हामीलाई पछ्याउनुहोस्:
0
उद्धरण
    उप-योग: $०
    पेय गिलास बोतल खाद्य सुरक्षा अनुपालन: के FDA आवश्यकताहरू र EU RECH वास्तवमा खरीददारहरूको लागि मतलब छ
    घर » ब्लगहरू » ब्लगहरू » पेय प्याकेजिङ » पेय पदार्थ गिलास बोतल खाद्य सुरक्षा अनुपालन: के FDA आवश्यकताहरू र EU RECH वास्तवमा खरीददारहरूको लागि मतलब छ
    अनुकूलित

    पेय गिलास बोतल खाद्य सुरक्षा अनुपालन: के FDA आवश्यकताहरू र EU RECH वास्तवमा खरीददारहरूको लागि मतलब छ

    दृश्य: 19     लेखक: HUIHE सम्पादकीय टोली प्रकाशन समय: 2026-07-14 उत्पत्ति: HUIHE प्याक

    सोधपुछ गर्नुहोस्

    व्हाट्सएप साझेदारी बटन
    फेसबुक साझेदारी बटन
    लिङ्क साझा बटन
    wechat साझेदारी बटन
    लाइन साझेदारी बटन
    twitter साझेदारी बटन
    Pinterest साझेदारी बटन
    यो साझेदारी बटन साझा गर्नुहोस्

    धेरै पेय ब्रान्डहरू सोर्सिङ गिलास पेय पदार्थका बोतलहरूलाई थाहा छ कि उनीहरूलाई खाद्य सुरक्षा अनुपालनसँग सम्बन्धित आपूर्तिकर्ताबाट केहि चाहिन्छ। कठिनाई यो छ कि 'FDA अनुपालन' र 'RECH compliance' लाई प्रायः उल्लेख गरिएको छ कि तिनीहरू बराबर प्रमाणपत्रहरू हुन् जुन एक आपूर्तिकर्तासँग छ वा छैन - जब व्यवहारमा तिनीहरू दुई संरचनात्मक रूपमा फरक नियामक ढाँचाहरू हुन् जुन उत्पादनका विभिन्न पक्षहरूमा लागू हुन्छ, परीक्षण र कागजात फरक रूपमा, र दुवैलाई 'आवश्यकताको रूपमा 'आवश्यकता' भन्दा बढी विशिष्टताको रूपमा। उद्धार गर्दछ।

    यस गाइडले प्रत्येक फ्रेमवर्कले पेय पदार्थको गिलासका लागि वास्तवमा के चाहिन्छ भन्ने कुरालाई समेट्छ, जहाँ कागजातहरू प्रायः उत्पन्न हुन्छन्, र तपाइँको आपूर्तिकर्तालाई के सोध्ने र किन - सजाइएको गिलासको केसमा विशेष ध्यान दिएर, जसले सादा अशोभित गिलास भन्दा अर्थपूर्ण रूपमा फरक अनुपालन आवश्यकताहरू बोक्छ र प्रायः आपूर्तिकर्ता ब्रीफहरूमा कम निर्दिष्ट गरिएको छ।

    सामग्रीको तालिका

    द्रुत उत्तरहरू: गिलास बोतल खाद्य सुरक्षा अनुपालन

    EU REACH काँचको पेय पदार्थका बोतलहरूमा लागू हुन्छ?

    हो, तर यो रासायनिक पदार्थ वा मिश्रणहरूमा लागू हुँदैन। गिलासका बोतलहरू RECH अन्तर्गत 'लेखहरू' हुन्, जसको अर्थ तिनीहरूका लागि नियमनको मुख्य दायित्व भनेको Substances of Very High Concern (SVHC) अधिसूचना आवश्यकता हो: यदि बोतलमा ECHA को SVHC उम्मेदवारहरूको सूचीमा ०.१% को एकाग्रताभन्दा माथिको कुनै पनि पदार्थ समावेश छ भने, ग्राहकलाई यो वार्षिक तौल अनुसार, कम्युनिष्टको लागि आवश्यक छ। मात्रा एक टन भन्दा बढी, ECHA लाई सूचित गर्नुहोस्। फेब्रुअरी 2026 सम्म, SVHC उम्मेदवारहरूको सूचीमा 253 पदार्थहरू समावेश छन्। पेय पदार्थका बोतलहरूमा प्रयोग हुने मानक सोडा-लाइम गिलासमा सामान्यतया यी मध्ये कुनै पनि हुँदैन, तर सजाइएको गिलास - सिरेमिक मसी, धातु रङ वा सतह कोटिंग्सको साथ - केस-दर-केस प्रमाणीकरणको वारेन्टी हुन्छ।

    खाद्य सम्पर्क गिलासको लागि अनुपालनको EU घोषणा के हो?

    अनुपालनको घोषणा (DoC) एक निर्माताको लिखित कथन हो कि गिलास लेखले EU नियमन 1935/2004 (युरोपमा सबै खाद्य सम्पर्क सामग्रीहरूको लागि फ्रेमवर्क नियमन) र कुनै पनि लागू राम्रो उत्पादन अभ्यास आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। तेस्रो-पक्ष प्रमाणपत्रको विपरीत, यो निर्माताद्वारा स्व-जारी गरिएको हो तर परीक्षण डेटा र निरीक्षणको लागि उपलब्ध कागजातहरू समर्थन गरेर समर्थित हुनुपर्छ। सादा गिलासका बोतलहरूको लागि, DoC अपेक्षाकृत सीधा छ। कोटिंग्स, मसी, वा सतह उपचारहरू भएका बोतलहरूका लागि, DoC ले ती सामग्रीहरूलाई छुट्टै सम्बोधन गर्नुपर्छ, किनभने तिनीहरूले माइग्रेसन विचारहरू परिचय गराउँदैनन्।

    के अमेरिकामा निर्यात हुने गिलास पेय पदार्थका बोतलहरूको लागि FDA प्रमाणीकरण आवश्यक छ?

    यस उद्देश्यका लागि कुनै सरकारी प्रमाणीकरण अवस्थित छैन। US FDA ढाँचा अन्तर्गत खाद्य सम्पर्कका लागि Glass लाई Generally Recognized as Safe (GRAS) को रूपमा मान्यता दिइएको छ, यसको मतलब नयाँ खाद्य सम्पर्क पदार्थहरूमा लागू हुने पूर्व-बजार सूचना प्रक्रिया आवश्यक पर्दैन। 21 CFR भाग 117, Subpart B अन्तर्गत हालको राम्रो उत्पादन अभ्यास (CGMP) नियमहरू अनुसार चलिरहेको छ। 'FDA प्रमाणित गिलास' औपचारिक स्थिति होइन - यसको सट्टामा खरिदकर्ताहरूले अनुरोध गर्नुपर्ने कुरा भनेको GMP अनुपालनको कागजात, कुनै पनि सतहको अनुगमन र उपचारको परीक्षणको लागि रिपोर्ट गरिएको छ। पेय सम्पर्क गर्नुहोस्।

    प्लास्टिकको लागि EU 10/2011 जस्तै खाद्य सम्पर्क गिलासको लागि कुनै विशिष्ट EU नियमहरू छन्?

    होइन। प्लास्टिकको विपरीत, जसमा EU नियमन 10/2011 एक समर्पित सामंजस्य मानकको रूपमा छ, हाल ग्लास खाद्य सम्पर्क सामग्रीहरूको लागि कुनै EU-विशिष्ट नियमन छैन। ग्लास नियमन 1935/2004 र सम्बन्धित राम्रो उत्पादन अभ्यास नियमन 2023/2006 को सामान्य रूपरेखा अन्तर्गत पर्दछ। यसको मतलब सादा गिलासको लागि अनुपालन कागजात मानक प्लास्टिक प्याकेजिङको तुलनामा कम प्रिस्क्रिप्टिभ छ — तर यसको मतलब यो पनि हो कि जब आपूर्तिकर्ताहरूले 'कुनै विशेष नियमन अवस्थित छैन, हामी ठीक छौं' तर्कलाई ठोस परीक्षण प्रमाण प्रदान नगरी लागू गर्दा कागजात खाली ठाउँहरू छन्।

    REACH र FDA दुई फरक फ्रेमवर्कहरू हुन् - एउटै कुराको लागि दुई नामहरू होइनन्

    यस क्षेत्रमा सबैभन्दा निरन्तर भ्रम भनेको RECH र FDA अनुपालनलाई एउटै कुराको दुई संस्करणको रूपमा व्यवहार गर्नु हो - एक खाद्य सुरक्षा प्रमाणपत्र जुन आपूर्तिकर्तासँग छ वा छैन। व्यवहारमा, तिनीहरू विभिन्न संयन्त्रहरू मार्फत विभिन्न जोखिमहरूलाई सम्बोधन गर्ने समानान्तर फ्रेमवर्कहरू हुन्।

    फ्रेमवर्क

    प्राथमिक चिन्ता

    यसले गिलासको लागि के शासन गर्छ

    कागजात प्रकार

    EU RECH (नियमन EC 1907/2006)

    उत्पादनहरूमा रासायनिक पदार्थको खतराहरू - व्यावसायिक, वातावरणीय, र उपभोक्ता सुरक्षा

    गिलासमा SVHC उपस्थिति र ०.१% w/w माथिको कुनै पनि कोटिंग/उपचार; SCIP डाटाबेस सूचना

    SVHC घोषणा; SCIP डाटाबेस प्रविष्टिहरू

    EU खाद्य सम्पर्क (नियमन EC 1935/2004)

    खाना वा पेय पदार्थहरूसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा सामग्रीहरूको सुरक्षा - हामीले खाने र पिउने चीजहरूमा पदार्थहरूको स्थानान्तरण

    गिलास र पेय पदार्थ संग सम्पर्क मा कुनै पनि सतह उपचार को लागि समग्र र विशिष्ट माइग्रेसन सीमा

    अनुपालनको घोषणा (DoC); माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्टहरू

    US FDA (21 CFR, FFDCA)

    अप्रत्यक्ष खाद्य additives र खाद्य प्याकेजिङ्ग मा प्रयोग सामाग्री को सुरक्षा

    गिलास निर्माताको लागि GMP अनुपालन; कोटिंग्स/मसीको परीक्षण यदि अवस्थित छ भने (कोटिंग्सको लागि 21 CFR 175.300)

    GMP अनुपालन दस्तावेज; जहाँ लागू हुन्छ कोटिंग्सका लागि परीक्षण रिपोर्टहरू

    एक आपूर्तिकर्ता REACH अनुरूप हुन सक्छ (ग्लासको संरचनामा थ्रेसहोल्ड भन्दा माथि कुनै SVHC छैन) जबकि अझै पनि अपर्याप्त EU खाना सम्पर्क अनुपालन घोषणा भएको छ जसमा समर्थन माइग्रेसन परीक्षण डाटाको अभाव छ। EU बजारको लागि कुनै पनि SVHC वा SCIP कागजात नभएको बेला आपूर्तिकर्तासँग FDA उद्देश्यका लागि राम्रो GMP कागजात हुन सक्छ। यी फरक अनुपालन अभ्यासहरू हुन्, र धेरै निर्यात बजारहरूको लागि एक क्रेता सोर्सिङ सबै तीन आवश्यक हुन सक्छ।

    EU RECH for Glass Bottles: विनियमले वास्तवमा के चाहिन्छ

    EU REACH (नियमन EC 1907/2006) काँचका बोतलहरूमा 'लेखहरू' को रूपमा लागू हुन्छ — निर्मित वस्तुहरू जहाँ रासायनिक संरचनाले यसको आकार, सतह वा डिजाइनभन्दा कम कार्य निर्धारण गर्छ। लेखहरूको लागि, REACH अन्तर्गतको मुख्य दायित्व धारा ३३ हो: यदि SVHC उम्मेद्वारहरूको सूचीबाट धेरै उच्च चिन्ताको वस्तु तौलको आधारमा ०.१% भन्दा माथिको लेखमा अवस्थित छ भने, आपूर्तिकर्ताले सक्रिय रूपमा ग्राहकहरूलाई यो जानकारी गराउनुपर्छ, र ४५ दिन भित्र अनुरोधमा उपभोक्ताहरूलाई सूचित गर्नुपर्छ।

    फेब्रुअरी 4, 2026 सम्म, SVHC उम्मेदवारहरूको सूची यस वर्षको सुरुमा n-hexane र Bisphenol AF थपिएपछि 253 पदार्थहरूमा खडा छ। युरोपेली केमिकल्स एजेन्सी (ECHA) द्वारा सूची आवधिक रूपमा अद्यावधिक गरिन्छ, र यदि कुनै पदार्थ ०.१% w/w भन्दा माथि छ र वार्षिक निर्यात मात्रा एक टन भन्दा बढी छ भने, आयातकर्ताहरू र वस्तुहरूको उत्पादकहरूले पनि सूचीमा पदार्थ थपिएको छ महिना भित्र ECHA लाई सूचित गर्नुपर्छ।

    धेरैजसो पेय पदार्थका बोतलहरूमा प्रयोग हुने मानक सोडा-लाइम गिलासका लागि — मुख्यतया सिलिकन डाइअक्साइड, सोडियम अक्साइड, क्याल्सियम अक्साइड, र एल्युमिनियम अक्साइडबाट बनेको — हालको SVHC पदार्थहरू मध्ये कुनै पनि गिलास म्याट्रिक्समा ०.१% पुरानो थ्रेसेजभन्दा बढी सांद्रतामा अवस्थित छैन। REACH अन्तर्गत सादा गिलासका बोतलहरूका लागि व्यावहारिक अनुपालन जोखिम कम छ। जहाँ REACH लाई गिलास प्याकेजिङको लागि नजिकको ध्यान चाहिन्छ सजावट र उपचार तह हो: निश्चित सिरेमिक मसी पिग्मेन्टहरू, धातुको रङहरू, र विशेष कोटिंग्समा कम्पाउन्डहरू समावेश हुन सक्छन् जुन SVHC सूचीमा थपिएको वा थपिएको हुन सक्छ, र तिनीहरूलाई सुरक्षित मान्नुको सट्टा विशेष रूपमा मूल्याङ्कन गर्न आवश्यक छ किनभने गिलास सब्सट्रेट आफै सफा छ।

    SCIP डाटाबेस: एक पहुँच दायित्व धेरै आपूर्तिकर्ताहरूले समातेका छैनन्।

    EU मा निर्यात गर्ने गिलासको बोतल आपूर्तिकर्ताहरूको लागि बारम्बार बेवास्ता गरिएको REACH दायित्व SCIP डाटाबेस हो - ECHA द्वारा राखिएको उत्पादन डाटाबेसमा चिन्ताको पदार्थ। जनवरी 5, 2021 देखि, SVHC उम्मेद्वारहरूको सूचीमा सूचीबद्ध ०.१% भन्दा बढी पदार्थहरू समावेश भएका लेखहरू ECHA को SCIP डाटाबेसमा पेश गरिनुपर्छ, जसले लेखको सम्पूर्ण जीवनचक्र मार्फत खतरनाक पदार्थहरू पहिचान गर्न अधिकारीहरू र रिसाइकलहरूलाई सक्षम पार्छ।

    धेरैजसो सादा गिलास पेय पदार्थका बोतलहरूका लागि, यो दायित्वले ट्रिगर गर्दैन किनभने कुनै पनि SVHCहरू थ्रेसहोल्डभन्दा माथि उपस्थित छैनन्। तर सजाइएको गिलासका लागि - विशेष गरी जटिल बहु-तत्व ACL मुद्रण, विशेष कोटिंग्स, वा धातु सतह उपचारहरू सहितका बोतलहरू - लागू गरिएका सामग्रीहरूमा SVHC सामग्री प्रमाणित गर्नु SCIP सूचना आवश्यक छ कि छैन भनेर जान्नको लागि एक शर्त हो। एक आपूर्तिकर्ता जसले SVHC उम्मेद्वार सूची विरुद्ध आफ्नो सजावट सामग्री मूल्याङ्कन गरेको छैन अनिवार्य रूपमा गैर-अनुपालक छैन, तर तिनीहरूले अनुपालन पुष्टि गर्न सक्दैनन् - जुन आफैंमा कागजातको अन्तर हो जसले खरिदकर्तालाई EU बजारमा सामान राख्ने जोखिम सिर्जना गर्दछ।

    EU खाद्य सम्पर्क फ्रेमवर्क: नियमन 1935/2004 र अनुपालन घोषणा

    पहुँचको समानान्तर, EU नियमन 1935/2004 ले सबै खाद्य सम्पर्क सामग्रीहरू - गिलास सहित - सुरक्षित, निष्क्रिय हुनुपर्दछ, र मानव स्वास्थ्यलाई खतरामा पार्न सक्ने वा खानाका विशेषताहरूमा अस्वीकार्य परिवर्तनहरू ल्याउन सक्ने मात्रामा खानामा तिनीहरूका घटकहरू स्थानान्तरण गर्नु हुँदैन भन्ने व्यापक आवश्यकता स्थापना गर्दछ।

    प्लास्टिकको विपरीत, जसमा एक समर्पित सामंजस्यपूर्ण EU नियमन (EU 10/2011) अनुमति दिइएको पदार्थ र माइग्रेसन सीमाहरू निर्दिष्ट गरिएको छ, गिलासमा हाल कुनै समतुल्य विशिष्ट EU नियमन छैन। खरिदकर्ताहरूले बुझ्नको लागि यो महत्त्वपूर्ण छ: त्यहाँ कुनै 'ग्लास-विशिष्ट अनुमोदित पदार्थ सूची' प्लास्टिक नियमनको सकारात्मक सूचीसँग मिल्दोजुल्दो छैन। माइग्रेसन परीक्षणद्वारा समर्थित, सामान्य ढाँचा र राम्रो उत्पादन अभ्यास आवश्यकताहरू अन्तर्गत ग्लास फूड सम्पर्क अनुपालनको मूल्याङ्कन गरिन्छ।

    मानक कागजात अनुपालनको घोषणा (DoC) हो, जसमा ग्लास निर्माताले घोषणा गर्दछ कि लेखले नियमन 1935/2004 र राम्रो उत्पादन अभ्यास नियमन (2023/2006) को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। राम्रोसँग तयार गरिएको DoC ले कभर प्रयोग गर्ने विशेष लेख र सर्तहरू सन्दर्भ गर्नुपर्छ, कुनै पनि जानाजानी प्रयोग गरिएका पदार्थहरू पहिचान गर्नुपर्दछ, र समर्थन परीक्षण कागजातहरू द्वारा समर्थित हुनुपर्दछ - विशेष गरी बोतलमा रहेको कुनै पनि सतह उपचार, कोटिंग्स, वा मसीहरूको लागि।

    यो कागजात के हो र यो कसरी सीई मार्किङ र अन्य प्रमाणीकरण प्रकारहरू (असफलताको साझा स्रोत) भन्दा फरक छ भन्ने बारे गहिरो रूपमा हेर्नको लागि, हाम्रो गाइड हेर्नुहोस्। गिलास बोतल कारखाना प्रमाणीकरण.

    पेय गिलासको लागि FDA खाद्य सम्पर्क आवश्यकताहरू

    संयुक्त राज्यमा, गिलास सबैभन्दा पुरानो र सबैभन्दा राम्रोसँग स्थापित खाद्य सम्पर्क सामग्रीहरू मध्ये एक हो, र यसको सुरक्षा स्थिति समान रूपमा व्यवस्थित गरिएको छ। FDA ले खाद्य सम्पर्कका लागि गिलासलाई सामान्य रूपमा सुरक्षित (GRAS) को रूपमा मान्यता दिन्छ - यसको अर्थ यो सुरक्षित प्रयोगको लामो इतिहास छ र नयाँ खाद्य सम्पर्क पदार्थहरूको लागि आवश्यक पूर्व-बजार सूचना प्रक्रियाको अधीनमा छैन।

    US FDA ढाँचा अन्तर्गत गिलासको बोतल निर्माताको लागि सान्दर्भिक अनुपालन दायित्व मुख्य रूपमा 21 CFR भाग 117, Subpart B अन्तर्गत राम्रो उत्पादन अभ्यास अनुपालन हो। यो सरकारले जारी गरेको अर्थमा प्रमाणीकरण होइन — खाद्य सम्पर्क गिलासको लागि कुनै FDA प्रमाणपत्र छैन — बरु एउटा कागजातमा गुणस्तर उत्पादन गर्ने कारखानामा गुणस्तरीय हुनुपर्दछ। आयातित गिलासको बोतलको लागि, रेकर्डको अमेरिकी आयातकर्ताले अनुपालन जिम्मेवारी वहन गर्दछ; गिलास आपूर्तिकर्ताले आयातकर्ताको आफ्नै अनुपालन मूल्याङ्कनलाई समर्थन गर्ने कागजातहरू उपलब्ध गराउन सक्षम हुनुपर्छ।

    EU बाट मुख्य भिन्नता: EU Regulation 1935/2004 को विपरीत, US FDA ढाँचाले प्याकेजिङ निर्माताबाट अनुपालन कागजातको घोषणाको आवश्यकता पर्दैन। अनुपालनको घोषणा संयुक्त राज्य अमेरिकामा खाद्य सम्पर्क सामग्रीहरूको लागि अनिवार्य छैन, यद्यपि खरिदकर्ताहरूले सामग्री उद्देश्य खाद्य सम्पर्क प्रयोगको लागि उपयुक्त छ भनी पुष्टि गर्ने निर्माताबाट ग्यारेन्टी पत्र अनुरोध गर्न सक्छन्। गिलासमा लागू गरिएको कोटिंग्सका लागि, तथापि, 21 CFR 175.300 (रेसिनस र पोलिमेरिक कोटिंग्स) लागू हुन्छ र कोटिंग ढाँचाले लागू हुने सकारात्मक सूची आवश्यकताहरू पूरा गर्न आवश्यक हुन्छ — यो जहाँ सजाइएको गिलासको लागि FDA कागजातहरू वैकल्पिक भन्दा पनि महत्त्वपूर्ण हुन्छ।

    जहाँ यो अधिक जटिल हुन्छ: सजाइएको गिलास बोतलहरू

    माथि वर्णन गरिएका सबै कुरा सादा, अशोभित गिलासमा सबैभन्दा सफा रूपमा लागू हुन्छ। अनुपालन चित्र सार्थक रूपमा थप जटिल हुन्छ जुन क्षण सजावट समावेश छ - चाहे त्यो ACL सिरेमिक स्क्रिन प्रिन्टिङ, धातु मसी, एसिड फ्रस्टिङ, वा विशेष सतह कोटिंग्स हो।

    सजावट प्रकार

    विशेष अनुपालन विचार

    थप कागजात आवश्यक छ

    ACL सिरेमिक स्क्रिन प्रिन्टिङ (बाह्य मात्र)

    सिरेमिक मसीले धातु-आधारित रङ्गहरू समावेश गर्दछ; SVHC सामग्री र खाना सम्पर्क माइग्रेसनको लागि प्रमाणित गरिनु पर्छ यदि कुनै मसीले सम्पर्क क्षेत्रको सीमाना गर्दछ

    मसी आपूर्तिकर्ताको पहुँच SVHC घोषणा; मसी बाहिरी रूपमा लागू गरिएको छ भन्ने पुष्टि - पेय पदार्थसँग कुनै सम्पर्क नगरी मात्र

    धातु मसी (सुन, चाँदी, तामा प्रभाव)

    मेटालिक पिग्मेन्टहरूले चिन्ताको यौगिकहरू समावेश गर्न सक्छन्; बाहिरी मात्र आवेदन SVHC जाँच आवश्यक छ; आन्तरिक अनुप्रयोगले माइग्रेसन परीक्षण आवश्यकता ट्रिगर गर्दछ

    मसी निर्माणको लागि SVHC घोषणा; माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्ट यदि कुनै धातु तत्व सम्पर्क क्षेत्रमा छ भने

    एसिड फ्रस्टिङ (बाह्य सतह उपचार)

    एसिड नक्काशी बाहिरी सतहमा लागू हुन्छ; यदि उपचार बाहिरी मात्र हो भने, खाना सम्पर्क प्रभाव नगण्य छ; आन्तरिक वा साझा-जोन अनुप्रयोगले विभिन्न विचारहरू प्रस्तुत गर्दछ

    उपचार क्षेत्रको पुष्टि (केवल बाहिरी); उपचार कभर गर्ने DoC

    आन्तरिक कोटिंग्स (दुर्लभ; विशेष अनुप्रयोगहरूको लागि प्रयोग गरिएको)

    प्रत्यक्ष खाना सम्पर्क सतह - सबैभन्दा कडा अनुपालन आवश्यकताहरू; पेय सिमुलेन्टहरू विरुद्ध विशिष्ट माइग्रेसन परीक्षण आवश्यक छ

    EU 1935/2004 प्रति पूर्ण माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्ट; अमेरिकी बजारको लागि FDA 21 CFR 175.300 अनुपालन दस्तावेज

    सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण व्यावहारिक बिन्दु: सजाइएको काँचको बोतलको लागि अनुपालन कागजातले सजावट तहलाई गिलास सब्सट्रेटबाट छुट्टै घटकको रूपमा सम्बोधन गर्नुपर्छ। एक DoC जसले गिलास ढाक्छ तर मसी, कोटिंग, वा सतह उपचारमा मौन छ सजाइएको बोतलहरूको लागि अपूर्ण छ - यद्यपि यो आपूर्तिकर्ताहरूले वास्तवमा प्रदान गर्ने कुरामा धेरै सामान्य अन्तर हो। सजाइएका बोतलहरूका लागि नमूनाहरू अनुरोध गर्दा, सामान्य गिलास DoC मात्र होइन, प्रयोग गरिएको विशेष मसी वा कोटिंग फर्म्युलेसनको लागि अनुपालन कागजातहरू पनि अनुरोध गर्नुहोस्।

    क्यालिफोर्निया प्रोप 65: एक अमेरिकी राज्य-स्तरीय विचार झण्डा लगाउन लायक

    विशेष गरी क्यालिफोर्निया बजारमा उत्पादनहरू राख्ने ब्रान्डहरूका लागि, प्रस्ताव 65 (1986 को सुरक्षित पेय पानी र विषाक्त प्रवर्तन ऐन) ले संघीय FDA आवश्यकताहरूको शीर्षमा राज्य-स्तरको तह थप्छ। प्रोप 65 ले क्यान्सर, जन्म दोष, वा अन्य प्रजनन हानि निम्त्याउनको लागि ज्ञात रूपमा सूचीबद्ध रसायनहरूमा व्यक्तिहरूलाई जानीजानी खुलासा गर्नु अघि एक चेतावनी प्रदान गर्न आवश्यक छ।

    गिलास पेय बोतलहरु को लागी, धेरै व्यावहारिक चिन्ता को Prop 65 एक्सपोजर मार्ग सजाइएको सतहहरु बाट लिड र क्याडमियम हो। यी धातुहरू भएका सजावटी बाहिरी कोटिंग्स भएका बोतलहरू - अन्य मापदण्डहरूद्वारा कम मानिने स्तरहरूमा पनि - यदि रसायनहरू सुरक्षित बन्दरगाह स्तरहरू माथि छन् भने Prop 65 चेतावनी दायित्वहरू ट्रिगर गर्न सक्छ। यो विशेष गरी परम्परागत धातु ग्लेज-शैली सजावटको साथ सजावटी गिलासको लागि सान्दर्भिक छ, र कम आधुनिक खाद्य-ग्रेड सिरेमिक मसीहरूको लागि विशेष गरी भारी धातु सामग्री हटाउनको लागि बनाइएको छ।

    तपाईंको आपूर्तिकर्ताबाट अनुरोध गर्न कागजातहरू

    कागजात

    लागि सान्दर्भिक

    के यो पुष्टि गर्नुपर्छ

    EU अनुपालनको घोषणा (DoC) — खाद्य सम्पर्क

    EU बजार

    विनियम 1935/2004 को सन्दर्भ; विशिष्ट लेख र प्रयोगका सर्तहरू; दुबै गिलास र कुनै पनि सजावट/उपचारको कभरेज

    SVHC घोषणामा पुग्नुहोस्

    EU बजार

    हालको उम्मेदवार सूचीबाट कुनै पनि SVHC गिलासमा ०.१% w/w माथि र कुनै लागू सजावटमा अवस्थित छ कि छैन भन्ने बारे स्पष्ट कथन

    SCIP डाटाबेस पुष्टिकरण

    EU बजार

    यदि कुनै SVHC लेखमा ०.१% भन्दा माथि छ भने SCIP अधिसूचना पेश गरिएको छ भन्ने पुष्टि

    माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्ट

    सजाइएको गिलासको लागि EU र US बजारहरू

    एक मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला द्वारा संचालित समग्र माइग्रेसन र भारी धातुहरू (सीसा, क्याडमियम विशेष गरी) को लागि वास्तविक परीक्षण डेटा

    GMP अनुपालन कागजात

    अमेरिकी बजार

    21 CFR भाग 117 Subpart B अन्तर्गत CGMP अनुपालनको पुष्टि

    कोटिंग/मसी आपूर्तिकर्ताको अनुपालन कागजात

    दुबै बजारहरू, सजाइएको गिलासको लागि

    मसी/कोटिंग सूत्रीकरणको SVHC स्थितिमा पहुँच गर्नुहोस्; मसी वा कोटिंग आपूर्तिकर्ताबाट खाद्य सम्पर्क उपयुक्तता पुष्टि

    क्यालिफोर्निया प्रोप 65 मूल्याङ्कन

    अमेरिकी बजार, क्यालिफोर्निया विशेष गरी

    कुनै पनि प्रोप ६५ सूचीबद्ध रसायनहरू (विशेष गरी सजावटी कोटिंग्सबाट लिड र क्याडमियम) सुरक्षित बन्दरगाह स्तरहरू माथि उपस्थित छैनन् भन्ने पुष्टि

    FAQ

    हाम्रो आपूर्तिकर्ताले उनीहरूको गिलास 'पहुच अनुरूप' छ भन्नुहुन्छ — के यो पर्याप्त छ?

    आफैंमा आवश्यक छैन। एउटा कथन कि गिलास REACH अनुरूप छ सामान्यतया गिलास म्याट्रिक्समा SVHC सामग्रीलाई सम्बोधन गर्दछ - जुन मानक सोडा-लाइम गिलासको लागि पुष्टि गर्न सामान्यतया सीधा हुन्छ। तर यसले लागू सजावटमा SVHC स्थिति, SCIP डाटाबेस अधिसूचना स्थिति, वा नियम 1935/2004 अन्तर्गत EU खाना सम्पर्क माइग्रेसन आवश्यकताहरू समावेश नगर्न सक्छ। विशेष गरी सोध्नुहोस् कि कुन REACH दायित्वहरू सम्बोधन गरिएको छ र मौखिक आश्वासनमा भर पर्नुको सट्टा अन्तर्निहित कागजातहरू अनुरोध गर्नुहोस्।

    हामी PET बाट काँचका बोतलहरूमा स्विच गर्दैछौं। के हामीलाई विभिन्न अनुपालन कागजातहरू चाहिन्छ?

    हो, र परिवर्तन सामान्यतया अनुपालन कागजात बोझ दृष्टिकोणबाट अनुकूल छ। PET बोतलहरू EU नियमन 10/2011 को सकारात्मक पदार्थ सूची आवश्यकताहरू र यसको विशिष्ट माइग्रेसन परीक्षण प्रणालीको अधीनमा छन् - हाल EU 1935/2004 अन्तर्गत गिलास भन्दा बढी विस्तृत र प्रिस्क्रिप्टिभ फ्रेमवर्क। यद्यपि, तपाईलाई गिलासको लागि अझै पनि DoC चाहिन्छ (ग्लासको सब्सट्रेट र कुनै पनि सजावट दुवै ढाक्ने), र यदि तपाइँको PET बोतलहरूमा कुनै सजावट थिएन तर तपाइँको नयाँ गिलासका बोतलहरूले गर्छ भने, सजाइएको गिलास अनुपालन आवश्यकताहरू एक नयाँ तत्व हो जसलाई सक्रिय रूपमा सम्बोधन गर्न आवश्यक छ।

    REACH अनुपालन कागजातहरू कति पटक अद्यावधिक गर्न आवश्यक छ?

    REACH लेख घोषणाहरूका लागि कुनै निश्चित अनिवार्य अद्यावधिक चक्र छैन, तर SVHC उम्मेदवारहरूको सूची प्रति वर्ष धेरै पटक अद्यावधिक गरिन्छ — सूची जनवरी र फेब्रुअरी 2026 बीच मात्र 247 बाट 253 पदार्थहरूमा बढ्यो। एक आपूर्तिकर्ताको SVHC घोषणा त्यो समयमा हालको सूची विरुद्ध तयार गरिएको मितिको रूपमा मात्र सही छ। चलिरहेको अनुपालन आश्वासनको लागि, SVHC सूची पर्याप्त रूपमा अद्यावधिक हुँदा खरिदकर्ताहरूले उनीहरूको आपूर्तिकर्ताबाट पुन: पुष्टि गर्न अनुरोध गर्नुपर्छ, विशेष गरी यदि उत्पादनमा रंगहरू वा विशेष सामग्रीहरू समावेश छन् जुन नयाँ थपहरूबाट प्रभावित हुन सक्ने सम्भावना हुन्छ।

    के हाम्रो गिलास आपूर्तिकर्ताको अनुपालन कागजातले पनि बन्दलाई कभर गर्दछ?

    होइन। बन्द - चाहे मेटल क्राउन क्याप, स्क्रू क्याप, स्विङ-टप बेल, वा कर्क - यसको आफ्नै खाना सम्पर्क अनुपालन आवश्यकताहरूसँग छुट्टै लेख हो। विशेष गरी क्लोजर लाइनरहरू (धातु टोपी भित्र कम्प्रेस गर्न मिल्ने सील सामग्री) प्रत्यक्ष खाना सम्पर्क सतहहरू हुन् र बन्द आपूर्तिकर्ताबाट अलग खाना सम्पर्क अनुपालन कागजातहरू चाहिन्छ। यो एक सामान्य निरीक्षण हो जब ब्रान्डहरूले विभिन्न आपूर्तिकर्ताहरूबाट गिलासको स्रोत र बन्द गर्ने र गिलास निर्माताबाट मात्र अनुपालन कागजातहरू अनुरोध गर्दछ।

    FDA र EU REACH 03.jpg

    तपाईंको गिलासको बोतल अर्डरको लागि अनुपालन दस्तावेज चाहिन्छ?

    तपाईले हामीबाट अर्डर गर्दा अनुपालन कागजात प्रक्रिया सामान्यतया कस्तो देखिन्छ:

    तपाईले मानकको रूपमा कुन कागजातहरू प्रदान गर्नुहुन्छ?
    प्रत्येक अर्डरको लागि: EU अनुपालन सन्दर्भ नियमन 1935/2004 घोषणा, उत्पादनको समयमा हालको SVHC घोषणा, र FDA उद्देश्यहरूको लागि GMP अनुपालन पुष्टिकरण। यी उत्पादन कोड प्रति जारी गरिन्छ, सामान्य कारखाना-व्यापी कागजातहरूको रूपमा होइन।

    सजाइएको बोतलहरूको लागि कुन अतिरिक्त कागजातहरू उपलब्ध छन्?
    ACL प्रिन्टिङ, धातुको मसी, वा सतह उपचार भएका बोतलहरूका लागि: SVHC घोषणा प्रयोग गरिएको विशेष मसी वा कोटिंग ढाँचा, साथै हाम्रो तेस्रो-पक्ष परीक्षण कार्यक्रमबाट भारी धातुहरू (सीसा, क्याडमियम) को लागि माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्टहरू। क्यालिफोर्निया प्रोप 65 मूल्याङ्कन US-बजार सजाइएको गिलासको लागि अनुरोधमा उपलब्ध छ।

    के हुन्छ यदि मलाई SCIP डाटाबेस पुष्टिकरण चाहिन्छ?
    हामी तपाईंको अर्डरको लागि SCIP स्थिति पुष्टि गर्न सक्छौं। मानक अशोभित गिलासको लागि, थ्रेसहोल्ड माथि कुनै SVHC को पुष्टि सीधा छ। सजाइएको गिलासको लागि, हामी उत्पादन अघि हालको उम्मेद्वार सूची विरुद्ध SVHC स्क्रिनिङ चलाउँछौं र अर्डर पुष्टिकरणमा SCIP स्थिति पुष्टि गर्छौं।

    तपाइँ कति चाँडै कागजात प्रदान गर्न सक्नुहुन्छ?
    मानक EU DoC र REACH घोषणा: अर्डर पुष्टिकरणमा प्रदान गरिएको। माइग्रेसन परीक्षण रिपोर्टहरू: मानक उत्पादनहरूको लागि हाम्रो परीक्षण पुस्तकालयबाट उपलब्ध; उपन्यास सजावट विशिष्टताहरूको लागि नयाँ परीक्षण 3-4 हप्ता लाग्छ र परियोजना टाइमलाइनमा निर्माण गर्नुपर्छ।

    अनुपालन कागजात अनुरोध गर्नुहोस्  | max@huihepackaging.com

    सन्दर्भ र थप पढाइ

    सम्बन्धित ब्लगहरू

    सम्बन्धित उत्पादनहरू

    स्क्रू फिनिस ३०० एमएल ५०० एमएल कम्बुचा चिया गिलासको बोतल
    स्क्रू फिनिस ३०० एमएल ५०० एमएल कम्बुचा चिया गिलासको बोतल
    स्क्रू क्याप थोकसँग 110ML फ्लास्क ग्लास पेय बोतल
    स्क्रू क्याप थोकसँग 110ML फ्लास्क ग्लास पेय बोतल
    उच्च-अन्त 450ml पारदर्शी गिलास मिनरल वाटर बोतल
    उच्च-अन्त 450ml पारदर्शी गिलास मिनरल वाटर बोतल
    दूध चिया दहीको लागि बल्क सिलिन्डर फूड-ग्रेड ग्लास डेयरी बोतल
    दूध चिया दहीको लागि बल्क सिलिन्डर फूड-ग्रेड ग्लास डेयरी बोतल
    स्क्रू क्यापको साथ थोक घन स्क्वायर ग्लास डेयरी दूध पेय बोतल
    स्क्रू क्यापको साथ थोक घन स्क्वायर ग्लास डेयरी दूध पेय बोतल
    क्राउन क्यापको साथ 650ml सिलिन्डर ग्लास स्पार्कलिंग पेय बोतल
    क्राउन क्यापको साथ 650ml सिलिन्डर ग्लास स्पार्कलिंग पेय बोतल
    क्राउन क्यापको साथ 250ml टेक्स्चर ग्लास कार्बोनेटेड पेय बोतल
    क्राउन क्यापको साथ 250ml टेक्स्चर ग्लास कार्बोनेटेड पेय बोतल
    330ml अद्वितीय डिजाइन गिलास पानी बोतल थोक
    330ml अद्वितीय डिजाइन गिलास पानी बोतल थोक
    750ml पारदर्शी गिलास मिनरल वाटर पिउने बोतल थोक
    750ml पारदर्शी गिलास मिनरल वाटर पिउने बोतल थोक
    775ml प्रिमियम पारदर्शी ग्लास मिनरल वाटर बोतल बल्क
    775ml प्रिमियम पारदर्शी ग्लास मिनरल वाटर बोतल बल्क
    प्रिमियम 330ml गिलास पेय पानी बोतल ब्रान्ड लोगो संग
    प्रिमियम 330ml गिलास पेय पानी बोतल ब्रान्ड लोगो संग
    330ml ग्लास पानीको बोतल इको फ्रेन्डली BPA फ्री
    330ml ग्लास पानीको बोतल इको फ्रेन्डली BPA फ्री
    स्क्रू ढक्कन BPA नि: शुल्कको साथ बल्क 330ml ग्लास पानी पिउने बोतल
    स्क्रू ढक्कन BPA नि: शुल्कको साथ बल्क 330ml ग्लास पानी पिउने बोतल
    330ml गिलास पानी पिउने बोतल चुहावट प्रमाण ढक्कन संग पुन: प्रयोज्य
    330ml गिलास पानी पिउने बोतल चुहावट प्रमाण ढक्कन संग पुन: प्रयोज्य
    क्राउन क्यापको साथ 875ML क्लियर ग्लास सुन्तला एप्पल जुस बोतल
    क्राउन क्यापको साथ 875ML क्लियर ग्लास सुन्तला एप्पल जुस बोतल
    स्क्रू क्यापको साथ 500ML फ्ल्याट राउन्ड इम्बोस्ड ग्लास पेय बोतल
    स्क्रू क्यापको साथ 500ML फ्ल्याट राउन्ड इम्बोस्ड ग्लास पेय बोतल
    साँघुरो मुख १ लिटर राउन्ड सोडा पानी गिलासको बोतल
    साँघुरो मुख १ लिटर राउन्ड सोडा पानी गिलासको बोतल
    कस्टम लेबल 330ml राउन्ड स्पार्कलिंग पानी गिलास बोतल
    कस्टम लेबल 330ml राउन्ड स्पार्कलिंग पानी गिलास बोतल
    एल्युमिनियम स्क्रू ढक्कन 250ml कोन आकारको सोडा पानी गिलास बोतल
    एल्युमिनियम स्क्रू ढक्कन 250ml कोन आकारको सोडा पानी गिलास बोतल
    350ml 1000ml वाइड-नेक Kombucha ग्लास पेय बोतल अनुकूलन ढक्कन संग
    350ml 1000ml वाइड-नेक Kombucha ग्लास पेय बोतल अनुकूलन ढक्कन संग

    हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्

     Xuzhou Huihe अन्तर्राष्ट्रिय व्यापार कं, लि
     फोन: +86- 15905200547
      इमेल:  max@huihepackaging.com
     WHATSAPP:  +८६ 18168787979
     
    स्टकमा: MOQ 6,000 | अनुकूलन र सजावट: MOQ 10,000

    डिस्टिल्ड स्पिरिट बोतलहरू

    किण्वित वाइन बोतलहरू

    मिश्रित रक्सी बोतलहरू

    पेय गिलासका बोतलहरू

    बन्द र बक्सहरू

    एउटा सन्देश छोड्नुहोस्
    Xuzhou Huihe अन्तर्राष्ट्रिय मुख्यतया संलग्न © 2026 - सबै अधिकार सुरक्षित  साइटम्याप | गोपनीयता नीति | सम्पादकीय टोली