تابعنا:
0
يقتبس
    المجموع الفرعي: 0 دولار
    الامتثال لسلامة الأغذية في زجاجات المشروبات الزجاجية: ما الذي تعنيه متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) واتفاقية الاتحاد الأوروبي (EU REACH) فعليًا بالنسبة للمشترين
    بيت » مدونات » مدونات » تغليف المشروبات » الامتثال لسلامة الأغذية في زجاجات المشروبات الزجاجية: ما الذي تعنيه متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) واتفاقية EU REACH فعليًا بالنسبة للمشترين
    حسب الطلب

    الامتثال لسلامة الأغذية في زجاجات المشروبات الزجاجية: ما الذي تعنيه متطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) واتفاقية الاتحاد الأوروبي (EU REACH) فعليًا بالنسبة للمشترين

    المشاهدات: 19     المؤلف: فريق التحرير HUIHE وقت النشر: 2026-07-14 المنشأ: حزمة هويهي

    استفسر

    زر مشاركة الواتس اب
    زر مشاركة الفيسبوك
    زر المشاركة ينكدين
    زر مشاركة وي شات
    زر مشاركة الخط
    زر المشاركة على تويتر
    زر مشاركة بينتريست
    شارك زر المشاركة هذا

    مصادر معظم ماركات المشروبات تعرف زجاجات المشروبات الزجاجية أنها بحاجة إلى شيء من مورديها فيما يتعلق بالامتثال لسلامة الأغذية. تكمن الصعوبة في أن 'الامتثال لإدارة الغذاء والدواء' و'الامتثال لـ REACH' يتم ذكرهما بشكل متكرر كما لو أنهما شهادات متكافئة يمتلكها المورد أو لا يمتلكها - في حين أنهما في الواقع إطاران تنظيميان مختلفان هيكليًا ينطبقان على جوانب مختلفة من المنتج، ويتم اختبارهما وتوثيقهما بشكل مختلف، وكلاهما يتطلب مزيدًا من التحديد مما يوفره ضمان 'نحن متوافقون' العام.

    يغطي هذا الدليل ما يتطلبه كل إطار فعليًا لزجاج المشروبات على وجه التحديد، حيث تنشأ فجوات التوثيق بشكل شائع، وما الذي يجب أن تطلبه من المورد الخاص بك، ولماذا - مع إيلاء اهتمام خاص لعلبة الزجاج المزخرفة، والتي تحمل متطلبات امتثال مختلفة إلى حد كبير عن الزجاج العادي غير المزخرف وغالبًا ما يتم تحديدها بشكل أقل في ملخصات الموردين.

    جدول المحتويات

    الإجابات السريعة: الامتثال لسلامة الأغذية في الزجاجات

    هل تنطبق اتفاقية EU REACH على زجاجات المشروبات الزجاجية؟

    نعم، ولكن ليس بنفس الطريقة التي ينطبق بها على المواد أو المخاليط الكيميائية. الزجاجات هي 'مواد' خاضعة لـ REACH، مما يعني أن الالتزام الرئيسي للوائح التنظيمية بالنسبة لها هو شرط الإخطار بالمواد المثيرة للقلق الشديد (SVHC): إذا كانت الزجاجة تحتوي على أي من المواد المدرجة في قائمة المواد المرشحة لـ SVHC الخاصة بالوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) بنسبة أعلى من تركيز 0.1% من حيث الوزن، فيجب على المورد إبلاغ العملاء بذلك، وإذا تجاوزت الكميات السنوية طنًا واحدًا، قم بإخطار ECHA. اعتبارًا من فبراير 2026، تتضمن قائمة المرشحين لـ SVHC 253 مادة. لا يحتوي زجاج الصودا والجير القياسي المستخدم في زجاجات المشروبات عادةً على أي من هذه العناصر، ولكن الزجاج المزخرف - بأحبار السيراميك، أو الأصباغ المعدنية، أو الطلاءات السطحية - يضمن التحقق من كل حالة على حدة.

    ما هو إعلان الامتثال للاتحاد الأوروبي فيما يتعلق بالزجاج الملامس للأغذية؟

    إعلان الامتثال (DoC) هو بيان مكتوب من الشركة المصنعة بأن المادة الزجاجية تلبي متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1935/2004 (اللائحة الإطارية لجميع المواد الملامسة للأغذية في أوروبا) وأي متطلبات معمول بها لممارسات التصنيع الجيدة. وعلى عكس شهادة الطرف الثالث، يتم إصدارها ذاتيًا من قبل الشركة المصنعة ولكن يجب أن تكون مدعومة ببيانات الاختبار الداعمة والوثائق المتاحة للفحص. بالنسبة للزجاجات الزجاجية العادية، يكون DoC واضحًا نسبيًا. بالنسبة للزجاجات ذات الطلاءات أو الأحبار أو المعالجات السطحية، يجب على DoC معالجة هذه المواد بشكل منفصل، نظرًا لأنها تقدم اعتبارات الهجرة التي لا يقدمها الزجاج العاري.

    هل شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) مطلوبة لزجاجات المشروبات الزجاجية المصدرة إلى الولايات المتحدة؟

    لا توجد شهادة حكومية لهذا الغرض. تم التعرف على الزجاج باعتباره معترفًا به عمومًا باعتباره آمنًا (GRAS) لملامسة الطعام بموجب إطار عمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعني أنه لا يتطلب عملية الإخطار قبل التسويق التي تنطبق على المواد الجديدة الملامسة للأغذية. يعمل التزام الامتثال ذي الصلة للشركة المصنعة للزجاجات وفقًا للوائح ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) بموجب 21 CFR الجزء 117، الجزء الفرعي ب. 'الزجاج المعتمد من إدارة الغذاء والدواء' ليس حالة رسمية - ما يجب على المشترين طلبه بدلاً من ذلك هو توثيق الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، وبالنسبة للزجاج المزخرف، تقارير اختبار على أي معالجات سطحية أو طبقات تلامس المشروب.

    هل توجد لائحة الاتحاد الأوروبي المحددة للزجاج الملامس للأغذية، على غرار لائحة الاتحاد الأوروبي 10/2011 الخاصة بالبلاستيك؟

    لا. على عكس المواد البلاستيكية، التي لديها لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 10/2011 كمعيار منسق مخصص، لا توجد حاليًا لائحة خاصة بالاتحاد الأوروبي للمواد الزجاجية الملامسة للأغذية. يقع الزجاج ضمن الإطار العام للائحة 1935/2004 ولائحة ممارسات التصنيع الجيدة المرتبطة بها 2023/2006. وهذا يعني أن معيار وثائق الامتثال للزجاج العادي أقل توجيهًا من التغليف البلاستيكي - ولكنه يعني أيضًا أن هناك مجالًا أكبر لفجوات التوثيق عندما يطبق الموردون منطق 'لا توجد لائحة محددة، لذلك نحن بخير' دون تقديم أدلة اختبار موضوعية.

    إن REACH وFDA هما إطاران مختلفان - وليسا اسمين لنفس الشيء

    الارتباك الأكثر استمرارًا في هذا المجال هو التعامل مع امتثال REACH وFDA كنسختين من نفس الشيء - شهادة سلامة الأغذية التي يمتلكها المورد أو لا يمتلكها. ومن الناحية العملية، فهي أطر متوازية تعالج مخاطر مختلفة من خلال آليات مختلفة.

    نطاق

    الاهتمام الأساسي

    ما يحكم للزجاج

    نوع التوثيق

    الوصول إلى الاتحاد الأوروبي (لائحة EC 1907/2006)

    مخاطر المواد الكيميائية في المنتجات - السلامة المهنية والبيئية والمستهلكين

    وجود SVHC في الزجاج وأي طلاءات/معالجات تزيد عن 0.1% وزن/وزن؛ إشعار قاعدة بيانات SCIP

    إعلان SVHC؛ إدخالات قاعدة بيانات SCIP

    الاتصال الغذائي في الاتحاد الأوروبي (لائحة المفوضية الأوروبية 1935/2004)

    سلامة المواد التي تكون على اتصال مباشر مع الأطعمة والمشروبات – انتقال المواد إلى ما نأكله ونشربه

    حدود الانتقال الشاملة والمحددة للزجاج وأي معالجات سطحية تتلامس مع المشروبات

    إعلان الامتثال (DoC)؛ تقارير اختبار الهجرة

    إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (21 CFR، FFDCA)

    سلامة المضافات الغذائية غير المباشرة والمواد المستخدمة في تغليف المواد الغذائية

    الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمصنعي الزجاج؛ اختبار الطلاءات/الأحبار إن وجدت (21 CFR 175.300 للطلاءات)

    وثائق الامتثال لـ GMP؛ تقارير الاختبار للطلاءات حيثما ينطبق ذلك

    يمكن للمورد أن يكون متوافقًا مع REACH (لا توجد مواد SVHC أعلى من العتبة في التركيبة الزجاجية) بينما لا يزال لديه إعلان امتثال غير ملائم لجهة الاتصال الغذائية في الاتحاد الأوروبي والذي يفتقر إلى بيانات اختبار الهجرة الداعمة. يمكن للمورد أن يكون لديه وثائق GMP جيدة لأغراض إدارة الغذاء والدواء (FDA) بينما لا يكون لديه أي وثائق SVHC أو SCIP على الإطلاق لسوق الاتحاد الأوروبي. تعتبر هذه ممارسات امتثال متميزة، وقد يحتاج المشتري الذي يبحث عن مصادر لأسواق تصدير متعددة إلى هذه الممارسات الثلاثة.

    الوصول إلى الاتحاد الأوروبي للزجاجات: ما تتطلبه اللائحة فعليًا

    تنطبق EU REACH (لائحة EC 1907/2006) على الزجاجات باعتبارها 'مواد' - أشياء مصنعة حيث يحدد التركيب الكيميائي وظيفتها بشكل أقل من شكلها أو سطحها أو تصميمها. بالنسبة للمواد، فإن الالتزام الرئيسي بموجب REACH هو المادة 33: إذا كانت المادة المثيرة للقلق الشديد من قائمة المرشحين SVHC موجودة في المادة بنسبة تزيد عن 0.1% من حيث الوزن، فيجب على المورد إبلاغ العملاء بذلك بشكل استباقي، وإبلاغ المستهلكين عند الطلب في غضون 45 يومًا.

    اعتبارًا من 4 فبراير 2026، بلغت قائمة المواد المرشحة لـ SVHC 253 مادة، بعد إضافة n-hexane وBisphenol AF في وقت سابق من هذا العام. يتم تحديث القائمة بشكل دوري من قبل الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA)، وإذا كانت المادة موجودة بنسبة تزيد عن 0.1% وزن/وزن وكميات التصدير السنوية تتجاوز طنًا واحدًا، فيجب على مستوردي ومنتجي المواد أيضًا إخطار الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية في غضون ستة أشهر من إضافة المادة إلى القائمة.

    بالنسبة لزجاج الصودا والجير القياسي المستخدم في معظم زجاجات المشروبات - والذي يتكون بشكل أساسي من ثاني أكسيد السيليكون وأكسيد الصوديوم وأكسيد الكالسيوم وأكسيد الألومنيوم - لا توجد أي من مواد SVHC الحالية في المصفوفة الزجاجية بتركيزات تتجاوز عتبة 0.1%. تعتبر مخاطر الامتثال العملي للزجاجات الزجاجية العادية بموجب REACH منخفضة. حيث تتطلب REACH اهتمامًا وثيقًا بالعبوات الزجاجية، فهي طبقة الزخرفة والمعالجة: يمكن أن تحتوي بعض أصباغ الحبر الخزفية والملونات المعدنية والطلاءات المتخصصة على مركبات تمت إضافتها أو يمكن إضافتها إلى قائمة SVHC، ويجب تقييمها على وجه التحديد بدلاً من افتراض أنها آمنة لأن الركيزة الزجاجية نفسها نظيفة.

    قاعدة بيانات SCIP: التزام الوصول الذي لم يتمكن العديد من الموردين من اللحاق به

    إن التزام REACH الذي يتم تجاهله بشكل متكرر لموردي العبوات الزجاجية المصدرين إلى الاتحاد الأوروبي هو قاعدة بيانات SCIP - قاعدة بيانات المواد المثيرة للقلق في المنتجات التي تحتفظ بها ECHA. اعتبارًا من 5 يناير 2021، يجب تقديم المقالات التي تحتوي على أكثر من 0.1% من المواد المدرجة في قائمة المرشحين لـ SVHC إلى قاعدة بيانات SCIP التابعة لـ ECHA، مما يمكّن السلطات والقائمين بإعادة التدوير من تحديد المواد الخطرة خلال دورة حياة المقالة بأكملها.

    بالنسبة لمعظم زجاجات المشروبات الزجاجية العادية، لا يتم تفعيل هذا الالتزام نظرًا لعدم وجود مواد SVHC أعلى من الحد الأدنى. ولكن بالنسبة للزجاج المزخرف - وخاصة الزجاجات ذات طباعة ACL المعقدة متعددة العناصر، أو الطلاءات المتخصصة، أو معالجات الأسطح المعدنية - يعد التحقق من محتوى SVHC في المواد المطبقة شرطًا أساسيًا لمعرفة ما إذا كان إشعار SCIP مطلوبًا. المورد الذي لم يقيم مواد الديكور الخاصة به مقابل قائمة المرشحين SVHC ليس بالضرورة غير ممتثل، لكنه لا يستطيع تأكيد الامتثال أيضًا - وهو في حد ذاته فجوة في التوثيق تخلق خطرًا على المشتري الذي يضع البضائع في سوق الاتحاد الأوروبي.

    إطار الاتصال الغذائي للاتحاد الأوروبي: اللائحة رقم 1935/2004 وإعلان الامتثال

    بالتوازي مع REACH، تحدد لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1935/2004 المتطلبات الشاملة بأن جميع المواد الملامسة للأغذية - بما في ذلك الزجاج - يجب أن تكون آمنة وخاملة ولا تنقل مكوناتها إلى الغذاء بكميات يمكن أن تعرض صحة الإنسان للخطر أو تسبب تغييرات غير مقبولة في خصائص الغذاء.

    على عكس المواد البلاستيكية، التي لديها لائحة مخصصة منسقة للاتحاد الأوروبي (EU 10/2011) تحدد المواد المسموح بها وحدود الهجرة، لا يوجد لدى الزجاج حاليًا أي لوائح محددة مكافئة للاتحاد الأوروبي. وهذا أمر مهم بالنسبة للمشترين أن يفهموا: لا توجد 'قائمة مواد معتمدة خاصة بالزجاج' مماثلة للقائمة الإيجابية للائحة البلاستيك. يتم تقييم امتثال ملامسة الزجاج للأغذية ضمن الإطار العام ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة، مدعومًا باختبارات الترحيل.

    الوثائق القياسية هي إعلان الامتثال (DoC)، الذي تعلن فيه الشركة المصنعة للزجاج أن المادة تلبي متطلبات اللائحة 1935/2004 ولائحة ممارسات التصنيع الجيدة (2023/2006). يجب أن يشير مستند المطابقة المُعد جيدًا إلى المواد المحددة وشروط الاستخدام التي يغطيها، ويحدد أي مواد مستخدمة عمدًا، وأن يكون مدعومًا بوثائق اختبار داعمة - خاصة بالنسبة لأي معالجات سطحية أو طلاءات أو أحبار موجودة على الزجاجة.

    لإلقاء نظرة أعمق على ماهية هذه الوثيقة وكيف تختلف عن علامة CE وأنواع الشهادات الأخرى (مصدر شائع للارتباك)، راجع دليلنا حول شهادات مصنع الزجاجات.

    متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الخاصة بملامسة الأغذية لزجاج المشروبات

    في الولايات المتحدة، يعد الزجاج من بين أقدم المواد الملامسة للأغذية وأكثرها رسوخًا، ويتم تحديد حالة سلامته وفقًا لذلك. تعترف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالزجاج باعتباره معترفًا به عمومًا على أنه آمن (GRAS) لملامسة الطعام - مما يعني أنه يتمتع بتاريخ طويل من الاستخدام الآمن ولا يخضع لعملية الإخطار قبل التسويق المطلوبة للمواد الجديدة الملامسة للأغذية.

    إن التزام الامتثال ذو الصلة لمصنع الزجاجات بموجب إطار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو في المقام الأول الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة بموجب 21 CFR الجزء 117، الجزء الفرعي ب. هذه ليست شهادة بالمعنى الذي تصدره الحكومة - لا توجد شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للزجاج الملامس للأغذية - بل هو معيار جودة تصنيع موثق يجب أن يكون المصنع قادرًا على إثبات وجوده. بالنسبة للزجاجة الزجاجية المستوردة، يتحمل المستورد الأمريكي المسجل مسؤولية الامتثال؛ يجب أن يكون مورد الزجاج قادرًا على تقديم الوثائق التي تدعم تقييم الامتثال الخاص بالمستورد.

    الاختلاف الرئيسي عن الاتحاد الأوروبي: على عكس لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1935/2004، لا يتطلب إطار عمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وثيقة إعلان الامتثال من الشركة المصنعة للتغليف. إعلان الامتثال ليس إلزاميًا بالنسبة للمواد الملامسة للأغذية في الولايات المتحدة الأمريكية، على الرغم من أنه يمكن للمشترين طلب خطاب ضمان من الشركة المصنعة يؤكد أن المادة مناسبة للاستخدام المقصود الملامس للأغذية. ومع ذلك، بالنسبة للطلاءات المطبقة على الزجاج، فإن 21 CFR 175.300 (الطلاءات الراتنجية والبوليمرية) تنطبق وتتطلب أن تستوفي تركيبة الطلاء متطلبات القائمة الإيجابية المعمول بها - وهذا هو المكان الذي تصبح فيه وثائق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الخاصة بالزجاج المزخرف جوهرية وليست اختيارية.

    حيث تصبح أكثر تعقيدًا: الزجاجات المزخرفة

    كل ما هو موصوف أعلاه ينطبق بشكل أكثر نظافة على الزجاج العادي غير المزخرف. تصبح صورة الامتثال أكثر تعقيدًا بشكل ملحوظ في اللحظة التي يتم فيها استخدام الزخرفة - سواء كان ذلك طباعة الشاشة الخزفية ACL، أو الأحبار المعدنية، أو التجميد الحمضي، أو الطلاءات السطحية المتخصصة.

    نوع الديكور

    اعتبارات الامتثال المحددة

    وثائق إضافية مطلوبة

    طباعة الشاشة الخزفية ACL (الجزء الخارجي فقط)

    تحتوي أحبار السيراميك على أصباغ معدنية؛ يجب التحقق من محتوى SVHC وترحيل ملامسة الطعام إذا كان هناك أي حبر على حدود منطقة التلامس

    إعلان REACH SVHC الخاص بمورد الحبر؛ التأكيد على أن الأحبار يتم تطبيقها خارجيًا فقط دون أي ملامسة للمشروبات

    الأحبار المعدنية (تأثيرات الذهب والفضة والنحاس)

    قد تحتوي الأصباغ المعدنية على مركبات مثيرة للقلق؛ يتطلب التطبيق الخارجي فقط فحص SVHC؛ يؤدي التطبيق الداخلي إلى متطلبات اختبار الترحيل

    إعلان SVHC لصياغة الحبر؛ تقرير اختبار الهجرة في حالة وجود أي عنصر معدني في منطقة الاتصال

    صقيع حمضي (معالجة السطح الخارجي)

    يتم تطبيق النقش الحمضي على السطح الخارجي. إذا كان العلاج خارجيًا فقط، فإن تأثير ملامسة الطعام يكون ضئيلًا؛ يقدم تطبيق المنطقة الداخلية أو المشتركة اعتبارات مختلفة

    تأكيد منطقة العلاج (الخارجية فقط)؛ DoC تغطي العلاج

    الطلاءات الداخلية (نادرة؛ تستخدم للتطبيقات المتخصصة)

    سطح ملامس مباشر للأغذية - متطلبات الامتثال الأكثر صرامة؛ يلزم إجراء اختبارات هجرة محددة ضد محاكيات المشروبات

    تقرير اختبار الهجرة الكامل وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي 1935/2004؛ وثائق الامتثال لـ FDA 21 CFR 175.300 للسوق الأمريكية

    النقطة العملية الأكثر أهمية: يجب أن تتناول وثائق الامتثال الخاصة بالزجاجة المزخرفة طبقة الزخرفة كمكون منفصل عن الركيزة الزجاجية. إن DoC الذي يغطي الزجاج ولكنه لا يؤثر على الحبر أو الطلاء أو المعالجة السطحية غير مكتمل بالنسبة للزجاجات المزخرفة - ومع ذلك فهذه فجوة شائعة جدًا فيما يقدمه الموردون فعليًا. عند طلب عينات للزجاجات المزخرفة، اطلب أيضًا وثائق الامتثال الخاصة بتركيبة الحبر أو الطلاء المحددة المستخدمة، وليس فقط وثيقة مطابقة عامة للزجاج.

    اقتراح كاليفورنيا رقم 65: دراسة تستحق الاهتمام على مستوى الولاية الأمريكية

    بالنسبة للعلامات التجارية التي تضع منتجاتها في سوق كاليفورنيا على وجه التحديد، يضيف الاقتراح 65 (قانون إنفاذ مياه الشرب الآمنة والمواد السامة لعام 1986) طبقة على مستوى الولاية فوق متطلبات إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية. يتطلب الاقتراح 65 من الشركات تقديم تحذير قبل تعريض الأفراد عمدًا للمواد الكيميائية المدرجة على أنها معروفة بأنها تسبب السرطان أو العيوب الخلقية أو غيرها من الأضرار الإنجابية.

    بالنسبة لزجاجات المشروبات الزجاجية، فإن مسار التعرض للدعائم 65 الأكثر أهمية هو الرصاص والكادميوم من الأسطح المزخرفة. قد تؤدي الزجاجات ذات الطلاءات الخارجية المزخرفة التي تحتوي على هذه المعادن - حتى عند المستويات التي تعتبر منخفضة وفقًا لمعايير أخرى - إلى تفعيل التزامات التحذير الخاصة بالمقترح 65 إذا كانت المواد الكيميائية موجودة فوق مستويات الملاذ الآمن. وينطبق هذا بشكل خاص على الزجاج المزخرف ذو الزخارف المعدنية التقليدية ذات النمط الزجاجي، وأقل أهمية بالنسبة لأحبار السيراميك الحديثة المخصصة للطعام والتي تم تصميمها خصيصًا لإزالة المحتوى المعدني الثقيل.

    المستندات المطلوب طلبها من المورد الخاص بك

    وثيقة

    ذات الصلة ل

    ما ينبغي تأكيده

    إعلان الامتثال للاتحاد الأوروبي (DoC) - الاتصال الغذائي

    سوق الاتحاد الأوروبي

    إشارة إلى اللائحة 1935/2004؛ مادة محددة وشروط الاستخدام؛ تغطية كل من الزجاج وأي زخرفة/معالجة

    الوصول إلى إعلان SVHC

    سوق الاتحاد الأوروبي

    بيان صريح حول ما إذا كان أي SVHC من قائمة المرشحين الحالية موجودًا بنسبة أعلى من 0.1% وزن/وزن في الزجاج وأي زخرفة مطبقة

    تأكيد قاعدة بيانات SCIP

    سوق الاتحاد الأوروبي

    تأكيد أنه قد تم إرسال إشعار SCIP في حالة وجود أي SVHC أعلى من 0.1% في المقالة

    تقرير اختبار الهجرة

    أسواق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة للزجاج المزخرف

    بيانات الاختبار الفعلية للهجرة الشاملة والمعادن الثقيلة (الرصاص والكادميوم على وجه التحديد) التي أجراها مختبر اختبار معترف به

    وثائق الامتثال لـ GMP

    سوق الولايات المتحدة

    تأكيد الامتثال لـ CGMP بموجب 21 CFR Part 117 Subpart B

    وثائق امتثال موردي الطلاء/الحبر

    كلا السوقين للزجاج المزخرف

    الوصول إلى حالة SVHC الخاصة بتركيبة الحبر/الطلاء؛ تأكيد مدى ملاءمة ملامسة الطعام من مورد الحبر أو الطلاء

    تقييم عرض كاليفورنيا 65

    سوق الولايات المتحدة، كاليفورنيا على وجه التحديد

    التأكيد على عدم وجود أي مواد كيميائية مدرجة في العرض 65 (خاصة الرصاص والكادميوم من الطلاءات الزخرفية) أعلى من مستويات الملاذ الآمن

    التعليمات

    يقول موردنا أن الزجاج الخاص به 'متوافق مع REACH' - هل هذا كافٍ؟

    ليس بالضرورة من تلقاء نفسها. عادةً ما تتناول عبارة أن الزجاج متوافق مع REACH محتوى SVHC في مصفوفة الزجاج - والذي عادة ما يكون من السهل تأكيده بالنسبة لزجاج الصودا والجير القياسي. ولكنها قد لا تغطي حالة SVHC في الزخرفة المطبقة، أو حالة إشعار قاعدة بيانات SCIP، أو متطلبات ترحيل الاتصال الغذائي في الاتحاد الأوروبي بموجب اللائحة 1935/2004. اسأل على وجه التحديد عن التزامات REACH التي تمت معالجتها واطلب الوثائق الأساسية بدلاً من الاعتماد على التأكيد الشفهي.

    نحن نتحول من PET إلى الزجاجات. هل نحتاج إلى وثائق امتثال مختلفة؟

    نعم، والتحول مناسب بشكل عام من وجهة نظر عبء توثيق الامتثال. تخضع زجاجات PET لمتطلبات قائمة المواد الإيجابية الواردة في لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 10/2011 ونظام اختبار الهجرة المحدد الخاص بها - وهو إطار أكثر تفصيلاً وتوجيهًا من الزجاج الموجود حاليًا بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي رقم 1935/2004. ومع ذلك، ستظل بحاجة إلى مستند المطابقة الخاص بالزجاج (الذي يغطي كلاً من الركيزة الزجاجية وأي زخرفة)، وإذا كانت زجاجات PET الخاصة بك لا تحتوي على أي زخارف ولكن الزجاجات الجديدة الخاصة بك تحتوي على ذلك، فإن متطلبات الامتثال للزجاج المزخرف تعد عنصرًا جديدًا يجب معالجته بشكل استباقي.

    كم مرة تحتاج وثائق الامتثال لـ REACH إلى التحديث؟

    لا توجد دورة تحديث إلزامية ثابتة لإعلانات مقالات REACH، ولكن يتم تحديث قائمة مرشح SVHC عدة مرات سنويًا - زادت القائمة من 247 إلى 253 مادة بين يناير وفبراير 2026 فقط. يعتبر إعلان SVHC الخاص بالمورد دقيقًا فقط اعتبارًا من تاريخ إعداده مقابل القائمة الحالية في ذلك الوقت. لضمان الامتثال المستمر، يجب على المشترين طلب إعادة التأكيد من مورديهم كلما تم تحديث قائمة المواد الكيميائية الخطرة (SVHC) بشكل كبير، لا سيما إذا كان المنتج يتضمن زخرفة بأصباغ أو مواد خاصة قد تكون أكثر عرضة للتأثر بالإضافات الجديدة.

    هل تغطي وثائق الامتثال المقدمة من مورد الزجاج لدينا عملية الإغلاق أيضًا؟

    لا. إن الإغلاق - سواء كان غطاء تاج معدني، أو غطاء لولبي، أو غطاء متأرجح، أو فلين - هو مادة منفصلة لها متطلبات الامتثال الخاصة بملامسة الأغذية. بطانات الإغلاق على وجه الخصوص (مادة الختم القابلة للضغط داخل غطاء معدني) هي أسطح ملامسة مباشرة للأغذية وتحتاج إلى وثائق امتثال منفصلة لملامسة الأغذية من مورد الإغلاق. يعد هذا خطأً شائعًا عندما تقوم العلامات التجارية بتوريد الزجاج والإغلاق من موردين مختلفين وتطلب فقط وثائق الامتثال من الشركة المصنعة للزجاج.

    إدارة الغذاء والدواء والاتحاد الأوروبي يصلان إلى 03.jpg

    هل تحتاج إلى وثائق الامتثال لطلب الزجاجة الخاصة بك؟

    إليك ما تبدو عليه عادة عملية توثيق الامتثال عندما تطلب منا:

    ما هي الوثائق التي تقدمها كمعيار؟
    لكل طلب: إعلان الامتثال للاتحاد الأوروبي المرجعي للائحة 1935/2004، وإعلان REACH SVHC الحالي في وقت الإنتاج، وتأكيد الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة لأغراض إدارة الغذاء والدواء. يتم إصدارها حسب رمز المنتج، وليس كمستندات عامة على مستوى المصنع.

    ما هي الوثائق الإضافية المتوفرة للزجاجات المزخرفة؟
    بالنسبة للزجاجات التي تحتوي على طباعة ACL أو الأحبار المعدنية أو المعالجات السطحية: إعلان SVHC يغطي الحبر المحدد أو تركيبة الطلاء المستخدمة، بالإضافة إلى تقارير اختبار الترحيل للمعادن الثقيلة (الرصاص والكادميوم) من برنامج اختبار الطرف الثالث الخاص بنا. يتوفر تقييم California Prop 65 عند الطلب للزجاج المزخرف في السوق الأمريكية.

    ماذا لو كنت بحاجة إلى تأكيد قاعدة بيانات SCIP؟
    يمكننا تأكيد حالة SCIP لطلبك. بالنسبة للزجاج القياسي غير المزخرف، يكون التأكيد على عدم وجود SVHC فوق الحد الأدنى أمرًا واضحًا ومباشرًا. بالنسبة للزجاج المزخرف، نقوم بإجراء فحص SVHC مقابل قائمة المرشحين الحالية قبل الإنتاج ونؤكد حالة SCIP عند تأكيد الطلب.

    ما مدى سرعة تقديم الوثائق؟
    إعلان DoC القياسي للاتحاد الأوروبي وإعلان REACH: يتم توفيره عند تأكيد الطلب. تقارير اختبار الترحيل: متاحة من مكتبة الاختبارات الخاصة بنا للمنتجات القياسية؛ يستغرق الاختبار الجديد لمواصفات الديكور الجديدة من 3 إلى 4 أسابيع ويجب تضمينه في الجدول الزمني للمشروع.

    طلب توثيق الامتثال  | max@huihepackaging.com

    المراجع ومزيد من القراءة

    المدونات ذات الصلة

    المنتجات ذات الصلة

    لمسة نهائية لولبية 300 مل 500 مل زجاجة شاي كومبوتشا الزجاجية
    لمسة نهائية لولبية 300 مل 500 مل زجاجة شاي كومبوتشا الزجاجية
    110ML قارورة المشروبات الزجاجية مع غطاء لولبي بالجملة
    110ML قارورة المشروبات الزجاجية مع غطاء لولبي بالجملة
    زجاجة مياه معدنية زجاجية شفافة عالية الجودة سعة 450 مل
    زجاجة مياه معدنية زجاجية شفافة عالية الجودة سعة 450 مل
    زجاجة الألبان الزجاجية ذات الأسطوانة السائبة المخصصة للطعام لزبادي الشاي والحليب
    زجاجة الألبان الزجاجية ذات الأسطوانة السائبة المخصصة للطعام لزبادي الشاي والحليب
    الجملة مكعب زجاج مربع زجاجة مشروبات الحليب الألبان مع غطاء المسمار
    الجملة مكعب زجاج مربع زجاجة مشروبات الحليب الألبان مع غطاء المسمار
    زجاجة مشروبات فوار زجاجية أسطوانية سعة 650 مل مع غطاء تاج
    زجاجة مشروبات فوار زجاجية أسطوانية سعة 650 مل مع غطاء تاج
    زجاجة مشروبات غازية من الزجاج المحكم سعة 250 مل مع غطاء تاج
    زجاجة مشروبات غازية من الزجاج المحكم سعة 250 مل مع غطاء تاج
    330 مل زجاجة ماء زجاجية بتصميم فريد بالجملة
    330 مل زجاجة ماء زجاجية بتصميم فريد بالجملة
    زجاجة مياه معدنية من الزجاج الشفاف سعة 750 مل
    زجاجة مياه معدنية من الزجاج الشفاف سعة 750 مل
    زجاجة مياه معدنية من الزجاج الشفاف الفاخر سعة 775 مل
    زجاجة مياه معدنية من الزجاج الشفاف الفاخر سعة 775 مل
    زجاجة مياه شرب زجاجية فاخرة سعة 330 مل مع شعارات العلامة التجارية
    زجاجة مياه شرب زجاجية فاخرة سعة 330 مل مع شعارات العلامة التجارية
    زجاجة مياه زجاجية شفافة سعة 330 مل صديقة للبيئة وخالية من مادة BPA
    زجاجة مياه زجاجية شفافة سعة 330 مل صديقة للبيئة وخالية من مادة BPA
    زجاجة مياه شرب زجاجية سعة 330 مل مع غطاء لولبي خالية من مادة BPA
    زجاجة مياه شرب زجاجية سعة 330 مل مع غطاء لولبي خالية من مادة BPA
    زجاجة مياه شرب زجاجية سعة 330 مل مع غطاء مانع للتسرب قابلة لإعادة الاستخدام
    زجاجة مياه شرب زجاجية سعة 330 مل مع غطاء مانع للتسرب قابلة لإعادة الاستخدام
    زجاجة عصير تفاح برتقالي من الزجاج الشفاف سعة 875 مل مع غطاء تاج
    زجاجة عصير تفاح برتقالي من الزجاج الشفاف سعة 875 مل مع غطاء تاج
    زجاجة مشروبات زجاجية منقوشة مستديرة مسطحة سعة 500 مل مع غطاء لولبي
    زجاجة مشروبات زجاجية منقوشة مستديرة مسطحة سعة 500 مل مع غطاء لولبي
    زجاجة مياه صودا مستديرة بسعة 1 لتر ذات فم ضيق
    زجاجة مياه صودا مستديرة بسعة 1 لتر ذات فم ضيق
    تسمية مخصصة 330 مل زجاجة ماء متألقة مستديرة
    تسمية مخصصة 330 مل زجاجة ماء متألقة مستديرة
    غطاء لولبي من الألومنيوم سعة 250 مل على شكل مخروطي لزجاجة مياه الصودا
    غطاء لولبي من الألومنيوم سعة 250 مل على شكل مخروطي لزجاجة مياه الصودا
    350 مل 1000 مل زجاجة مشروبات زجاجية كومبوتشا واسعة الرقبة مع غطاء مخصص
    350 مل 1000 مل زجاجة مشروبات زجاجية كومبوتشا واسعة الرقبة مع غطاء مخصص

    اتصل بنا

     شوتشو Huihe التجارة الدولية المحدودة
     الهاتف: +86- 15905200547
      البريد الإلكتروني:  max@huihepackaging.com
     واتساب:  +86 18168787979
     
    المتوفر: موك 6,000 | العرف والديكور: موك 10000

    زجاجات المشروبات الروحية المقطرة

    زجاجات النبيذ المخمرة

    زجاجات الخمور المختلطة

    زجاجات المشروبات الزجاجية

    الإغلاقات والصناديق

    ترك رسالة
    Xuzhou Huihe International تعمل بشكل رئيسي © 2026 - جميع الحقوق محفوظة  خريطة الموقع | سياسة الخصوصية | فريق التحرير