자세히 알아보려면 다음 가이드를 참조하세요. 유리병 공장 인증.

음료수 잔에 대한 FDA 식품 접촉 요구 사항

미국에서 유리는 가장 오래되고 가장 잘 확립된 식품 접촉 재료 중 하나이며 그에 따라 안전 상태도 확립되어 있습니다. FDA는 유리를 식품 접촉에 대해 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 인정합니다. 이는 유리가 오랫동안 안전하게 사용되어 왔으며 새로운 식품 접촉 물질에 요구되는 시판 전 신고 절차의 적용을 받지 않는다는 의미입니다.

미국 FDA 프레임워크에 따른 유리병 제조업체의 관련 준수 의무는 주로 21 CFR Part 117, Subpart B에 따른 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 준수입니다. 이는 정부가 발행한 인증이 아닙니다. 즉, 식품 접촉 유리에 대한 FDA 인증서는 없습니다. 오히려 공장에서 입증할 수 있어야 하는 문서화된 제조 품질 표준이 마련되어 있습니다. 수입 유리병의 경우 미국 기록 수입업자가 규정 준수 책임을 집니다. 유리 공급업체는 수입업체의 자체 규정 준수 평가를 뒷받침하는 문서를 제공할 수 있어야 합니다.

EU와의 주요 차이점: EU 규정 1935/2004와 달리 미국 FDA 프레임워크는 포장 제조업체의 준수 선언 문서를 요구하지 않습니다. 미국에서는 식품 접촉 물질에 대한 준수 선언이 의무 사항은 아니지만 구매자는 해당 물질이 의도된 식품 접촉 용도에 적합하다는 것을 확인하는 보증서를 제조업체에 요청할 수 있습니다. 그러나 유리에 적용되는 코팅의 경우 21 CFR 175.300(수지 및 고분자 코팅)이 적용되며 코팅 제제가 해당 포지티브 목록 요구 사항을 충족하도록 요구합니다. 여기서 장식 유리에 대한 FDA 문서는 선택 사항이 아닌 실질적인 내용이 됩니다.

더욱 복잡해지는 곳: 장식된 유리병

위에서 설명한 모든 내용은 장식이 없는 일반 유리에 가장 깔끔하게 적용됩니다. ACL 세라믹 스크린 인쇄, 금속 잉크, 산성 프로스팅 또는 특수 표면 코팅 등 장식이 포함되는 순간 규정 준수 상황은 훨씬 더 복잡해집니다.

가장 중요한 실무적 요점: 장식된 유리병에 대한 규정 준수 문서에서는 장식 레이어를 유리 기판과 별도의 구성 요소로 다루어야 합니다. 유리를 덮지만 잉크, 코팅 또는 표면 처리에 대해서는 침묵하는 DoC는 장식된 병의 경우 불완전합니다. 그러나 이는 공급업체가 실제로 제공하는 제품에서 매우 일반적인 격차입니다. 장식된 병에 대한 샘플을 요청할 때 일반 유리 DoC뿐만 아니라 사용된 특정 잉크 또는 코팅 제제에 대한 규정 준수 문서도 요청하세요.

캘리포니아 발의안 65: 신고할 가치가 있는 미국 주 차원의 고려사항

특히 캘리포니아 시장에 제품을 판매하는 브랜드의 경우 발의안 65(1986년 식수 안전 및 독성 단속법)는 연방 FDA 요구 사항에 주 차원의 레이어를 추가합니다. 발의안 제65호는 기업이 암, 선천적 결함 또는 기타 생식 장애를 유발하는 것으로 알려진 화학 물질에 고의로 개인을 노출시키기 전에 경고를 제공하도록 요구합니다.

유리 음료수병의 경우 Prop 65에 따른 가장 실제적인 노출 경로는 장식된 표면에서 나오는 납과 카드뮴입니다. 이러한 금속을 함유한 외부 장식 코팅이 된 병은 다른 표준에 따라 낮은 수준으로 간주되는 수준이라도 화학 물질이 안전 항구 수준 이상으로 존재할 경우 Prop 65 경고 의무를 유발할 수 있습니다. 이는 전통적인 금속 유약 스타일 장식이 있는 장식용 유리에 특히 관련이 있으며, 중금속 함량을 제거하기 위해 특별히 제작된 현대 식품 등급 세라믹 잉크의 경우에는 그렇지 않습니다.

공급업체에 요청할 서류

FAQ

우리 공급업체는 자사 유리가 'REACH 준수'라고 말합니다. 그것만으로 충분합니까?

반드시 그 자체로는 아닙니다. 유리가 REACH를 준수한다는 진술은 일반적으로 유리 매트릭스의 SVHC 함량을 다루며, 표준 소다석회 유리의 경우 일반적으로 쉽게 확인할 수 있습니다. 그러나 적용된 장식의 SVHC 상태, SCIP 데이터베이스 통지 상태 또는 규정 1935/2004에 따른 EU 식품 접촉 이주 요구 사항은 다루지 않을 수 있습니다. 구두 보증에 의존하기보다는 어떤 REACH 의무가 해결되었는지 구체적으로 물어보고 기본 문서를 요청하십시오.

우리는 PET병에서 유리병으로 전환하고 있습니다. 다른 규정 준수 문서가 필요합니까?

그렇습니다. 규정 준수 문서 부담 측면에서 전환은 일반적으로 유리합니다. PET 병은 EU 규정 10/2011의 긍정적인 물질 목록 요구 사항과 특정 이동 테스트 제도의 적용을 받습니다. 이는 현재 EU 1935/2004에 따른 유리보다 더 상세하고 규범적인 프레임워크입니다. 그러나 유리(유리 기판과 모든 장식을 모두 포함)에 대한 DoC가 여전히 필요하며, PET 병에는 장식이 없지만 새 유리병에는 있는 경우 장식 유리 규정 준수 요구 사항은 사전에 해결해야 하는 새로운 요소입니다.

REACH 규정 준수 문서는 얼마나 자주 업데이트해야 합니까?

REACH 조항 선언에 대한 고정된 필수 업데이트 주기는 없지만 SVHC 후보 목록은 매년 여러 번 업데이트됩니다. 목록은 2026년 1월과 2월 사이에만 247개 물질에서 253개 물질로 증가했습니다. 공급업체의 SVHC 신고서는 당시의 목록과 비교하여 작성된 날짜 기준으로만 정확합니다. 지속적인 규정 준수 보장을 위해 구매자는 SVHC 목록이 실질적으로 업데이트될 때마다 공급업체에 재확인을 요청해야 합니다. 특히 제품에 새로운 첨가물에 의해 영향을 받을 가능성이 더 높은 안료 또는 특수 소재로 장식된 경우 더욱 그렇습니다.

유리 공급업체의 규정 준수 문서에 마개도 포함되어 있나요?

아니요. 마개(금속 크라운 캡, 나사 캡, 스윙탑 베일 또는 코르크 등)는 자체 식품 접촉 규정 준수 요구 사항이 있는 별도의 품목입니다. 특히 마개 라이너(금속 캡 내부의 압축 가능한 밀봉 재료)는 직접적인 식품 접촉 표면이므로 마개 공급업체로부터 별도의 식품 접촉 규정 준수 문서가 필요합니다. 이는 브랜드가 다양한 공급업체로부터 유리와 마개를 공급받고 유리 제조업체에게만 규정 준수 문서를 요청할 때 흔히 발생하는 실수입니다.

유리병 주문에 대한 규정 준수 문서가 필요합니까?

귀하가 당사에 주문할 때 규정 준수 문서화 프로세스는 일반적으로 다음과 같습니다.

어떤 문서를 표준으로 제공합니까?
모든 주문에 대해: 규정 1935/2004를 참조하는 EU 준수 선언, 생산 당시의 REACH SVHC 선언 및 FDA 목적을 위한 GMP 준수 확인. 이 문서는 일반적인 공장 전체 문서가 아닌 제품 코드별로 발행됩니다.

장식된 병에 대해 어떤 추가 문서가 제공됩니까?
ACL 인쇄, 금속 잉크 또는 표면 처리된 병의 경우: 사용된 특정 잉크 또는 코팅 제제를 다루는 SVHC 선언과 당사의 제3자 테스트 프로그램에서 얻은 중금속(납, 카드뮴)에 대한 마이그레이션 테스트 보고서. 미국 시장 장식 유리에 대한 요청 시 캘리포니아 Prop 65 평가가 제공됩니다.

SCIP 데이터베이스 확인이 필요한 경우 어떻게 해야 합니까?
귀하의 주문에 대한 SCIP 상태를 확인할 수 있습니다. 장식되지 않은 표준 유리의 경우 임계값을 초과하는 SVHC가 없음을 확인하는 것은 간단합니다. 장식 유리의 경우 생산 전 현재 후보 목록에 대해 SVHC 심사를 실시하고 주문 확인 시 SCIP 상태를 확인합니다.

문서를 얼마나 빨리 제공할 수 있나요?
표준 EU DoC 및 REACH 선언: 주문 확인 시 제공됩니다. 마이그레이션 테스트 보고서: 표준 제품에 대한 테스트 라이브러리에서 사용할 수 있습니다. 새로운 장식 사양에 대한 새로운 테스트는 3~4주가 걸리며 프로젝트 일정에 포함되어야 합니다.

규정 준수 문서 요청  | max@huihepackaging.com

참고 자료 및 추가 자료

• ECHA — SVHC 후보 목록(지속적으로 업데이트됨)

• ECHA — SCIP 데이터베이스: 제품 내 우려 물질

• EUR-Lex — 규정(EC) 1907/2006 — REACH

• EUR-Lex — 규정(EC) 1935/2004 — 식품 접촉 물질 체계

• 유럽위원회 — 식품 접촉 물질(EU 위원회)

• 미국 FDA — 21 CFR에 등재된 식품 접촉 물질 목록

• 캘리포니아 오하 — 발의안 65 소개

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