Сусынның шыны бөтелкесінің азық-түлік қауіпсіздігіне сәйкестігі: FDA талаптары мен ЕО REACH сатып алушылар үшін шын мәнінде нені білдіреді

Көптеген сусын брендтері сатып алады шыны сусын бөтелкелері азық-түлік қауіпсіздігіне сәйкес жеткізушіден бір нәрсе қажет екенін біледі. Қиындық мынада: 'FDA сәйкестігі' және 'REACH сәйкестігі' жеткізушіде бар немесе жоқ эквиваленттік сертификаттар сияқты жиі айтылады - іс жүзінде олар өнімнің әртүрлі аспектілеріне қолданылатын, басқаша сыналған және құжатталған екі құрылымдық әртүрлі нормативтік база болған кезде және екеуі де бізден жоғарырақ сәйкестікті талап етеді ' жеткізеді.

Бұл нұсқаулықта сусындар шыны үшін нақты нені талап ететінін, құжаттамадағы олқылықтардың қай жерде жиі туындайтынын және жеткізушіден нені сұрау керектігін және неліктен – әшекейленген шыны қорапқа ерекше назар аудара отырып, кәдімгі безендірілмеген шыныдан басқа сәйкестік талаптары бар және жеткізуші нұсқаулығында жиі көрсетілмейді.

Жылдам жауаптар: Шыны бөтелкенің тағам қауіпсіздігіне сәйкестігі

ЕО REACH шыны сусын бөтелкелеріне қатысты ма?

Ия, бірақ ол химиялық заттарға немесе қоспаларға қатысты емес. Шыны бөтелкелер REACH бойынша 'баптар' болып табылады, яғни олар үшін ереженің негізгі міндеттемесі өте жоғары маңызға ие заттар (SVHC) хабарландыру талабы: егер бөтелкеде ECHA-ның SVHC кандидаттар тізіміндегі заттардың кез келгені салмағы бойынша 0,1% концентрациядан жоғары болса, жеткізуші тұтынушыларға ECHA мөлшерінің бір тоннасынан аспайтынын хабарлауы керек. 2026 жылдың ақпан айындағы жағдай бойынша SVHC кандидаттар тізіміне 253 зат кіреді. Сусын бөтелкелерінде қолданылатын стандартты содалы әк шынысында әдетте бұлардың ешқайсысы жоқ, бірақ керамикалық сиялармен, металл пигменттермен немесе беткі жабындары бар әшекейленген шыны әр жағдайда тексеруді қажет етеді.

Тамақпен байланысатын шыны үшін ЕО сәйкестік декларациясы дегеніміз не?

Сәйкестік Декларациясы (DoC) шыны бұйымның 1935/2004 ЕО ережелерінің (Еуропадағы тамақ өнімдерімен байланысатын барлық материалдарға арналған негіздік ереже) талаптарына және тиісті өндірістік тәжірибе талаптарына сәйкес келетіні туралы өндірушінің жазбаша мәлімдемесі болып табылады. Үшінші тарап сертификатынан айырмашылығы, оны өндіруші өзі шығарады, бірақ тексеру үшін қол жетімді сынақ деректері мен құжаттамамен қамтамасыз етілуі керек. Қарапайым шыны бөтелкелер үшін DoC салыстырмалы түрде қарапайым. Қаптамалары, сиялары немесе беті өңдеулері бар бөтелкелер үшін DoC бұл материалдарды бөлек қарастыруы керек, өйткені олар жалаңаш шыны емес көшіру мәселелерін енгізеді.

АҚШ-қа экспортталатын шыны сусын бөтелкелері үшін FDA сертификаты қажет пе?

Бұл үшін мемлекеттік сертификат жоқ. Шыны АҚШ-тың FDA жүйесі бойынша тамақпен байланыс үшін Жалпы Қауіпсіз (GRAS) деп танылған, яғни ол тамақ өнімдерімен байланысатын жаңа заттарға қатысты нарыққа дейінгі хабарландыру процесін қажет етпейді. Шыны бөтелке өндірушісі үшін тиісті сәйкестік міндеттемесі 21 CFR 117-бөлімінің В ішкі бөліміне сәйкес Қазіргі жақсы өндірістік тәжірибе (CGMP) ережелеріне сәйкес жұмыс істейді. 'FDA сертификатталған шыны' ресми мәртебе емес, оның орнына сатып алушылар GMP сәйкестігінің құжаттамасын және безендірілген әйнек бетіндегі контактілерді өңдеу туралы есептерді сұрауы керек.

Пластмассаға арналған ЕО 10/2011 стандартына ұқсас тағаммен байланысатын шыныға қатысты арнайы ЕО ережесі бар ма?

Жоқ. ЕО ережелері 10/2011 арнайы үйлестірілген стандарты бар пластмассадан айырмашылығы, қазіргі уақытта шыны тағаммен байланысатын материалдарға қатысты ЕО-ның арнайы ережесі жоқ. Шыны 1935/2004 ережелерінің және онымен байланысты 2023/2006 жақсы өндірістік тәжірибе ережелерінің жалпы шеңберіне жатады. Бұл кәдімгі шыныға арналған сәйкестік құжаттамасының стандарты пластикалық қаптамаға қарағанда қатаң емес екенін білдіреді, бірақ бұл сонымен қатар жеткізушілер 'нақты ереже жоқ, сондықтан біз жақсымыз' логикасын маңызды сынақ дәлелдерін келтірместен қолданған кезде құжаттамада бос орындар бар дегенді білдіреді.

REACH және FDA - бұл екі түрлі құрылым - бір нәрсе үшін екі атау емес

Бұл саладағы ең тұрақты шатасу REACH және FDA сәйкестігін бір нәрсенің екі нұсқасы ретінде қарастырады - жеткізушіде бар немесе жоқ азық-түлік қауіпсіздігі сертификаты. Іс жүзінде олар әртүрлі механизмдер арқылы әртүрлі тәуекелдерді қарастыратын параллельді құрылымдар.

Жеткізуші REACH стандартына сай болуы мүмкін (әйнек құрамындағы шекті мәннен жоғары SVHC жоқ), сонымен бірге ЕО азық-түлік байланысы бойынша сәйкестік туралы Декларациясы әлі де жеткілікті емес, миграциялық сынақ деректері жоқ. Жеткізушіде FDA мақсаттары үшін жақсы GMP құжаттамасы болуы мүмкін, бірақ ЕО нарығы үшін SVHC немесе SCIP құжаттары мүлде жоқ. Бұл әртүрлі сәйкестік жаттығулары және бірнеше экспорттық нарықтар үшін сатып алушыға үшеуі де қажет болуы мүмкін.

Шыны бөтелкелерге арналған ЕО REACH: Нұсқаулық іс жүзінде нені талап етеді

EU REACH (EC 1907/2006 ережесі) шыны бөтелкелерге 'мақалдар' ретінде қолданылады — химиялық құрамы оның пішінінен, бетінен немесе дизайнынан аз функцияны анықтайтын өндірілген объектілер. Мақалалар үшін REACH бойынша негізгі міндеттеме 33-бап болып табылады: егер мақалада SVHC кандидаттар тізіміндегі өте маңызды зат салмағы бойынша 0,1%-дан жоғары болса, жеткізуші бұл туралы тұтынушыларға белсенді түрде хабарлауы және тұтынушыларды сұрауы бойынша 45 күн ішінде хабардар етуі керек.

2026 жылдың 4 ақпанындағы жағдай бойынша SVHC кандидаттарының тізімі осы жылдың басында n-гексан мен бисфенол АФ қосылғаннан кейін 253 затты құрайды. Тізімді Еуропалық химиялық заттар агенттігі (ECHA) мерзімді түрде жаңартып отырады және егер зат салмағы салмағы 0,1%-дан жоғары болса және жылдық экспорт көлемі бір тоннадан асса, бұйымдарды импорттаушылар мен өндірушілер де ECHA-ны тізімге субстанцияның қосылғаны туралы алты ай ішінде хабарлауы керек.

Негізінен кремний диоксиді, натрий оксиді, кальций оксиді және алюминий оксидінен тұратын көптеген сусын бөтелкелерінде қолданылатын стандартты сода-әк әйнегі үшін шыны матрицада 0,1% шекті мәннен асатын концентрацияларда қазіргі SVHC заттардың ешқайсысы жоқ. REACH бойынша қарапайым шыны бөтелкелер үшін практикалық сәйкестік қаупі төмен. REACH шыны қаптамасына мұқият назар аударуды қажет ететін жерде декорация және өңдеу қабаты болып табылады: кейбір керамикалық сия пигменттері, металл бояғыштар және арнайы жабындарда SVHC тізіміне қосылған немесе қосылуы мүмкін қосылыстар болуы мүмкін және шыны астардың өзі таза болғандықтан, қауіпсіз деп есептелмей, оларды арнайы бағалау қажет.

SCIP дерекқоры: көптеген жеткізушілер жете алмаған REACH міндеттемесі

ЕО-ға экспорттаушы шыны бөтелке жеткізушілері үшін жиі назардан тыс қалған REACH міндеттемесі SCIP дерекқоры — ECHA жүргізетін өнімдердегі алаңдаушылық тудыратын заттар дерекқоры болып табылады. 2021 жылдың 5 қаңтарынан бастап құрамында SVHC кандидаттар тізіміне енгізілген заттардың 0,1%-дан астамы бар бұйымдар ECHA SCIP дерекқорына ұсынылуы тиіс, бұл билік пен қайта өңдеушілерге мақаланың бүкіл өмірлік циклі бойына қауіпті заттарды анықтауға мүмкіндік береді.

Көптеген қарапайым шыны сусын бөтелкелері үшін бұл міндеттеме іске қосылмайды, себебі шекті мәннен жоғары SVHC жоқ. Бірақ әшекейленген шыны үшін, әсіресе күрделі көп элементті ACL басып шығаруы, арнайы жабындары немесе металл беті өңдеулері бар бөтелкелер үшін - қолданылатын материалдардағы SVHC мазмұнын тексеру SCIP хабарландыруының қажет екенін білудің міндетті шарты болып табылады. SVHC үміткерлер тізіміне сәйкес безендіру материалдарын бағаламаған жеткізуші міндетті түрде сәйкес келмейді, бірақ олар да сәйкестікті растай алмайды - бұл құжаттаманың олқылығы болып табылады, бұл сатып алушы үшін тауарларды ЕО нарығына орналастыру қаупін тудырады.

ЕО азық-түлікпен байланыс құрылымы: 1935/2004 ережелері және сәйкестік туралы декларация

REACH бағдарламасына параллель, ЕО 1935/2004 ережелері тағаммен байланыста болатын барлық материалдар, соның ішінде шыны да қауіпсіз, инертті болуы және олардың құрамдастарын адам денсаулығына қауіп төндіретін немесе тағам сипаттамаларында жол берілмейтін өзгерістерге әкелетін мөлшерде тасымалдамауы керек деген жалпы талаптарды белгілейді.

Рұқсат етілген заттар мен көші-қон шектеулерін көрсететін арнайы үйлестірілген ЕО ережелері (ЕО 10/2011) бар пластмассадан айырмашылығы, шыныда қазіргі уақытта ЕО-ның баламалы арнайы ережелері жоқ. Сатып алушылар үшін мұны түсіну маңызды: пластмассадан жасалған бұйымдар туралы ереженің оң тізіміне ұқсас 'шыныға арналған бекітілген заттардың тізімі' жоқ. Тағамның шыны контактісіне сәйкестігі көші-қон сынағымен расталған жалпы құрылым мен жақсы өндірістік тәжірибе талаптары бойынша бағаланады.

Стандартты құжаттама - бұл әйнек өндірушісі бұйымның 1935/2004 ережелерінің және Тиісті өндірістік тәжірибе ережесінің (2023/2006) талаптарына сәйкес келетінін мәлімдейтін Сәйкестік декларациясы (DoC). Жақсы дайындалған DoC оны қамтитын арнайы мақалалар мен пайдалану шарттарына сілтеме жасауы, кез келген әдейі пайдаланылған заттарды анықтауы және қолдаушы сынақ құжаттамасымен, әсіресе бөтелкедегі кез келген беттік өңдеулер, жабындар немесе бояулар үшін расталуы керек.

Бұл құжаттың не екенін және оның CE белгісінен және басқа сертификаттау түрлерінен (шатастырудың жалпы көзі) айырмашылығын тереңірек көру үшін біздің нұсқаулықты қараңыз. шыны бөтелке зауытының сертификаттары.

Сусын шынысына арналған FDA тағамдық байланыс талаптары

АҚШ-та әйнек ең көне және ең жақсы қалыптасқан тағамдық байланыс материалдарының бірі болып табылады және оның қауіпсіздік жағдайы сәйкесінше бекітілген. FDA әйнекті тамақпен байланыс үшін Жалпы Қауіпсіз (GRAS) деп таниды, яғни оның қауіпсіз пайдаланудың ұзақ тарихы бар және жаңа тағамдық заттарға қажетті нарыққа дейінгі хабарландыру процесіне бағынбайды.

АҚШ-тың FDA шеңберінде шыны бөтелке өндірушісіне қойылатын тиісті сәйкестік міндеттемесі, ең алдымен, 21 CFR 117 бөлімі, В тармақшасы бойынша жақсы өндірістік тәжірибеге сәйкестік болып табылады. Бұл үкімет берген мағынадағы сертификат емес — тамақпен байланысатын шыныға арналған FDA сертификаты жоқ — керісінше, зауытта көрсетуге болатын құжатталған өндіріс сапа стандарты болуы керек. Импортталған шыны бөтелкеге ​​сәйкестікке АҚШ-тың рекордтық импорттаушысы жауап береді; шыны жеткізушісі импорттаушының сәйкестікті бағалауын растайтын құжаттаманы ұсына алуы керек.

ЕО-дан негізгі айырмашылық: 1935/2004 ЕО ережесінен айырмашылығы, АҚШ-тың FDA жүйесі орауыш өндірушіден Сәйкестік туралы декларация құжатын талап етпейді. Сәйкестік туралы декларация АҚШ-та тамақ өнімдерімен байланысатын материалдар үшін міндетті емес, дегенмен сатып алушылар өндірушіден материалдың тағаммен байланыста пайдалануға жарамды екенін растайтын кепілдік хатын сұрай алады. Дегенмен, шыныға қолданылатын жабындар үшін 21 CFR 175.300 (шайырлы және полимерлі жабындар) қолданылады және жабын формуласының қолданыстағы оң тізім талаптарына сәйкес келуін талап етеді - бұл жерде безендірілген шыныға арналған FDA құжаттамасы қосымша емес, маңызды болады.

Ол күрделірек болады: безендірілген шыны бөтелкелер

Жоғарыда сипатталғанның бәрі қарапайым, безендірілмеген әйнекке ең таза түрде қолданылады. Сәйкестік суреті әшекейлеу кезінде күрделірек болады - бұл ACL керамикалық экранды басып шығару, металл сиялар, қышқылды аяздау немесе арнайы беттік жабындар.

Ең маңызды практикалық сәт: әшекейленген шыны бөтелкеге ​​сәйкестік құжаттамасында әшекей қабаты шыны субстраттан бөлек компонент ретінде қарастырылуы керек. Әйнекті жабатын, бірақ сияға, жабынға немесе бетті өңдеуге үнсіз болатын DoC безендірілген бөтелкелер үшін толық емес, бірақ бұл жеткізушілер ұсынатын нәрседе өте кең таралған олқылық. Әшекейленген бөтелкелер үшін үлгілерді сұраған кезде, жалпы шыны DoC емес, қолданылатын арнайы сия немесе жабын формуласының сәйкестік құжаттамасын сұраңыз.

California Prop 65: АҚШ-тың мемлекеттік деңгейінде белгілеуге тұрарлық қарастыру

Калифорния нарығында өнімдерді арнайы орналастыратын брендтер үшін ұсыныс 65 (1986 жылғы Қауіпсіз ауыз су және улы заттарды қолдану туралы заң) федералды FDA талаптарының үстіне мемлекеттік деңгейдегі қабатты қосады. Prop 65 жеке адамдарға қатерлі ісік, туа біткен ақаулар немесе басқа ұрпақты болу зиянын тудыратыны белгілі химиялық заттарға әдейі әсер ету алдында бизнестен ескертуді талап етеді.

Шыны сусын бөтелкелері үшін Prop 65 экспозициясының ең практикалық маңызы бар - безендірілген беттерден қорғасын мен кадмий. Құрамында осы металдар бар сәндік сыртқы жабындары бар бөтелкелер (тіпті басқа стандарттар бойынша төмен деп есептелетін деңгейлерде де) химиялық заттар қауіпсіз айлақ деңгейінен жоғары болса, Prop 65 ескерту міндеттемелерін тудыруы мүмкін. Бұл әсіресе дәстүрлі металл глазурь стиліндегі әшекейлері бар сәндік әйнектерге және ауыр металдардың құрамын жою үшін арнайы әзірленген заманауи тағамдық керамикалық сияларға қатысты.

Жеткізушіден сұрайтын құжаттар

Жиі қойылатын сұрақтар

Біздің жеткізушіміз олардың шынылары 'REACH үйлесімді' екенін айтады — бұл жеткілікті ме?

Міндетті түрде өз бетінше емес. Шыны REACH талаптарына сәйкес келетіні туралы мәлімдеме әдетте шыны матрицасындағы SVHC мазмұнын қарастырады — стандартты сода әкті шыны үшін оны растау әдетте оңай. Бірақ ол қолданбалы безендірудегі SVHC күйін, SCIP дерекқорының хабарландыру күйін немесе 1935/2004 ережеге сәйкес ЕО азық-түлікпен байланыста көшу талаптарын қамтымауы мүмкін. Қандай REACH міндеттемелері қарастырылғанын нақты сұраңыз және ауызша кепілдікке сенбей, негізгі құжаттаманы сұраңыз.

Біз PET-тен шыны бөтелкеге ​​көшеміз. Бізге әртүрлі сәйкестік құжаттары қажет пе?

Иә, сәйкестік құжаттамасының жүктемесі тұрғысынан ауыстыру әдетте қолайлы. ПЭТ бөтелкелері 10/2011 ЕО ережелерінің оң заттар тізімі талаптарына және оның арнайы көші-қон сынағы режиміне бағынады — қазіргі уақытта ЕО 1935/2004 бойынша шыныға қарағанда егжей-тегжейлі және нұсқаушы негіз. Дегенмен, сізге әлі де әйнек үшін DoC қажет болады (әйнек субстратын да, кез келген безендіруді де жабады) және PET бөтелкелеріңізде декорация болмаса, бірақ жаңа шыны бөтелкелеріңізде болса, әшекейленген шыныға сәйкестік талаптары белсенді түрде шешілуі керек жаңа элемент болып табылады.

REACH сәйкестік құжаттамасын қаншалықты жиі жаңарту қажет?

REACH мақаласы туралы мәлімдемелер үшін бекітілген міндетті жаңарту циклі жоқ, бірақ SVHC кандидаттар тізімі жылына бірнеше рет жаңартылып отырады — тізім тек 2026 жылдың қаңтары мен ақпаны аралығында 247-ден 253 заттарға дейін өсті. Жеткізушінің SVHC декларациясы сол кездегі тізімге қарсы жасалған күндегі жағдай бойынша ғана дәл болады. Ағымдағы сәйкестікті растау үшін сатып алушылар SVHC тізімі айтарлықтай жаңартылған сайын, әсіресе өнім пигменттермен немесе жаңа толықтырулар әсер етуі мүмкін арнайы материалдармен безендіруді қамтыса, жеткізушіден қайта растауды сұрауы керек.

Біздің шыны жеткізушінің сәйкестік құжаттамасы жабуды да қамтиды ма?

Жоқ. Металл қақпақша, бұрандалы қалпақша, бұрандалы қалпақша немесе тығынмен жабылу - бұл тағаммен байланыста болатын сәйкестік талаптары бар жеке мақала. Атап айтқанда, жабылатын төсемдер (металл қалпақ ішіндегі қысылатын тығыздағыш материал) тағаммен тікелей байланыста болатын беттер болып табылады және жабу жеткізушісінен тағаммен байланысқа сәйкестік туралы бөлек құжаттаманы қажет етеді. Бұл брендтер әйнекті және жабуды әртүрлі жеткізушілерден алған кезде және тек шыны өндірушісінен сәйкестік құжаттамасын сұрағанда жиі кездесетін бақылау.

Шыны бөтелкеге ​​тапсырыс беру үшін сәйкестік құжаттамасы қажет пе?

Бізден тапсырыс бергенде, сәйкестік құжаттамасының процесі әдетте келесідей болады:

Стандарт ретінде қандай құжаттаманы бересіз?
Әрбір тапсырыс үшін: 1935/2004 ережелеріне сілтеме жасайтын ЕО Сәйкестік декларациясы, өндіру кезіндегі REACH SVHC декларациясы және FDA мақсаттары үшін GMP сәйкестігін растау. Олар жалпы зауыттық құжаттар ретінде емес, өнім коды бойынша шығарылады.

Декорацияланған бөтелкелер үшін қандай қосымша құжаттар бар?
ACL басып шығаруы, металл сиялары немесе беттік өңдеулері бар бөтелкелер үшін: қолданылған арнайы сия немесе жабын формуласын қамтитын SVHC декларациясы, сонымен қатар біздің үшінші тарап тестілеу бағдарламамыздағы ауыр металдарға (қорғасын, кадмий) тасымалдау сынағы есептері. California Prop 65 бағасы АҚШ нарығында әшекейленген әйнекке сұраныс бойынша қол жетімді.

SCIP дерекқорын растау қажет болса ше?
Біз сіздің тапсырысыңыз үшін SCIP күйін растай аламыз. Стандартты безендірілмеген шыны үшін шекті мәннен жоғары SVHC жоқтығын растау оңай. Әшекейленген әйнек үшін біз өндіріс алдында ағымдағы кандидаттар тізіміне қарсы SVHC скринингін жүргіземіз және тапсырысты растау кезінде SCIP күйін растаймыз.

Құжаттарды қаншалықты жылдам бере аласыз?
Стандартты ЕО DoC және REACH декларациясы: тапсырысты растау кезінде беріледі. Көшіру сынақ есептері: стандартты өнімдерге арналған тестілеу кітапханасынан қолжетімді; жаңа безендіру сипаттамалары үшін жаңа тестілеу 3-4 аптаға созылады және жобаның уақыт кестесіне енгізілуі керек.

Сәйкестік құжаттарын сұрау  | max@huihepackaging.com

Анықтамалар және қосымша оқу

• ECHA — SVHC кандидаттар тізімі (үздіксіз жаңартылып отырады)

• ECHA — SCIP дерекқоры: Өнімдердегі алаңдаушылық

• EUR-Lex — Регламент (EC) 1907/2006 — REACH

• EUR-Lex — Ереже (EC) 1935/2004 — Азық-түлікпен байланысатын материалдар негізі

• Еуропалық комиссия – Азық-түлікпен байланысатын материалдар (ЕО комиссиясы)

• АҚШ FDA — 21 CFR тізіміне енгізілген тамақпен байланысатын заттардың тізімдемесі

• Калифорния OEHHA - 65 ұсыныс туралы

Қатысты мақалалар

• Шыны зауытының қабырғасындағы ISO, SGS және CE: бұл сертификаттар шын мәнінде нені білдіреді

• Газдалған су бөтелкесінің қысымының рейтингі: Сатып алушыға арналған нұсқаулық

• Минералды суды орауға арналған шыны бөтелкелер: B2B нұсқаулығы

• Біздің су мен сусындар шыны бөтелкелер ауқымын шолыңыз