Խմիչքների ապրանքանիշերի մեծ մասը մատակարարվում է ապակե ըմպելիքների շշերը գիտեն, որ իրենց մատակարարից ինչ-որ բան է պետք՝ կապված սննդի անվտանգության համապատասխանության հետ: Դժվարությունն այն է, որ «FDA-ի համապատասխանությունը» և «REACH-ի համապատասխանությունը» հաճախ նշվում են, կարծես դրանք համարժեք վկայագրեր են, որոնք մատակարարը կամ ունի կամ չունի, երբ գործնականում դրանք երկու կառուցվածքային տարբեր կարգավորող շրջանակներ են, որոնք կիրառվում են արտադրանքի տարբեր ասպեկտների վրա, փորձարկված և փաստաթղթավորված տարբեր կերպ, և երկուսն էլ պահանջում են ավելի շատ «համապատասխանություն», քան «մենք» ներկայացնում ենք ավելի շատ հստակություն:
Այս ուղեցույցն ընդգրկում է, թե կոնկրետ ինչ է պահանջում յուրաքանչյուր շրջանակ խմիչքի ապակու համար, որտեղ են առավել հաճախ առաջանում փաստաթղթերի բացերը, և ինչ պահանջել ձեր մատակարարից և ինչու.
Բովանդակություն
Փոխարկել
Արագ պատասխաններ. Ապակե շշերի սննդի անվտանգության համապատասխանություն
Արդյո՞ք EU REACH-ը տարածվում է ապակե ըմպելիքների շշերի վրա:
Այո, բայց ոչ այնպես, ինչպես դա վերաբերում է քիմիական նյութերին կամ խառնուրդներին: Ապակե շշերը REACH-ի ներքո «հոդվածներ» են, ինչը նշանակում է, որ կանոնակարգի հիմնական պարտավորությունը նրանց համար շատ բարձր մտահոգիչ նյութերի (SVHC) ծանուցման պահանջն է. եթե շիշը պարունակում է ECHA-ի SVHC թեկնածուների ցանկում պարունակվող նյութերից որևէ մեկը 0.1% կշռով, ապա մատակարարը պետք է հաղորդի դա տարեկան, եթե ոչ EC: 2026 թվականի փետրվարի դրությամբ SVHC թեկնածուների ցուցակը ներառում է 253 նյութ: Ըմպելիքների շշերում օգտագործվող սոդա կրաքարի ստանդարտ ապակին սովորաբար չի պարունակում դրանցից ոչ մեկը, սակայն զարդարված ապակիները՝ կերամիկական թանաքներով, մետաղական պիգմենտներով կամ մակերեսային ծածկույթներով, երաշխավորում են յուրաքանչյուր դեպքի ստուգում:
Ի՞նչ է ԵՄ-ի համապատասխանության հռչակագիրը սննդամթերքի հետ շփվող ապակու համար:
Համապատասխանության հռչակագիրը (DoC) արտադրողի գրավոր հայտարարությունն է այն մասին, որ ապակե արտադրանքը համապատասխանում է ԵՄ կանոնակարգի 1935/2004 (Եվրոպայում սննդամթերքի հետ շփվող բոլոր նյութերի շրջանակային կանոնակարգ) և արտադրական լավ պրակտիկայի ցանկացած կիրառելի պահանջներին: Ի տարբերություն երրորդ կողմի վկայագրի, այն ինքն է թողարկվել արտադրողի կողմից, սակայն պետք է ապահովված լինի ստուգման համար հասանելի թեստային տվյալների և փաստաթղթերի միջոցով: Պարզ ապակե շշերի համար DoC-ն համեմատաբար պարզ է: Ծածկույթով, թանաքներով կամ մակերեսային մշակմամբ շշերի համար DoC-ն պետք է առանձին անդրադառնա այդ նյութերին, քանի որ դրանք ներկայացնում են միգրացիոն նկատառումներ, իսկ մերկ ապակին չի վերաբերում:
Արդյո՞ք FDA-ի սերտիֆիկացում է պահանջվում ԱՄՆ արտահանվող ապակե ըմպելիքների շշերի համար:
Այս նպատակով պետական հավաստագիր գոյություն չունի: Ապակին ճանաչված է որպես Ընդհանուր ճանաչված որպես անվտանգ (GRAS) սննդամթերքի հետ շփման համար ԱՄՆ FDA-ի շրջանակներում, ինչը նշանակում է, որ այն չի պահանջում նախաշուկայական ծանուցման գործընթաց, որը վերաբերում է սննդամթերքի հետ շփման նոր նյութերին: Ապակե շշերի արտադրողի համար համապատասխան համապատասխանության պարտավորությունը գործում է Ընթացիկ լավ արտադրական պրակտիկայի (CGMP) կանոնակարգերի համաձայն՝ 21 CFR Մաս 117, ենթաբաժնի Բ: «FDA վկայագրված ապակի» պաշտոնական կարգավիճակ չէ. փոխարենը գնորդները պետք է պահանջեն GMP-ի համապատասխանության փաստաթղթերը, իսկ զարդարված ապակու համար՝ փորձարկման հաշվետվությունները, որոնք վերաբերում են ցանկացած մակերևույթի մշակմանը:
Կա՞ ԵՄ հատուկ կանոնակարգ սննդամթերքի հետ շփվող ապակու համար, որը նման է ԵՄ 10/2011-ին պլաստիկի համար:
Ոչ: Ի տարբերություն պլաստմասսաների, որոնք ունեն ԵՄ կանոնակարգ 10/2011 որպես հատուկ ներդաշնակեցված ստանդարտ, ներկայումս չկա ԵՄ հատուկ կանոնակարգ ապակե սննդամթերքի հետ շփման համար: Ապակին մտնում է 1935/2004 կանոնակարգի և հարակից Լավ արտադրական պրակտիկայի կանոնակարգի 2023/2006 թ. Սա նշանակում է, որ պարզ ապակու համապատասխանության փաստաթղթերի ստանդարտը ավելի քիչ է սահմանում, քան պլաստիկ փաթեթավորման համար, բայց դա նաև նշանակում է, որ ավելի շատ տեղ կա փաստաթղթային բացերի համար, երբ մատակարարները կիրառում են «առանց հատուկ կանոնակարգի գոյություն չունի, ուստի մենք լավ ենք» տրամաբանությունը՝ առանց էական փորձարկման ապացույցներ տրամադրելու:
REACH-ը և FDA-ն երկու տարբեր շրջանակներ են, ոչ թե նույն բանի երկու անուն
Այս ոլորտում ամենադժվար շփոթությունը վերաբերում է REACH-ի և FDA-ի համապատասխանությանը որպես նույն բանի երկու տարբերակ՝ սննդամթերքի անվտանգության վկայագիր, որը մատակարարը կամ ունի կամ չունի: Գործնականում դրանք զուգահեռ շրջանակներ են, որոնք անդրադառնում են տարբեր ռիսկերին տարբեր մեխանիզմների միջոցով:
Շրջանակ
Առաջնային մտահոգություն
Ինչ է այն կառավարում ապակու համար
Փաստաթղթերի տեսակը
ԵՄ REACH (Կանոնակարգ EC 1907/2006)
Քիմիական նյութերի վտանգները արտադրանքներում՝ աշխատանքային, բնապահպանական և սպառողների անվտանգություն
SVHC-ի առկայությունը ապակու և ցանկացած ծածկույթի/մշակման մեջ 0,1% w/w-ից բարձր; SCIP տվյալների բազայի ծանուցում
SVHC հայտարարագիր; SCIP տվյալների բազայի գրառումները
ԵՄ սննդի հետ կապ (Կանոնակարգ EC 1935/2004)
Սննդամթերքի կամ խմիչքների հետ անմիջական շփման մեջ գտնվող նյութերի անվտանգություն. նյութերի տեղափոխում այն, ինչ մենք ուտում և խմում ենք
Ընդհանուր և հատուկ միգրացիայի սահմաններ ապակու և ըմպելիքի հետ շփվող ցանկացած մակերեսային մշակման համար
Սննդամթերքի փաթեթավորման մեջ օգտագործվող անուղղակի սննդային հավելումների և նյութերի անվտանգությունը
GMP-ի համապատասխանություն ապակու արտադրողի համար; ծածկույթների/թանաքների փորձարկում, եթե առկա է (21 CFR 175.300 ծածկույթների համար)
GMP համապատասխանության փաստաթղթեր; եթե կիրառելի է, ծածկույթների փորձարկման հաշվետվություններ
Մատակարարը կարող է համապատասխանել REACH-ին (ապակու բաղադրության շեմից բարձր SVHC-ներ չկան), մինչդեռ դեռևս ունի ԵՄ սննդամթերքի հետ շփման Համապատասխանության հռչակագիր, որում բացակայում են միգրացիոն թեստի աջակցող տվյալները: Մատակարարը կարող է ունենալ լավ GMP փաստաթղթեր FDA-ի նպատակների համար՝ միաժամանակ չունենալով SVHC կամ SCIP փաստաթղթեր ԵՄ շուկայի համար: Սրանք համապատասխանության հստակ վարժություններ են, և մի քանի արտահանման շուկաներ փնտրող գնորդին կարող է անհրաժեշտ լինել բոլոր երեքը:
ԵՄ REACH ապակե շշերի համար. ինչ է իրականում պահանջում կանոնակարգը
EU REACH (Կանոնակարգ EC 1907/2006) կիրառվում է ապակե շշերի նկատմամբ որպես «հոդվածներ»՝ արտադրված առարկաներ, որտեղ քիմիական բաղադրությունը որոշում է ավելի քիչ գործառույթ, քան դրա ձևը, մակերեսը կամ դիզայնը: Հոդվածների համար REACH-ի հիմնական պարտավորությունը 33-րդ հոդվածն է. եթե SVHC Թեկնածուների Ցանկից շատ բարձր մտահոգիչ նյութ առկա է 0,1%-ից բարձր կշռով հոդվածում, մատակարարը պետք է այդ մասին ակտիվորեն տեղեկացնի հաճախորդներին և 45 օրվա ընթացքում տեղեկացնի սպառողներին խնդրանքով:
2026 թվականի փետրվարի 4-ի դրությամբ SVHC-ի թեկնածուների ցուցակը կազմում է 253 նյութ՝ այս տարվա սկզբին n-հեքսանի և Բիսֆենոլ AF-ի ավելացումից հետո: Ցանկը պարբերաբար թարմացվում է Քիմիական նյութերի եվրոպական գործակալության (ECHA) կողմից, և եթե նյութը առկա է 0,1%-ից բարձր քաշով, իսկ տարեկան արտահանման քանակը գերազանցում է մեկ տոննան, ապրանքներ ներմուծողներն ու արտադրողները պետք է նաև ECHA-ին տեղեկացնեն այդ նյութի ցանկում վեց ամսվա ընթացքում:
Ըմպելիքների շշերի մեծ մասում օգտագործվող ստանդարտ սոդա-կրաքարի ապակու համար, որը հիմնականում բաղկացած է սիլիցիումի երկօքսիդից, նատրիումի օքսիդից, կալցիումի օքսիդից և ալյումինի օքսիդից, ներկայիս SVHC նյութերից և ոչ մեկը ապակե մատրիցայում չկա 0,1% շեմը գերազանցող կոնցենտրացիաներում: REACH-ի ներքո պարզ ապակե շշերի գործնական համապատասխանության ռիսկը ցածր է: Այնտեղ, որտեղ REACH-ը պահանջում է ավելի մեծ ուշադրություն ապակե փաթեթավորման համար, դա հարդարման և մշակման շերտն է. որոշ կերամիկական թանաքի պիգմենտներ, մետաղական ներկանյութեր և հատուկ ծածկույթներ կարող են պարունակել միացություններ, որոնք ավելացվել են կամ կարող են ավելացվել SVHC ցուցակին, և դրանք պետք է հատուկ գնահատվեն, այլ ոչ թե անվտանգ համարվեն, քանի որ ապակե հիմքն ինքնին մաքուր է:
SCIP տվյալների բազա. REACH-ի պարտավորություն Շատ մատակարարներ չեն հասել
ԵՄ արտահանող ապակե շշերի մատակարարների համար հաճախ անտեսված REACH պարտավորությունը SCIP տվյալների բազան է՝ ECHA-ի կողմից պահպանվող ապրանքների մեջ մտահոգող նյութերի տվյալների բազան: 2021 թվականի հունվարի 5-ից SVHC-ի թեկնածուների ցանկում թվարկված նյութերի ավելի քան 0,1%-ը պարունակող հոդվածները պետք է ներկայացվեն ECHA-ի SCIP տվյալների բազա՝ իշխանություններին և վերամշակողներին հնարավորություն տալով նույնականացնել վտանգավոր նյութերը հոդվածի ողջ կյանքի ընթացքում:
Պարզ ապակյա ըմպելիքների շշերի համար այս պարտավորությունը չի առաջանում, քանի որ շեմից բարձր SVHC-ներ չկան: Բայց զարդարված ապակու համար, մասնավորապես, ACL բազմատարրով բարդ տպագրությամբ, մասնագիտացված ծածկույթներով կամ մետաղական մակերեսների մշակմամբ շշերի համար, կիրառվող նյութերում SVHC-ի պարունակությունը ստուգելը նախապայման է՝ իմանալու համար, թե արդյոք պահանջվում է SCIP ծանուցում: Մատակարարը, որը չի գնահատել իր հարդարման նյութերը SVHC-ի թեկնածուների ցուցակի համեմատ, պարտադիր չէ, որ համապատասխանի, բայց նրանք նույնպես չեն կարող հաստատել համապատասխանությունը, ինչն ինքնին փաստաթղթային բաց է, որը ռիսկ է ստեղծում գնորդի համար ապրանքները ԵՄ շուկայում տեղադրելու համար:
ԵՄ սննդամթերքի կոնտակտային շրջանակ. Կանոնակարգ 1935/2004 և Համապատասխանության հռչակագիր
REACH-ին զուգահեռ՝ ԵՄ 1935/2004 կանոնակարգը սահմանում է համընդհանուր պահանջը, որ սննդամթերքի հետ շփվող բոլոր նյութերը, ներառյալ ապակին, պետք է լինեն անվտանգ, իներտ և չփոխանցեն իրենց բաղադրամասերը սննդամթերք այնպիսի քանակությամբ, որը կարող է վտանգել մարդու առողջությունը կամ անթույլատրելի փոփոխություններ առաջացնել սննդամթերքի բնութագրերում:
Ի տարբերություն պլաստիկի, որն ունի հատուկ ներդաշնակեցված ԵՄ կանոնակարգ (ԵՄ 10/2011), որը սահմանում է թույլատրելի նյութերը և միգրացիայի սահմանները, ապակին ներկայումս չունի համապատասխան ԵՄ կանոնակարգ: Սա կարևոր է գնորդների համար հասկանալու համար. չկա «ապակու հատուկ հաստատված նյութերի ցանկ» պլաստմասե կանոնակարգի դրական ցանկին նման: Ապակե սննդամթերքի հետ շփման համապատասխանությունը գնահատվում է ընդհանուր շրջանակի և լավ արտադրական պրակտիկայի պահանջների ներքո, որոնք աջակցվում են միգրացիոն փորձարկումներով:
Ստանդարտ փաստաթղթերը Համապատասխանության հռչակագիրն է (DoC), որտեղ ապակի արտադրողը հայտարարում է, որ հոդվածը համապատասխանում է 1935/2004 Կանոնակարգի և Լավ արտադրական պրակտիկայի կանոնակարգի (2023/2006) պահանջներին: Լավ պատրաստված DoC-ն պետք է հղում կատարի իր ընդգրկած հատուկ հոդվածներին և օգտագործման պայմաններին, բացահայտի դիտավորյալ օգտագործված ցանկացած նյութ և ապահովված լինի փորձարկման փաստաթղթերով, հատկապես շշի վրա առկա ցանկացած մակերեսային մշակման, ծածկույթի կամ թանաքի համար:
Ավելի խորը տեսնելու համար, թե ինչ է այս փաստաթուղթը և ինչպես է այն տարբերվում CE մակնշումից և հավաստագրման այլ տեսակներից (շփոթության ընդհանուր աղբյուր), տես մեր ուղեցույցը. ապակե շշերի գործարանի հավաստագրեր.
FDA սննդի կոնտակտային պահանջներ ըմպելիքների ապակու համար
ԱՄՆ-ում ապակին սննդամթերքի հետ շփվող ամենահին և հաստատված նյութերից է, և դրա անվտանգության կարգավիճակը համապատասխանաբար հաստատված է: FDA-ն ապակին ընդունում է որպես Ընդհանուր ճանաչված որպես անվտանգ (GRAS) սննդամթերքի հետ շփման համար, ինչը նշանակում է, որ այն անվտանգ օգտագործման երկար պատմություն ունի և ենթակա չէ սննդամթերքի հետ շփվող նոր նյութերի համար պահանջվող նախաշուկային ծանուցման գործընթացին:
ԱՄՆ FDA-ի շրջանակներում ապակե շշերի արտադրողի համապատասխան համապատասխանության պարտավորությունը հիմնականում պատշաճ արտադրական պրակտիկայի համապատասխանությունն է 21 CFR Մաս 117, ենթաբաժնի Բ: Սա պետականորեն տրված սերտիֆիկատ չէ. չկա FDA վկայագիր սննդի հետ շփման ապակու համար, այլ ավելի շուտ փաստաթղթավորված արտադրության որակի ստանդարտ է, որը կարող է ապացուցել, որ գործարանը պետք է ապացուցի, որ գործարանը պետք է լինի տեղում: Ներմուծված ապակե շշի համար ԱՄՆ-ի ռեկորդների ներմուծողը կրում է համապատասխանության պատասխանատվությունը. ապակու մատակարարը պետք է կարողանա ներկայացնել ներկրողի կողմից համապատասխանության սեփական գնահատումը հաստատող փաստաթղթեր:
Հիմնական տարբերություն ԵՄ-ից. ի տարբերություն ԵՄ կանոնակարգի 1935/2004-ի, ԱՄՆ FDA-ի շրջանակը չի պահանջում Համապատասխանության հռչակագիր փաթեթավորում արտադրողից: Համապատասխանության մասին հայտարարությունը պարտադիր չէ ԱՄՆ-ում սննդամթերքի հետ շփվող նյութերի համար, թեև գնորդները կարող են երաշխիքային նամակ պահանջել արտադրողից, որը հաստատում է, որ նյութը հարմար է սննդի հետ շփման համար նախատեսված օգտագործման համար: Այնուամենայնիվ, ապակու վրա կիրառվող ծածկույթների համար կիրառվում է 21 CFR 175.300 (խեժային և պոլիմերային ծածկույթներ) և պահանջում է, որ ծածկույթի ձևակերպումը համապատասխանի կիրառելի դրական ցանկի պահանջներին. այստեղ է, որ FDA-ի փաստաթղթերը զարդարված ապակու համար դառնում են էական, այլ ոչ թե ընտրովի:
Որտեղ այն ավելի բարդ է դառնում. զարդարված ապակե շշեր
Այն ամենը, ինչ նկարագրված է վերևում, առավելապես վերաբերում է պարզ, չզարդարված ապակուն: Համապատասխանության պատկերն էականորեն ավելի բարդ է դառնում, երբ դեկորացիան ներգրավված է, լինի դա ACL կերամիկական էկրան տպագրություն, մետաղական թանաքներ, թթվային ցրտահարություն կամ հատուկ մակերեսային ծածկույթներ:
Կերամիկական թանաքները պարունակում են մետաղի վրա հիմնված գունանյութեր; պետք է ստուգվի SVHC-ի պարունակության և սննդի հետ շփման միգրացիայի համար, եթե որևէ թանաք սահմանակից է շփման գոտուն
Թանաքի մատակարարի REACH SVHC հայտարարագիրը; հաստատում, որ թանաքները կիրառվում են միայն արտաքինից՝ առանց ըմպելիքի հետ շփման
Մետաղական պիգմենտները կարող են ներառել մտահոգիչ միացություններ. միայն արտաքին կիրառումը պահանջում է SVHC ստուգում; ինտերիերի կիրառումը առաջացնում է միգրացիայի փորձարկման պահանջ
SVHC հռչակագիր թանաքի ձևավորման համար; միգրացիայի փորձարկման հաշվետվություն, եթե որևէ մետաղական տարր գտնվում է շփման գոտում
Թթվային սառեցում (արտաքին մակերեսի մշակում)
Թթվային փորագրումը կիրառվում է արտաքին մակերեսի վրա; եթե բուժումը միայն արտաքին է, սննդի հետ շփման ազդեցությունը աննշան է. ինտերիերի կամ ընդհանուր գոտու հավելվածը ներկայացնում է տարբեր նկատառումներ
Բուժման գոտու հաստատում (միայն արտաքին); Բուժումն ընդգրկող փաստաթուղթ
Ներքին ծածկույթներ (հազվադեպ, օգտագործվում են մասնագիտացված կիրառությունների համար)
Սննդամթերքի հետ անմիջական շփման մակերեսը` համապատասխանության ամենախիստ պահանջները. Պահանջվում է հատուկ միգրացիոն փորձարկում ըմպելիքների սիմուլյատորների դեմ
Ամբողջական միգրացիոն թեստային հաշվետվություն ԵՄ 1935/2004 թթ. FDA 21 CFR 175.300 համապատասխանության փաստաթղթեր ԱՄՆ շուկայի համար
Ամենակարևոր գործնական կետը. զարդարված ապակե շշի համապատասխանության փաստաթղթերը պետք է վերաբերվեն դեկորատիվ շերտին որպես ապակե հիմքից առանձին բաղադրիչ: DoC-ը, որը ծածկում է ապակին, բայց լռում է թանաքի, ծածկույթի կամ մակերեսային մշակման վրա, զարդարված շշերի համար թերի է, սակայն սա շատ տարածված բաց է այն, ինչ մատակարարներն իրականում ապահովում են: Զարդարված շշերի համար նմուշներ պահանջելիս պահանջեք նաև համապատասխանության փաստաթղթեր օգտագործված հատուկ թանաքի կամ ծածկույթի ձևակերպման համար, այլ ոչ միայն ընդհանուր ապակու DoC:
Կալիֆորնիայի հենակետ 65. ԱՄՆ-ի պետական մակարդակի նկատառում, որն արժե ուշադրություն դարձնել
Հատկապես Կալիֆորնիայի շուկայում ապրանքներ տեղադրող ապրանքանիշերի համար, Առաջարկ 65-ը (1986թ. Անվտանգ խմելու ջրի և թունավոր կիրառման մասին ակտ) ավելացնում է պետական մակարդակի շերտ՝ FDA-ի դաշնային պահանջների վերևում: Prop 65-ը պահանջում է, որ ձեռնարկությունները նախազգուշացնեն նախքան անհատներին գիտակցաբար ենթարկել քիմիական նյութերի ազդեցությանը, որոնք հայտնի են որպես քաղցկեղ, բնածին արատներ կամ վերարտադրողական այլ վնասներ:
Ապակե ըմպելիքների շշերի համար Prop 65-ի բացահայտման երթուղին առավել գործնական մտահոգություն է առաջացնում զարդարված մակերեսների կապարն ու կադմիումը: Այս մետաղները պարունակող արտաքին դեկորատիվ ծածկույթներով շշերը, նույնիսկ այն մակարդակներում, որոնք այլ ստանդարտներով ցածր կհամարվեն, կարող են առաջացնել Prop 65-ի նախազգուշացման պարտավորությունները, եթե քիմիական նյութերը առկա են անվտանգ նավահանգստի մակարդակից բարձր: Սա հատկապես տեղին է դեկորատիվ ապակու համար, որն ունի ավանդական մետաղական ջնարակի ձևավորում, և ավելի քիչ՝ ժամանակակից սննդի համար նախատեսված կերամիկական թանաքների համար, որոնք հատուկ մշակված են ծանր մետաղների պարունակությունը վերացնելու համար:
Փաստաթղթեր՝ ձեր մատակարարից պահանջելու համար
Փաստաթուղթ
Համապատասխան
Այն, ինչ այն պետք է հաստատի
ԵՄ Համապատասխանության հռչակագիր (DoC) — սննդամթերքի հետ շփում
ԵՄ շուկա
Հղում 1935/2004 կանոնակարգին; հատուկ հոդված և օգտագործման պայմաններ. ինչպես ապակու, այնպես էլ ցանկացած ձևավորման/մշակման ծածկույթ
REACH SVHC հայտարարագիր
ԵՄ շուկա
Հստակ հայտարարություն այն մասին, թե արդյոք ներկայիս Թեկնածուների ցուցակից որևէ SVHC առկա է ապակու և ցանկացած կիրառական ձևավորման 0,1% վ/վ-ից բարձր:
SCIP տվյալների բազայի հաստատում
ԵՄ շուկա
Հաստատում, որ SCIP ծանուցումը ներկայացվել է, եթե որևէ SVHC առկա է հոդվածում 0.1%-ից բարձր
Միգրացիայի թեստի հաշվետվություն
ԵՄ-ի և ԱՄՆ-ի շուկաները զարդարված ապակու համար
Համընդհանուր միգրացիայի և ծանր մետաղների (հատկապես կապարի, կադմիումի) փաստացի փորձարկման տվյալներ՝ անցկացված ճանաչված փորձարկման լաբորատորիայի կողմից
GMP-ի համապատասխանության փաստաթղթեր
ԱՄՆ շուկա
CGMP-ի համապատասխանության հաստատում 21 CFR Մաս 117 Բ ենթամասով
Թանաքի/ծածկույթի ձևակերպման REACH SVHC կարգավիճակը; սննդամթերքի հետ շփման համապատասխանության հաստատում թանաքի կամ ծածկույթի մատակարարից
California Prop 65 գնահատում
ԱՄՆ շուկան, մասնավորապես Կալիֆոռնիան
Հաստատում, որ Prop 65-ում թվարկված քիմիական նյութեր (մասնավորապես կապար և դեկորատիվ ծածկույթների կադմիում) չկան անվտանգ նավահանգստի մակարդակից բարձր
ՀՏՀ
Մեր մատակարարն ասում է, որ իրենց ապակին 'REACH-ին համապատասխան' է. դա բավարա՞ր է:
Պարտադիր չէ, որ ինքնուրույն: Հայտարարությունն այն մասին, որ ապակին համապատասխանում է REACH-ին, սովորաբար անդրադառնում է SVHC-ի պարունակությանը ապակե մատրիցայում, ինչը սովորական սոդա-կրաքարային ապակու դեպքում սովորաբար պարզ է հաստատել: Բայց այն չի կարող ընդգրկել SVHC կարգավիճակը կիրառական ձևավորման մեջ, SCIP տվյալների բազայի ծանուցման կարգավիճակը կամ ԵՄ սննդամթերքի հետ շփման միգրացիայի պահանջները՝ համաձայն 1935/2004 կանոնակարգի: Հատկապես հարցրեք, թե REACH-ի որ պարտավորություններն են իրականացվել և պահանջեք հիմքում ընկած փաստաթղթերը, այլ ոչ թե հիմնվելով բանավոր հավաստիացման վրա:
Մենք PET-ից անցնում ենք ապակե շշերի: Արդյո՞ք մեզ անհրաժեշտ են համապատասխանության տարբեր փաստաթղթեր:
Այո, և փոփոխությունն ընդհանուր առմամբ բարենպաստ է համապատասխանության փաստաթղթերի բեռի տեսանկյունից: PET շշերը ենթակա են ԵՄ Կանոնակարգի 10/2011-ի դրական նյութերի ցանկի պահանջներին և դրա հատուկ միգրացիոն փորձարկման ռեժիմին. ավելի մանրամասն և հրահանգիչ շրջանակ, քան ապակին ներկայումս ունի ԵՄ 1935/2004 համաձայն: Այնուամենայնիվ, ապակու համար ձեզ դեռևս անհրաժեշտ կլինի DoC (ծածկելով և՛ ապակե հիմքը, և՛ ցանկացած ձևավորում), և եթե ձեր PET շշերը զարդարված չեն, բայց ձեր նոր ապակե շշերը ունեն, ապա զարդարված ապակու համապատասխանության պահանջները նոր տարր են, որը պետք է ակտիվորեն լուծվի:
Որքա՞ն հաճախ է անհրաժեշտ թարմացնել REACH-ի համապատասխանության փաստաթղթերը:
REACH-ի հոդվածների հայտարարագրերի համար ֆիքսված պարտադիր թարմացման ցիկլ չկա, սակայն SVHC Թեկնածուների ցանկը թարմացվում է տարին մի քանի անգամ՝ միայն 2026 թվականի հունվարից փետրվար ընկած ժամանակահատվածում ցանկը 247-ից հասել է 253-ի: Մատակարարի SVHC-ի հայտարարությունը ճշգրիտ է միայն այն պատրաստման ամսաթվի դրությամբ, որը համապատասխանում է տվյալ պահին գործող ցուցակին: Շարունակական համապատասխանության երաշխավորման համար գնորդները պետք է իրենց մատակարարից պահանջեն վերահաստատում, երբ SVHC ցուցակը էականորեն թարմացվում է, հատկապես, եթե ապրանքը ներառում է պիգմենտներով կամ հատուկ նյութերով զարդարում, որոնք ավելի հավանական է, որ ազդեն նոր հավելումներից:
Արդյո՞ք մեր ապակու մատակարարի համապատասխանության փաստաթղթերը ծածկում են նաև փակումը:
Ոչ: Փակումը, լինի դա մետաղյա պսակի գլխարկը, պտուտակավոր գլխարկը, ճոճվող վերևի գրավը կամ խցանը, առանձին հոդված է սննդի հետ շփման իր պահանջներով: Հատկապես փակող երեսպատումները (սեղմվող կնքման նյութը մետաղական գլխարկի ներսում) ուղղակի սննդի հետ շփման մակերեսներ են և կարիք ունեն փակման մատակարարի կողմից սննդի հետ շփման համապատասխանության առանձին փաստաթղթերի: Սա սովորական հսկողություն է, երբ ապրանքանիշերը ապակին և փակումը ստանում են տարբեր մատակարարներից և միայն համապատասխանության փաստաթղթեր են պահանջում ապակու արտադրողից:
Ձեր ապակե շշերի պատվերի համար համապատասխանության փաստաթղթերի կարիք կա՞:
Ահա, թե ինչ տեսք ունի համապատասխանության փաստաթղթերի գործընթացը, երբ պատվիրում եք մեզանից.
Ի՞նչ փաստաթղթեր եք տրամադրում որպես ստանդարտ: Յուրաքանչյուր պատվերի համար՝ ԵՄ Համապատասխանության հռչակագիր՝ հղում կատարելով 1935/2004 Կանոնակարգին, REACH SVHC-ի հռչակագիրը, որն առկա է արտադրության պահին և GMP-ի համապատասխանության հաստատում FDA-ի նպատակների համար: Դրանք թողարկվում են ըստ ապրանքի կոդերի, այլ ոչ թե որպես ընդհանուր գործարանային փաստաթղթեր:
Ի՞նչ լրացուցիչ փաստաթղթեր կան զարդարված շշերի համար: ACL տպագրությամբ, մետաղական թանաքներով կամ մակերեսային մշակմամբ շշերի համար. SVHC հռչակագիր, որը ծածկում է օգտագործված հատուկ թանաքի կամ ծածկույթի ձևակերպումը, գումարած ծանր մետաղների (կապար, կադմիում) փորձարկման հաշվետվությունները մեր երրորդ կողմի փորձարկման ծրագրից: California Prop 65-ի գնահատումը հասանելի է ԱՄՆ-ի շուկայում զարդարված ապակու խնդրանքով:
Ի՞նչ անել, եթե ինձ անհրաժեշտ է SCIP տվյալների բազայի հաստատում: Մենք կարող ենք հաստատել SCIP կարգավիճակը ձեր պատվերի համար: Ստանդարտ չզարդարված ապակու դեպքում շեմից բարձր SVHC-ի բացակայությունը պարզ է: Զարդարված ապակու համար մենք կատարում ենք SVHC-ի ցուցադրում ընթացիկ Թեկնածուների ցուցակի դեմ՝ նախքան արտադրությունը և հաստատում ենք SCIP կարգավիճակը պատվերի հաստատման ժամանակ:
Որքա՞ն արագ կարող եք փաստաթղթեր տրամադրել: Ստանդարտ ԵՄ DoC և REACH հռչակագիր. տրամադրվում է պատվերի հաստատման ժամանակ: Միգրացիոն թեստային հաշվետվություններ. հասանելի են մեր փորձարկման գրադարանից ստանդարտ արտադրանքների համար. Նոր ձևավորման առանձնահատկությունների համար նոր փորձարկումը տևում է 3-4 շաբաթ և պետք է ներառվի ծրագրի ժամանակագրության մեջ:
